Pattedyrceller er mye brukt i biofarmasøytiske produkter, slik som antistoffer, vaksine, peptider og sekundære metabolitter produseres ved bioprosessering med pattedyrceller.Under hele prosessen fra antistoff FoU til produksjon, er det mange trinn som må utføres for å utføre cellebasert analyse for å evaluere prosessen eller kvalitetskontrollen.Slik som den totale cellekonsentrasjonen og levedyktigheten vil definere statusen til cellekulturen.I tillegg til celletransfeksjonen bestemmes antistoffaffinitet på cellenivå.Countstar-instrumenter er bildebasert cytometri, kan hjelpe til med å overvåke fra FoU til produksjonsprosesser og sikre reproduserbarhet og konsistens.
Celletall og levedyktighet etter Trypan Blue Staining Principle
Overvåking og analyse av cellekultur med toppmoderne løsninger.Pålitelig og effektiv overvåking er avgjørende for å optimalisere utbytte og produktkvalitet siden selv små endringer i bioprosessparametere kan påvirke ytelsen til cellekulturen din.Celletall og levedyktighet er de viktigste parametrene, Countstar Altair leverer en ekstremt smart og fullstendig cGMP-løsning for disse.
Countstar Altair er designet basert på det klassiske Trypan Blue eksklusjonsprinsippet, og integrerer den avanserte "fix focus" optiske bildebehandlingsbenken, de mest avanserte cellegjenkjenningsteknologiene og programvarealgoritmer.Aktiver for å få informasjon om cellekonsentrasjon, levedyktighet, aggregeringshastighet, rundhet og diameterfordeling i ett løp.
Levedyktighet og GFP-transfeksjonsbestemmelse i celler
Under bioprosessen brukes GFP ofte til å smelte sammen med rekombinant protein som en indikator.Bestem GFP-fluorescerende kan reflektere målproteinuttrykket.Countstar Rigel tilbyr en rask og enkel analyse for testing av GFP-transfeksjon så vel som levedyktighet.Celler ble farget med Propidium iodide (PI) og Hoechst 33342 for å definere døde cellepopulasjonen og den totale cellepopulasjonen.Countstar Rigel tilbyr en rask, kvantitativ metode for å evaluere GFP-ekspresjonseffektivitet og levedyktighet på samme tid.
Celler er lokalisert ved hjelp av Hoechst 33342 (blå) og prosentandelen av GFP-uttrykkende celler (grønn) kan enkelt bestemmes.Ikke-levedyktige celler farges med propidiumjodid (PI; rødt).
Affinitet for antistoffdeteksjon på Countstar Rigel
Fortynnet antistoffet i forskjellige konsentrasjoner, deretter inkubert med cellene.Resultatene ble hentet fra Countstar Rigel (både bilde og kvantitative resultater)
Countstar er GMP-klar for 21 CFR Part 11
Countstar-instrumenter oppfyller fullt ut 21 CFR og Part 11, IQ/OQ/PQ-tjenestene sikrer kontroll over den konsistente driften.Countstar-instrumenter er klare implementert i GMP og 21 CFR del 11 kompatible laboratorier.Brukerkontroll og revisjonsspor gir tilstrekkelig dokumentasjon av bruk med standardiserte PDF-rapporter.
IQ/OQ-dokumenter og valideringsdeler
