포유류 세포는 항체, 백신, 펩타이드와 같은 생물 의약품에 널리 사용되며 2차 대사산물은 포유류 세포를 바이오프로세싱하여 생산합니다.항체 R&D에서 생산까지의 전 과정에서, 공정이나 품질 관리를 평가하기 위해 세포 기반 분석을 수행해야 하는 많은 단계가 있습니다.총 세포 농도 및 생존율과 같은 것은 세포 배양의 상태를 정의할 것입니다.세포 형질감염과 마찬가지로 항체 친화도는 세포 수준에서 결정됩니다. 기기는 이미지 기반 세포 계측법으로, R&D에서 생산 공정까지 모니터링하고 재현성과 일관성을 보장할 수 있습니다.
Trypan Blue 염색 원리에 따른 세포 수 및 생존율
최첨단 솔루션으로 세포 배양을 모니터링하고 분석합니다.바이오프로세스 매개변수의 작은 변화라도 세포 배양 성능에 영향을 미칠 수 있으므로 안정적이고 효율적인 모니터링은 수율과 제품 품질을 최적화하는 데 중요합니다.세포 수와 생존력은 가장 중요한 매개변수입니다. 는 이를 위한 매우 똑똑하고 완벽하게 cGMP 솔루션을 제공합니다.
는 고급 "고정 초점" 광학 이미징 벤치, 가장 고급 세포 인식 기술 및 소프트웨어 알고리즘을 통합하는 고전적인 Trypan Blue 배제 원리를 기반으로 설계되었습니다.한 번의 실행으로 세포 농도, 생존도, 응집율, 진원도 및 직경 분포에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
세포의 생존 가능성 및 GFP 형질감염 결정
생물 과정에서 GFP는 종종 지표로 재조합 단백질과 융합하는 데 사용됩니다.GFP 형광이 표적 단백질 발현을 반영할 수 있는지 결정합니다. 은 GFP 형질감염과 생존 가능성을 테스트하기 위한 빠르고 간단한 분석을 제공합니다.세포를 요오드화 프로피디움(PI) 및 Hoechst 33342로 염색하여 죽은 세포 집단과 총 세포 집단을 정의했습니다. 은 GFP 발현 효율성과 생존 가능성을 동시에 평가하기 위한 빠르고 정량적인 방법을 제공합니다.
세포는 Hoechst 33342(파란색)를 사용하여 위치하며 GFP 발현 세포(녹색)의 백분율은 쉽게 결정할 수 있습니다.생존할 수 없는 세포는 propidium iodide(PI; red)로 염색됩니다.
Countstar Rigel 에서 항체 검출의 친화도
항체를 다른 농도로 희석한 다음 세포와 함께 배양합니다.결과는 에서 얻었습니다(이미지 및 정량적 결과 모두).
Countstar 는 21 CFR Part 11에 대해 GMP 준비가 되어 있습니다.
기기는 21 CFR 및 Part 11을 완전히 준수하며, IQ/OQ/PQ 서비스는 일관된 작동 제어를 보장합니다. 기기는 GMP 및 21 CFR part 11 준수 실험실에서 즉시 구현됩니다.사용자 제어 및 감사 추적을 통해 표준화된 PDF 보고서와 함께 사용에 대한 적절한 문서화를 수행할 수 있습니다.
IQ/OQ 문서 및 검증 부분
