Seli za mamalia hutumiwa sana katika Madawa ya Dawa, kama vile kingamwili, chanjo, peptidi na metabolites ya pili hutolewa kwa usindikaji wa kibiolojia na seli za mamalia.Wakati wa mchakato mzima kutoka kwa R&D ya kingamwili hadi uzalishaji, kuna hatua nyingi zinazohitajika kufanya uchanganuzi wa seli ili kutathmini mchakato au udhibiti wa ubora.Kama vile mkusanyiko wa seli jumla na uwezo wake utafafanua hali ya utamaduni wa seli.Pamoja na uhamishaji wa seli, mshikamano wa antibody huamua katika kiwango cha seli.Vyombo vya Countstar ni saitoometri inayotokana na picha, inaweza kusaidia kufuatilia kutoka kwa R&D hadi michakato ya uzalishaji na kuhakikisha uzalishwaji tena na uthabiti.
Hesabu ya Seli na Uwezo wa Kuwepo kwa Kanuni ya Madoa ya Trypan Blue
Kufuatilia na kuchambua utamaduni wa seli kwa masuluhisho ya hali ya juu.Ufuatiliaji wa kutegemewa na unaofaa ni muhimu kwa ajili ya kuboresha mavuno na ubora wa bidhaa kwani hata mabadiliko madogo katika vigezo vya mchakato wa kibayolojia yanaweza kuathiri utendaji wa utamaduni wa seli zako.Hesabu ya seli na uwezo wake wa kufanya kazi ndio vigezo muhimu zaidi, Countstar Altair hutoa mahiri sana na inatii suluhu la cGMP kwa haya.
Countstar Altair imeundwa kwa kuzingatia kanuni ya kawaida ya kutengwa ya Trypan Blue, inayojumuisha benchi ya juu ya upigaji picha ya "rekebisha umakini", teknolojia ya juu zaidi ya utambuzi wa seli na algoriti za programu.Wezesha kupata maelezo ya mkusanyiko wa seli, uwezekano, kasi ya ujumlishaji, uduara na usambazaji wa kipenyo kwa kukimbia mara moja.
Uwezekano na Uamuzi wa Uambukizo wa GFP katika Seli
Wakati wa mchakato wa kibayolojia, GFP mara nyingi hutumiwa kuunganisha na protini recombinant kama kiashirio.Amua fluorescent ya GFP inaweza kuakisi usemi wa protini lengwa.Countstar Rigel inatoa jaribio la haraka na rahisi la kujaribu uambukizaji wa GFP na vile vile uwezekano.Seli zilitiwa doa na Propidium iodide (PI) na Hoechst 33342 ili kufafanua idadi ya seli zilizokufa na jumla ya seli.Countstar Rigel inatoa mbinu ya haraka na ya kiasi ya kutathmini ufanisi na uwezekano wa kujieleza wa GFP kwa wakati mmoja.
Seli zinapatikana kwa kutumia Hoechst 33342 (bluu) na asilimia ya seli zinazoonyesha za GFP (kijani) inaweza kubainishwa kwa urahisi.Seli zisizoweza kuepukika zimechafuliwa na iodidi ya propidium (PI; nyekundu).
Mshikamano wa utambuzi wa kingamwili kwenye Countstar Rigel
Diluted antibody katika viwango tofauti, kisha incubated na seli.Matokeo yalipatikana kutoka kwa Countstar Rigel (picha na matokeo ya kiasi)
Countstar iko tayari kwa GMP kwa 21 CFR Sehemu ya 11
Vyombo vya Countstar vinatii kikamilifu 21 CFR na Sehemu ya 11, huduma za IQ/OQ/PQ huhakikisha udhibiti wa utendakazi thabiti.Vyombo vya Countstar viko tayari kutekelezwa katika GMP na maabara 21 za CFR sehemu ya 11 zinazotii.Udhibiti wa mtumiaji na njia za ukaguzi huruhusu uhifadhi wa kutosha wa matumizi na ripoti sanifu za PDF.
Hati za IQ/OQ na sehemu za uthibitishaji
