Клетките на цицачите се широко користени во биофармацевтските производи, како што се антителата, вакцината, пептидите и секундарните метаболити се произведуваат со биопроцесирање со клетките на цицачите.Во текот на целиот процес од истражување и развој на антитела до производство, има многу чекори што се потребни за да се спроведе анализа базирана на клетки за да се оцени процесот или контролата на квалитетот.Како што се вкупната клеточна концентрација и одржливост ќе го дефинираат статусот на клеточната култура.Како и клеточната трансфекција, афинитетот на антителата се одредува на клеточно ниво.Инструментите Countstar се цитометрија базирана на слика, можат да помогнат во следењето од R&D до производните процеси и да обезбедат репродуктивност и конзистентност.
Број на клетки и одржливост според принципот на боење со сина трипан
Следење и анализа на клеточна култура со најсовремени решенија.Сигурното и ефикасно следење е од клучно значење за оптимизирање на приносот и квалитетот на производот бидејќи дури и малите промени во параметрите на биопроцесот може да влијаат на перформансите на вашата клеточна култура.Бројот на клетки и одржливоста се најважните параметри, Countstar Altair обезбедува исклучително паметно и целосно усогласено со cGMP решение за нив.
Countstar Altair е дизајниран врз основа на класичниот принцип на исклучување на Trypan Blue, интегрирајќи ја напредната клупа за оптичко сликање со „фикс фокус“, најнапредните технологии за препознавање ќелии и софтверски алгоритми.Овозможете да ги добивате информациите за концентрацијата на клетките, одржливоста, стапката на агрегација, заобленоста и дистрибуцијата на дијаметарот за едно возење.
Одржливост и определување на трансфекција на GFP во клетките
За време на биопроцесот, GFP често се користи за спојување со рекомбинантен протеин како индикатор.Определете дека флуоресцентниот GFP може да ја рефлектира целната протеинска експресија.Countstar Rigel нуди брза и едноставна анализа за тестирање на трансфекција на GFP, како и одржливост.Клетките беа обоени со пропидиум јодид (PI) и Hoechst 33342 за да се дефинира популацијата на мртвите клетки и вкупната клеточна популација.Countstar Rigel нуди брз, квантитативен метод за евалуација на ефикасноста и одржливоста на изразувањето на GFP во исто време.
Клетките се лоцирани со помош на Hoechst 33342 (сино) и лесно може да се одреди процентот на клетки кои изразуваат GFP (зелена).Незавидните клетки се обоени со пропидиум јодид (PI; црвено).
Афинитет на откривање на антитела на Countstar Rigel
Разредете го антителото во различни концентрации, а потоа инкубираше со клетките.Резултатите се добиени од Countstar Rigel (и слика и квантитативни резултати)
Countstar е подготвен за GMP за 21 CFR Дел 11
Инструментите Countstar целосно се усогласени со 21 CFR и Дел 11, услугите IQ/OQ/PQ обезбедуваат контрола на конзистентното работење.Инструментите Countstar се подготвени имплементирани во GMP и 21 CFR во согласност со лабораториите со дел 11.Корисничката контрола и ревизорските патеки овозможуваат соодветна документација за користењето со стандардизирани PDF извештаи.
IQ/OQ документи и делови за валидација
