Soogdierselle word wyd gebruik in biofarmaseutika, soos teenliggaampies, entstof, peptiede en sekondêre metaboliete word geproduseer deur bioverwerking met soogdierselle.Gedurende die hele proses van teenliggaam R&D tot produksie, is daar baie stappe wat nodig is om selgebaseerde toets uit te voer om die proses of kwaliteitbeheer te evalueer.Soos die totale selkonsentrasie en lewensvatbaarheid sal die status van die selkultuur definieer.Sowel as die seltransfeksie, bepaal teenliggaamaffiniteit op selvlak.Countstar-instrumente is die beeldgebaseerde sitometrie, kan help om van R&D tot produksieprosesse te monitor en reproduceerbaarheid en konsekwentheid te verseker.
Seltelling en lewensvatbaarheid deur Trypan Blue Staining Principle
Monitering en ontleding van selkultuur met state-of-the-art oplossings.Betroubare en doeltreffende monitering is van kardinale belang vir die optimalisering van opbrengs en produkkwaliteit aangesien selfs klein veranderinge in bioprosesparameters die werkverrigting van jou selkultuur kan beïnvloed.Seltelling en lewensvatbaarheid is die belangrikste parameters, Countstar Altair verskaf 'n uiters slim en volledig voldoen aan cGMP-oplossing hiervoor.
Die Countstar Altair is ontwerp gebaseer op die klassieke Trypan Blue-uitsluitingsbeginsel, wat die gevorderde "fix focus" optiese beeldbank, die mees gevorderde selherkenningstegnologieë en sagteware-algoritmes integreer.Aktiveer om die inligting van selkonsentrasie, lewensvatbaarheid, aggregasietempo, rondheid en deursneeverspreiding met een lopie te kry.
Lewensvatbaarheid en GFP-transfeksiebepaling in selle
Tydens die bioproses word GFP dikwels gebruik om te versmelt met rekombinante proteïen as 'n aanwyser.Bepaal die GFP fluoresserende kan die teiken proteïen uitdrukking weerspieël.Countstar Rigel bied 'n vinnige en eenvoudige toets vir die toets van GFP-transfeksie sowel as lewensvatbaarheid.Selle is gekleur met Propidium jodide (PI) en Hoechst 33342 om die dooie sel populasie en totale sel populasie te definieer.Countstar Rigel bied 'n vinnige, kwantitatiewe metode om GFP uitdrukking doeltreffendheid en lewensvatbaarheid op dieselfde tyd te evalueer.
Selle word met Hoechst 33342 (blou) gelokaliseer en die persentasie GFP-uitdrukkingselle (groen) kan maklik bepaal word.Nie-lewensvatbare sel word met propidiumjodied (PI; rooi) gekleur.
Affiniteit van teenliggaamopsporing op Countstar Rigel
Verdun die teenliggaam in verskillende konsentrasies, dan geïnkubeer met die selle.Die resultate is verkry vanaf Countstar Rigel (beide beeld en kwantitatiewe resultate)
Countstar is GMP-gereed vir 21 CFR Deel 11
Countstar-instrumente voldoen ten volle aan 21 CFR en Deel 11, die IK/OQ/PQ-dienste verseker beheer van die konsekwente werking.Countstar-instrumente is gereed geïmplementeer in laboratoriums wat aan GMP en 21 CFR deel 11 voldoen.Gebruikersbeheer- en ouditroetes maak voorsiening vir voldoende dokumentasie van gebruik met gestandaardiseerde PDF-verslae.
IK/OQ-dokumente en valideringsgedeeltes
