Pattedyrceller er meget udbredt i biofarmaceutiske produkter, såsom antistoffer, vaccine, peptider og sekundære metabolitter produceres ved bioprocessering med pattedyrceller.Under hele processen fra antistof R&D til produktion er der mange trin, der skal udføres for at udføre cellebaseret assay for at evaluere processen eller kvalitetskontrollen.Såsom den totale cellekoncentration og levedygtighed vil definere status for cellekulturen.Såvel som celletransfektionen bestemmes antistofaffinitet på celleniveau.Countstar-instrumenter er billedbaseret cytometri, kan hjælpe med at overvåge fra R&D til produktionsprocesser og sikre reproducerbarhed og konsistens.
Celletal og levedygtighed efter Trypan Blue-farvningsprincip
Overvågning og analyse af cellekultur med state-of-the-art løsninger.Pålidelig og effektiv overvågning er afgørende for at optimere udbytte og produktkvalitet, da selv små ændringer i bioprocesparametre kan påvirke ydeevnen af din cellekultur.Celleantal og levedygtighed er de vigtigste parametre, Countstar Altair leverer en ekstremt smart og fuldt overholdt cGMP-løsning til disse.
Countstar Altair er designet baseret på det klassiske Trypan Blue udelukkelsesprincip, der integrerer den avancerede "fix focus" optiske billedbehandlingsbænk, de mest avancerede cellegenkendelsesteknologier og softwarealgoritmer.Aktiver for at få oplysninger om cellekoncentration, levedygtighed, aggregeringshastighed, rundhed og diameterfordeling ved én kørsel.
Levedygtighed og GFP-transfektionsbestemmelse i celler
Under bioprocessen bruges GFP ofte til at fusionere med rekombinant protein som en indikator.Bestem, at GFP-fluorescerende kan afspejle målproteinekspressionen.Countstar Rigel tilbyder en hurtig og enkel analyse til test af GFP-transfektion samt levedygtighed.Celler blev farvet med Propidiumiodid (PI) og Hoechst 33342 for at definere den døde cellepopulation og den samlede cellepopulation.Countstar Rigel tilbyder en hurtig, kvantitativ metode til evaluering af GFP-ekspressionseffektivitet og levedygtighed på samme tid.
Celler lokaliseres ved hjælp af Hoechst 33342 (blå), og procentdelen af GFP-udtrykkende celler (grøn) kan let bestemmes.Ikke-levedygtige celler farves med propidiumiodid (PI; rød).
Affinitet af antistofdetektion på Countstar Rigel
Antistoffet blev fortyndet i forskellige koncentrationer og derefter inkuberet med cellerne.Resultaterne blev opnået fra Countstar Rigel (både billed- og kvantitative resultater)
Countstar er GMP-klar til 21 CFR Part 11
Countstar-instrumenter overholder fuldt ud 21 CFR og Part 11, IQ/OQ/PQ-tjenesterne sikrer kontrol med den konsekvente drift.Countstar-instrumenter er klar implementeret i GMP- og 21 CFR Part 11-kompatible laboratorier.Brugerkontrol og revisionsspor giver mulighed for tilstrækkelig dokumentation af brugen med standardiserede PDF-rapporter.
IQ/OQ dokumenter og valideringspartialer
