Mamulaj ĉeloj estas vaste uzitaj en Biofarmaciaĵoj, kiel ekzemple antikorpoj, vakcino, peptidoj kaj sekundaraj metabolitoj estas produktitaj per bioprocesado kun mamulaj ĉeloj.Dum la tuta procezo de antikorpa R&D ĝis produktado, estas multaj paŝoj por efektivigi ĉelbazitan analizon por taksi la procezon aŭ kvalitan kontrolon.Kiel la totala ĉelkoncentriĝo kaj daŭrigebleco difinos la statuson de la ĉelkulturo.Same kiel la ĉeltransfekto, antikorpafineco determinas ĉe ĉelnivelo.Countstar-instrumentoj estas la bild-bazita citometrio, povas helpi monitori de R&D ĝis produktadprocezoj kaj certigi reprodukteblecon kaj konsistencon.
Ĉelkalkulo kaj daŭrigebleco de Trypan Blue Staining Principle
Monitorado kaj analizo de ĉelkulturo kun pintnivelaj solvoj.Fidinda kaj efika monitorado estas decida por optimumigi rendimenton kaj produktokvaliton ĉar eĉ malgrandaj ŝanĝoj en bioprocezaj parametroj povas influi la agadon de via ĉelkulturo.Ĉelkalkulo kaj vivebleco estas la plej gravaj parametroj, Countstar Altair provizas ekstreme inteligentan kaj plene konforman al cGMP-solvo por ĉi tiuj.
La Countstar Altair estas desegnita surbaze de la klasika Trypan Blue-ekskluda principo, integrante la altnivelan "fiksan fokuson" optikan bildigan benkon, la plej altnivelajn ĉelrekonajn teknologiojn kaj programajn algoritmojn.Ebligu ricevi informojn pri ĉelkoncentriĝo, vivebleco, agregacia indico, rondeco kaj diametra distribuo per unu kuro.
Daŭrigebleco kaj GFP-Transfekta Determino en Ĉeloj
Dum la bioprocezo, GFP ofte kutimas kunfandi kun rekombina proteino kiel indikilo.Determini la fluoreskan GFP povas reflekti la celproteinan esprimon.Countstar Rigel ofertas rapidan kaj simplan provon por provi GFP-transfekton kaj ankaŭ daŭrigeblecon.Ĉeloj estis makulitaj kun Propidium-jodide (PI) kaj Hoechst 33342 por difini la mortan ĉelpopulacion kaj totalan ĉelpopulacion.Countstar Rigel ofertas rapidan, kvantan metodon por taksi GFP-esprim-efikecon kaj daŭrigeblecon samtempe.
Ĉeloj situas uzante Hoechst 33342 (blua) kaj la procento de GFP esprimanta ĉelojn (verdaj) povas facile esti determinita.Nevivebla ĉelo estas makulita kun propidiojoduro (PI; ruĝa).
Afineco de antikorpa detekto sur Countstar Rigel
Diluis la antikorpon en malsamajn koncentriĝojn, poste kovis kun la ĉeloj.La rezultoj estis akiritaj de Countstar Rigel (kaj bildaj kaj kvantaj rezultoj)
Countstar estas GMP-preta por 21 CFR Parto 11
Countstar-instrumentoj plene konformas al 21 CFR kaj Parto 11, la servoj IQ/OQ/PQ certigas kontrolon de la konsekvenca operacio.Countstar-instrumentoj estas pretaj efektivigitaj en GMP kaj 21 CFR-parto 11-konformaj laboratorioj.Uzantkontrolo kaj reviziovojoj permesas adekvatan dokumentadon de uzado kun normigitaj PDF-raportoj.
IQ/OQ-dokumentoj kaj validumpartoj
