ძუძუმწოვრების უჯრედები ფართოდ გამოიყენება ბიოფარმაცევტულ საშუალებებში, როგორიცაა ანტისხეულები, ვაქცინები, პეპტიდები და მეორადი მეტაბოლიტები წარმოიქმნება ძუძუმწოვრების უჯრედებთან ბიოპროცესიით.მთელი პროცესის განმავლობაში ანტისხეულების კვლევა-განვითარებიდან დაწყებული წარმოებამდე, საჭიროა მრავალი საფეხური, რათა ჩატარდეს უჯრედზე დაფუძნებული ანალიზი, პროცესის ან ხარისხის კონტროლის შესაფასებლად.უჯრედის მთლიანი კონცენტრაცია და სიცოცხლისუნარიანობა განსაზღვრავს უჯრედული კულტურის სტატუსს.ისევე როგორც უჯრედის ტრანსფექცია, ანტისხეულების აფინურობა განისაზღვრება უჯრედის დონეზე.Countstar ინსტრუმენტები არის გამოსახულებაზე დაფუძნებული ციტომეტრია, რომელსაც შეუძლია დაეხმაროს მონიტორინგს R&D-დან წარმოების პროცესებამდე და უზრუნველყოს განმეორებადობა და თანმიმდევრულობა.
უჯრედების რაოდენობა და სიცოცხლისუნარიანობა ტრიპანის ლურჯი შეღებვის პრინციპით
უჯრედების კულტურის მონიტორინგი და ანალიზი უახლესი ხსნარებით.საიმედო და ეფექტური მონიტორინგი გადამწყვეტია მოსავლიანობისა და პროდუქტის ხარისხის ოპტიმიზაციისთვის, რადგან ბიოპროცესის პარამეტრებში მცირე ცვლილებებმაც კი შეიძლება გავლენა მოახდინოს თქვენი უჯრედული კულტურის მუშაობაზე.უჯრედების რაოდენობა და სიცოცხლისუნარიანობა ყველაზე მნიშვნელოვანი პარამეტრებია, Countstar Altair აწვდის უკიდურესად ჭკვიანურ და სრულად შეესაბამება cGMP გადაწყვეტას ამისთვის.
Countstar Altair შექმნილია კლასიკური Trypan Blue-ის გამორიცხვის პრინციპზე დაყრდნობით, რომელიც აერთიანებს მოწინავე ოპტიკური გამოსახულების სკამს "ფიქსის ფოკუსის", უჯრედების ამოცნობის ყველაზე მოწინავე ტექნოლოგიებს და პროგრამული ალგორითმებს.ჩართეთ უჯრედების კონცენტრაციის, სიცოცხლისუნარიანობის, აგრეგაციის სიჩქარის, მრგვალობისა და დიამეტრის განაწილების შესახებ ინფორმაციის მიღება ერთი გაშვებით.
სიცოცხლისუნარიანობა და GFP ტრანსფექციის განსაზღვრა უჯრედებში
ბიოპროცესის დროს GFP ხშირად გამოიყენება რეკომბინანტულ პროტეინთან შესარწყლად, როგორც ინდიკატორი.განსაზღვრეთ, რომ GFP ფლუორესცენტს შეუძლია ასახოს სამიზნე ცილის გამოხატულება.Countstar Rigel გთავაზობთ სწრაფ და მარტივ ანალიზს GFP ტრანსფექციისა და სიცოცხლისუნარიანობის შესამოწმებლად.უჯრედები შეღებილი იყო პროპიდიუმის იოდიდით (PI) და Hoechst 33342 მკვდარი უჯრედების პოპულაციისა და მთლიანი უჯრედების პოპულაციის დასადგენად.Countstar Rigel გთავაზობთ სწრაფ, რაოდენობრივ მეთოდს GFP გამოხატვის ეფექტურობისა და სიცოცხლისუნარიანობის შესაფასებლად ერთდროულად.
უჯრედები განლაგებულია Hoechst 33342 (ლურჯი) გამოყენებით და GFP გამოხატული უჯრედების პროცენტი (მწვანე) ადვილად შეიძლება განისაზღვროს.არასიცოცხლისუნარიანი უჯრედი შეღებილია პროპიდიუმის იოდიდით (PI; წითელი).
ანტისხეულების გამოვლენის აფინურობა Countstar Rigel-ზე
ანტისხეული განზავებულია სხვადასხვა კონცენტრაციებში, შემდეგ ინკუბირებულია უჯრედებთან.შედეგები მიღებული იქნა Countstar Rigel-ისგან (როგორც გამოსახულება, ასევე რაოდენობრივი შედეგები)
Countstar არის GMP-ისთვის მზად 21 CFR ნაწილი 11
Countstar ინსტრუმენტები სრულად შეესაბამება 21 CFR და ნაწილ 11-ს, IQ/OQ/PQ სერვისები უზრუნველყოფს თანმიმდევრული მუშაობის კონტროლს.Countstar ინსტრუმენტები მზად არის დანერგილი GMP და 21 CFR ნაწილი 11 შესაბამის ლაბორატორიებში.მომხმარებლის კონტროლი და აუდიტის ბილიკები იძლევა გამოყენების ადექვატურ დოკუმენტაციას სტანდარტიზებული PDF ანგარიშებით.
IQ/OQ დოკუმენტები და ვალიდაციის ნაწილები
