Τα κύτταρα θηλαστικών χρησιμοποιούνται ευρέως σε βιοφαρμακευτικά προϊόντα, όπως αντισώματα, εμβόλια, πεπτίδια και δευτερογενείς μεταβολίτες παράγονται με βιοεπεξεργασία με κύτταρα θηλαστικών.Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας από την Ε&Α αντισωμάτων έως την παραγωγή, απαιτούνται πολλά βήματα για τη διενέργεια κυτταρικής ανάλυσης για την αξιολόγηση της διαδικασίας ή του ποιοτικού ελέγχου.Όπως η συνολική κυτταρική συγκέντρωση και βιωσιμότητα θα καθορίσουν την κατάσταση της κυτταρικής καλλιέργειας.Εκτός από την κυτταρική επιμόλυνση, η συγγένεια αντισωμάτων καθορίζεται σε κυτταρικό επίπεδο.Τα όργανα Countstar είναι η κυτταρομετρία με βάση την εικόνα, μπορούν να βοηθήσουν στην παρακολούθηση από την Ε&Α έως τις διαδικασίες παραγωγής και να διασφαλίσουν την αναπαραγωγιμότητα και τη συνέπεια.
Αριθμός κυττάρων και βιωσιμότητα από την αρχή χρώσης Trypan Blue
Παρακολούθηση και ανάλυση κυτταροκαλλιέργειας με λύσεις τελευταίας τεχνολογίας.Η αξιόπιστη και αποτελεσματική παρακολούθηση είναι ζωτικής σημασίας για τη βελτιστοποίηση της απόδοσης και της ποιότητας του προϊόντος, καθώς ακόμη και μικρές αλλαγές στις παραμέτρους της βιοδιεργασίας μπορούν να επηρεάσουν την απόδοση της κυτταροκαλλιέργειας σας.Ο αριθμός κυττάρων και η βιωσιμότητα είναι οι πιο σημαντικές παράμετροι, η Countstar Altair παρέχει μια εξαιρετικά έξυπνη και πλήρως συμβατή λύση cGMP για αυτές.
Το Countstar Altair έχει σχεδιαστεί με βάση την κλασική αρχή εξαίρεσης Trypan Blue, ενσωματώνοντας τον προηγμένο πάγκο οπτικής απεικόνισης «διόρθωσης εστίασης», τις πιο προηγμένες τεχνολογίες αναγνώρισης κυψελών και αλγόριθμους λογισμικού.Ενεργοποιήστε τη λήψη των πληροφοριών της συγκέντρωσης, της βιωσιμότητας, του ρυθμού συσσώρευσης, της στρογγυλότητας και της κατανομής της διαμέτρου των κυττάρων κατά μία εκτέλεση.
Βιωσιμότητα και Προσδιορισμός Επιμόλυνσης GFP σε κύτταρα
Κατά τη διάρκεια της βιοδιεργασίας, το GFP χρησιμοποιείται συχνά για σύντηξη με ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη ως δείκτη.Προσδιορίστε ότι το φθορίζον GFP μπορεί να αντανακλά την έκφραση πρωτεΐνης στόχου.Το Countstar Rigel προσφέρει μια γρήγορη και απλή ανάλυση για τον έλεγχο της επιμόλυνσης GFP καθώς και της βιωσιμότητας.Τα κύτταρα χρωματίστηκαν με ιωδιούχο προπίδιο (ΡΙ) και Hoechst 33342 για να καθοριστεί ο πληθυσμός νεκρών κυττάρων και ο συνολικός πληθυσμός κυττάρων.Το Countstar Rigel προσφέρει μια γρήγορη, ποσοτική μέθοδο για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της βιωσιμότητας έκφρασης GFP ταυτόχρονα.
Τα κύτταρα εντοπίζονται χρησιμοποιώντας Hoechst 33342 (μπλε) και το ποσοστό των κυττάρων που εκφράζουν GFP (πράσινο) μπορεί εύκολα να προσδιοριστεί.Τα μη βιώσιμα κύτταρα χρωματίζονται με ιωδιούχο προπίδιο (ΡΙ, κόκκινο).
Συγγένεια ανίχνευσης αντισωμάτων στο Countstar Rigel
Αραιώθηκε το αντίσωμα σε διαφορετικές συγκεντρώσεις και στη συνέχεια επωάστηκε με τα κύτταρα.Τα αποτελέσματα ελήφθησαν από το Countstar Rigel (αποτελέσματα εικόνας και ποσοτικά)
Το Countstar είναι έτοιμο για GMP για 21 CFR Μέρος 11
Τα όργανα Countstar συμμορφώνονται πλήρως με το 21 CFR και το Μέρος 11, οι υπηρεσίες IQ/OQ/PQ διασφαλίζουν τον έλεγχο της συνεπούς λειτουργίας.Τα όργανα Countstar είναι έτοιμα και υλοποιούνται σε εργαστήρια συμβατά με GMP και 21 CFR part 11.Οι διαδρομές ελέγχου και ελέγχου των χρηστών επιτρέπουν την επαρκή τεκμηρίωση της χρήσης με τυποποιημένες αναφορές PDF.
Έγγραφα IQ/OQ και μερική επικύρωση
