Клетките на бозайници са широко използвани в биофармацевтиката, като антитела, ваксини, пептиди и вторични метаболити се произвеждат чрез биообработка с клетки от бозайници.По време на целия процес от изследване и разработка на антитела до производство, има много стъпки, необходими за извършване на клетъчно базиран анализ, за да се оцени процесът или контролът на качеството.Такива като общата клетъчна концентрация и жизнеспособност ще определят състоянието на клетъчната култура.Освен клетъчната трансфекция, афинитетът на антителата се определя на клетъчно ниво.Инструментите на Countstar са базирани на изображения цитометрия, могат да помогнат за наблюдение от научноизследователска и развойна дейност до производствени процеси и да гарантират възпроизводимост и последователност.
Брой на клетките и жизнеспособност по принципа на оцветяване с трипаново синьо
Мониторинг и анализ на клетъчна култура с най-съвременни решения.Надеждното и ефективно наблюдение е от решаващо значение за оптимизиране на добива и качеството на продукта, тъй като дори малки промени в параметрите на биопроцеса могат да повлияят на ефективността на вашата клетъчна култура.Броят на клетките и жизнеспособността са най-важните параметри, Countstar Altair доставя изключително интелигентно и напълно отговарящо на cGMP решение за тях.
Countstar Altair е проектиран на базата на класическия принцип за изключване на Trypan Blue, интегриращ усъвършенствания "фиксиращ фокус" оптичен стенд за изображения, най-модерните технологии за разпознаване на клетки и софтуерни алгоритми.Позволете да получите информация за клетъчната концентрация, жизнеспособност, скорост на агрегация, закръгленост и разпределение на диаметъра с един цикъл.
Определяне на жизнеспособност и GFP трансфекция в клетки
По време на биопроцеса GFP често се използва за сливане с рекомбинантен протеин като индикатор.Определете, че флуоресценцията на GFP може да отразява експресията на целевия протеин.Countstar Rigel предлага бърз и прост анализ за тестване на GFP трансфекция, както и жизнеспособност.Клетките се оцветяват с пропидиев йодид (PI) и Hoechst 33342, за да се определи мъртвата клетъчна популация и общата клетъчна популация.Countstar Rigel предлага бърз, количествен метод за оценка на ефективността и жизнеспособността на GFP експресията в същото време.
Клетките се намират с помощта на Hoechst 33342 (син) и процентът на клетки, експресиращи GFP (зелен) може лесно да се определи.Нежизнеспособните клетки са оцветени с пропидиев йодид (PI; червено).
Афинитет на откриване на антитела върху Countstar Rigel
Антитялото се разрежда в различни концентрации, след което се инкубира с клетките.Резултатите са получени от Countstar Rigel (както изображения, така и количествени резултати)
Countstar е готов за GMP за 21 CFR, част 11
Инструментите на Countstar отговарят напълно на 21 CFR и част 11, услугите IQ/OQ/PQ гарантират контрол на последователната работа.Инструментите на Countstar са готови за внедряване в лаборатории, съвместими с GMP и 21 CFR част 11.Потребителските контролни и одитни пътеки позволяват адекватно документиране на употребата със стандартизирани PDF отчети.
IQ/OQ документи и части за валидиране
