ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃນ Bioprocessing

ຈຸລັງຂອງສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຢາຊີວະພາບ, ເຊັ່ນ: ພູມຕ້ານທານ, ວັກຊີນ, peptides ແລະ metabolites ທີສອງແມ່ນຜະລິດໂດຍການປຸງແຕ່ງຊີວະພາບກັບຈຸລັງ mammalian.ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການທັງຫມົດຈາກ R&D ພູມຕ້ານທານກັບການຜະລິດ, ມີຫຼາຍຂັ້ນຕອນທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອປະຕິບັດການວິເຄາະທາງເຊນເພື່ອປະເມີນຂະບວນການຫຼືການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ.ເຊັ່ນ: ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເຊນທັງຫມົດແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ຈະກໍານົດສະຖານະພາບຂອງວັດທະນະທໍາເຊນ.ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຖ່າຍທອດຈຸລັງ, ຄວາມຜູກພັນຂອງພູມຕ້ານທານກໍານົດຢູ່ໃນລະດັບເຊນ.ເຄື່ອງມື Countstar ແມ່ນ cytometry ໂດຍອີງໃສ່ຮູບພາບ, ສາມາດຊ່ວຍຕິດຕາມຈາກ R&D ໄປສູ່ຂະບວນການຜະລິດແລະຮັບປະກັນການສືບພັນແລະຄວາມສອດຄ່ອງ.

ການນັບເຊນ ແລະຄວາມສາມາດມີຊີວິດໄດ້ໂດຍ Trypan Blue Staining Principle

ການຕິດຕາມແລະການວິເຄາະວັດທະນະທໍາຂອງເຊນດ້ວຍວິທີແກ້ໄຂທີ່ທັນສະໄຫມ.ການກວດສອບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະມີປະສິດທິພາບແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຜົນຜະລິດແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນນັບຕັ້ງແຕ່ການປ່ຽນແປງເລັກນ້ອຍໃນຕົວກໍານົດການ bioprocess ກໍ່ສາມາດມີອິດທິພົນຕໍ່ການປະຕິບັດຂອງຈຸລັງຂອງທ່ານ.ການນັບເຊນ ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນຕົວກໍານົດການທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດ, Countstar Altair ສະຫນອງ smart ທີ່ສຸດແລະປະຕິບັດຕາມຢ່າງເຕັມສ່ວນກັບການແກ້ໄຂ cGMP ສໍາລັບການເຫຼົ່ານີ້.

Countstar Altair ໄດ້ຖືກອອກແບບໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກການການຍົກເວັ້ນ Trypan Blue ແບບຄລາສສິກ, ປະສົມປະສານກັບ "ແກ້ໄຂຈຸດສຸມ" ຊັ້ນສູງຂອງການຖ່າຍຮູບ optical, ເຕັກໂນໂລຢີການຮັບຮູ້ຈຸລັງທີ່ກ້າວຫນ້າທີ່ສຸດ, ແລະລະບົບຊອບແວ.ເຮັດໃຫ້ໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນຂອງຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງເຊລ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ອັດຕາການລວມ, ຄວາມກົມ, ແລະເສັ້ນຜ່າກາງການແຜ່ກະຈາຍໂດຍການແລ່ນຫນຶ່ງ.

ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແລະການກໍານົດການຖ່າຍທອດ GFP ໃນເຊນ

ໃນລະຫວ່າງການຂະບວນການທາງຊີວະພາບ, GFP ມັກຈະຖືກໃຊ້ເພື່ອປະສົມກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ recombinant ເປັນຕົວຊີ້ວັດ.ກໍານົດ GFP fluorescent ສາມາດສະທ້ອນເຖິງການສະແດງອອກຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກເປົ້າຫມາຍ.Countstar Rigel ສະຫນອງການວິເຄາະໄວແລະງ່າຍດາຍສໍາລັບການທົດສອບ GFP transfection ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້.ຈຸລັງຖືກສີດດ້ວຍ Propidium iodide (PI) ແລະ Hoechst 33342 ເພື່ອກໍານົດຈໍານວນຈຸລັງຕາຍແລະຈໍານວນຈຸລັງທັງຫມົດ.Countstar Rigel ສະເຫນີວິທີການໄວ, ປະລິມານສໍາລັບການປະເມີນປະສິດທິພາບການສະແດງອອກແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງ GFP ໃນເວລາດຽວກັນ.

