Клітини ссавців широко використовуються в біофармацевтиці, наприклад, антитіла, вакцини, пептиди та вторинні метаболіти отримують шляхом біообробки з клітинами ссавців.Протягом усього процесу від досліджень і розробок антитіл до виробництва необхідно виконати багато кроків для проведення аналізу на основі клітин для оцінки процесу або контролю якості.Такі, як загальна концентрація клітин і життєздатність, визначають стан культури клітин.Як і трансфекція клітин, спорідненість антитіл визначають на клітинному рівні.Інструменти Countstar — це цитометрія на основі зображень, яка може допомогти відстежувати від науково-дослідних робіт до виробничих процесів та забезпечити відтворюваність та узгодженість.
Кількість клітин і життєздатність за принципом фарбування трипановим синім
Моніторинг та аналіз клітинної культури за допомогою найсучасніших рішень.Надійний та ефективний моніторинг має вирішальне значення для оптимізації врожаю та якості продукту, оскільки навіть невеликі зміни параметрів біопроцесу можуть вплинути на продуктивність вашої культури клітин.Кількість клітин і життєздатність є найважливішими параметрами, для них Countstar Altair пропонує надзвичайно розумне рішення, яке повністю відповідає вимогам cGMP.
Countstar Altair розроблено на основі класичного принципу виключення трипанового синього, об’єднавши вдосконалену оптичну стенд з «фіксованим фокусом», найсучасніші технології розпізнавання клітин і програмні алгоритми.Дозволяє отримати інформацію про концентрацію клітин, життєздатність, швидкість агрегації, округлість і розподіл діаметра за один запуск.
Визначення життєздатності та трансфекції GFP в клітинах
Під час біопроцесу GFP часто використовується для злиття з рекомбінантним білком як індикатор.Визначити, що флуоресцентний GFP може відображати експресію цільового білка.Countstar Rigel пропонує швидкий і простий аналіз для тестування трансфекції GFP, а також життєздатності.Клітини фарбували йодидом пропідію (PI) та Hoechst 33342 для визначення популяції мертвих клітин та загальної популяції клітин.Countstar Rigel пропонує швидкий кількісний метод для оцінки ефективності експресії GFP і життєздатності одночасно.
Клітини розташовані за допомогою Hoechst 33342 (синій), і відсоток клітин, що експресують GFP (зелений), можна легко визначити.Нежиттєздатні клітини фарбують йодидом пропідію (PI; червоний).
Спорідненість виявлення антитіл на Countstar Rigel
Розводили антитіло до різних концентрацій, потім інкубували з клітинами.Результати були отримані від Countstar Rigel (як зображення, так і кількісні результати)
Countstar готовий до GMP для 21 CFR, частина 11
Інструменти Countstar повністю відповідають 21 CFR і Частині 11, послуги IQ/OQ/PQ забезпечують контроль за послідовністю роботи.Інструменти Countstar готові впровадити в лабораторіях, що відповідають вимогам GMP та 21 CFR, частина 11.Журнали контролю та аудиту користувачів дозволяють відповідну документацію використання за допомогою стандартизованих звітів у форматі PDF.
Документи IQ/OQ та частини перевірки
