Az emlőssejteket széles körben használják a biogyógyszeriparban, például antitesteket, vakcinákat, peptideket és másodlagos metabolitokat állítanak elő emlőssejtekkel végzett biofeldolgozással.Az ellenanyag kutatástól és fejlesztéstől a gyártásig tartó teljes folyamat során számos lépésre van szükség a sejtalapú vizsgálat elvégzésére a folyamat vagy a minőség-ellenőrzés értékeléséhez.Például a teljes sejtkoncentráció és életképesség határozza meg a sejttenyészet állapotát.A sejttranszfekció mellett az antitest affinitása is sejtszinten határozható meg.A Countstar műszerek képalapú citometria, segíthetik a K+F-től a gyártási folyamatok monitorozását, és biztosítják a reprodukálhatóságot és a konzisztenciát.
Sejtszám és életképesség a tripánkék festési elv szerint
Sejttenyészet monitorozása és elemzése a legkorszerűbb megoldásokkal.A megbízható és hatékony monitorozás kulcsfontosságú a hozam és a termékminőség optimalizálása szempontjából, mivel a biofolyamat paramétereinek kis változásai is befolyásolhatják a sejttenyészet teljesítményét.A sejtszám és az életképesség a legfontosabb paraméterek, ezekre a Countstar Altair egy rendkívül intelligens és a cGMP-nek teljes mértékben megfelelő megoldást kínál.
A Countstar Altair a klasszikus Trypan Blue kizárási elven alapul, integrálva a fejlett „fix fókusz” optikai képalkotó paddal, a legfejlettebb sejtfelismerő technológiákkal és szoftveralgoritmusokkal.Lehetővé teszi a sejtkoncentrációról, életképességről, aggregációs rátáról, kerekségről és átmérőeloszlásról szóló információk beszerzését egy futással.
Életképesség és GFP transzfekció meghatározása sejtekben
A biofolyamat során a GFP-t gyakran használják indikátorként rekombináns fehérjével való fuzionálására.Határozza meg, hogy a GFP fluoreszcens képes-e tükrözni a célfehérje expresszióját.A Countstar Rigel gyors és egyszerű tesztet kínál a GFP transzfekció és az életképesség tesztelésére.A sejteket Propidium-jodiddal (PI) és Hoechst 33342-vel festettük, hogy meghatározzuk az elhalt sejtpopulációt és a teljes sejtpopulációt.A Countstar Rigel egy gyors, kvantitatív módszert kínál a GFP expressziós hatékonyságának és életképességének egyidejű értékelésére.
A sejtek lokalizálása Hoechst 33342 (kék) segítségével történik, és a GFP-t expresszáló sejtek százalékos aránya (zöld) könnyen meghatározható.Az életképtelen sejteket propidium-jodiddal (PI; piros) megfestjük.
Az antitestek kimutatásának affinitása a Countstar Rigelen
Az antitestet különböző koncentrációkra hígítjuk, majd a sejtekkel inkubáljuk.Az eredményeket a Countstar Rigeltől kaptuk (mind a képi, mind a mennyiségi eredmények)
A Countstar GMP-kész a 21 CFR Part 11-hez
A Countstar műszerek teljes mértékben megfelelnek a 21 CFR-nek és a 11. résznek, az IQ/OQ/PQ szolgáltatások biztosítják a konzisztens működés ellenőrzését.A Countstar műszerek készen állnak a GMP és 21 CFR part 11 kompatibilis laboratóriumba.A felhasználói felügyeleti és ellenőrzési nyomvonalak lehetővé teszik a használat megfelelő dokumentálását szabványosított PDF jelentésekkel.
IQ/OQ dokumentumok és érvényesítési részek