ຈຸລັງຕັ້ງຢູ່ໂດຍໃຊ້ Hoechst 33342 (ສີຟ້າ) ແລະອັດຕາສ່ວນຂອງຈຸລັງສະແດງອອກ GFP (ສີຂຽວ) ສາມາດຖືກກໍານົດໄດ້ງ່າຍ.ເຊນທີ່ບໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້ແມ່ນຖືກຍ້ອມດ້ວຍທາດໄອໂອດິນ propidium (PI; ສີແດງ).

ຄວາມສຳພັນຂອງການກວດຫາພູມຕ້ານທານຢູ່ໃນ Countstar Rigel

ປົກກະຕິແລ້ວ ພູມຕ້ານທານຄວາມສຳພັນແມ່ນວັດແທກໂດຍ Elisa ຫຼື Biacore, ວິທີການເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຫຼາຍ, ແຕ່ພວກມັນກວດພົບພູມຕ້ານທານກັບທາດໂປຼຕີນທີ່ບໍລິສຸດ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນທາດໂປຼຕີນທີ່ສອດຄ່ອງຕາມທໍາມະຊາດ.ໃຊ້ວິທີການ immunofluorescence ຂອງເຊນ, ຜູ້ໃຊ້ສາມາດກວດພົບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງພູມຕ້ານທານກັບທາດໂປຼຕີນທີ່ສອດຄ່ອງກັບທໍາມະຊາດ.ໃນປັດຈຸບັນ, ປະລິມານຂອງຄວາມໃກ້ຊິດຂອງພູມຕ້ານທານແມ່ນການວິເຄາະໂດຍ flow cytometry.Countstar Rigel ຍັງສາມາດສະຫນອງວິທີທີ່ໄວແລະງ່າຍດາຍໃນການປະເມີນຄວາມໃກ້ຊິດຂອງພູມຕ້ານທານ.

Countstar Rigel ສາມາດຈັບພາບອັດຕະໂນມັດ ແລະ ວັດແທກປະລິມານຄວາມເຂັ້ມຂອງ fluorescence ເຊິ່ງສາມາດສະທ້ອນເຖິງຄວາມສຳພັນຂອງພູມຕ້ານທານ.

ເຈືອຈາງພູມຕ້ານທານເຂົ້າໄປໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນ incubated ກັບຈຸລັງ.ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນໄດ້ຮັບຈາກ Countstar Rigel (ຜົນໄດ້ຮັບທັງຮູບພາບແລະປະລິມານ)

Countstar ແມ່ນ GMP-ກຽມພ້ອມສໍາລັບ 21 CFR Part 11

ເຄື່ອງມື Countstar ປະຕິບັດຕາມ 21 CFR ແລະພາກທີ 11 ຢ່າງສົມບູນ, ການບໍລິການ IQ/OQ/PQ ຮັບປະກັນການຄວບຄຸມການດໍາເນີນງານທີ່ສອດຄ່ອງ.ເຄື່ອງມື Countstar ແມ່ນກຽມພ້ອມໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP ແລະ 21 CFR part 11.ເສັ້ນທາງການຄວບຄຸມຜູ້ໃຊ້ແລະການກວດສອບອະນຸຍາດໃຫ້ມີເອກະສານການນໍາໃຊ້ທີ່ພຽງພໍກັບບົດລາຍງານ PDF ມາດຕະຖານ.