Däggdjursceller används i stor utsträckning i bioläkemedel, såsom antikroppar, vaccin, peptider och sekundära metaboliter produceras genom biobearbetning med däggdjursceller.Under hela processen från antikropps-FoU till produktion finns det många steg som behövs för att utföra cellbaserad analys för att utvärdera processen eller kvalitetskontroll.Såsom den totala cellkoncentrationen och livsdugligheten kommer att definiera statusen för cellkulturen.Liksom celltransfektionen bestämmer antikroppsaffiniteten på cellnivå.Countstar-instrument är bildbaserad cytometri, kan hjälpa till att övervaka från FoU till produktionsprocesser och säkerställa reproducerbarhet och konsekvens.
Cellantal och livsduglighet enligt Trypan Blue Staining Principle
Övervakning och analys av cellkultur med toppmoderna lösningar.Pålitlig och effektiv övervakning är avgörande för att optimera avkastning och produktkvalitet eftersom även små förändringar i bioprocessparametrar kan påverka prestandan hos din cellodling.Cellantal och livsduglighet är de viktigaste parametrarna, Countstar Altair levererar en extremt smart och helt överensstämmande med cGMP-lösning för dessa.
Countstar Altair är designad baserat på den klassiska Trypan Blue-uteslutningsprincipen, som integrerar den avancerade "fix focus" optiska bildbehandlingsbänken, de mest avancerade celligenkänningsteknikerna och mjukvarualgoritmer.Aktivera för att få information om cellkoncentration, viabilitet, aggregeringshastighet, rundhet och diameterfördelning genom en körning.
Viabilitet och GFP-transfektionsbestämning i celler
Under bioprocessen används GFP ofta för att smälta samman med rekombinant protein som en indikator.Bestäm GFP fluorescerande kan återspegla målproteinuttrycket.Countstar Rigel erbjuder en snabb och enkel analys för att testa GFP-transfektion samt livskraft.Celler färgades med Propidiumjodid (PI) och Hoechst 33342 för att definiera den döda cellpopulationen och den totala cellpopulationen.Countstar Rigel erbjuder en snabb, kvantitativ metod för att utvärdera GFP-uttryckseffektivitet och livsduglighet på samma gång.
Celler lokaliseras med Hoechst 33342 (blå) och andelen GFP-uttryckande celler (grön) kan lätt bestämmas.Icke viabla celler färgas med propidiumjodid (PI; röd).
Affinitet för antikroppsdetektion på Countstar Rigel
Spädde antikroppen till olika koncentrationer, inkuberades sedan med cellerna.Resultaten erhölls från Countstar Rigel (både bild och kvantitativa resultat)
Countstar är GMP-redo för 21 CFR Part 11
Countstar-instrument överensstämmer helt med 21 CFR och Part 11, IQ/OQ/PQ-tjänsterna säkerställer kontroll över den konsekventa driften.Countstar-instrument är färdiga implementerade i GMP och 21 CFR del 11-kompatibla laboratorier.Användarkontroll och revisionsspår möjliggör adekvat dokumentation av användning med standardiserade PDF-rapporter.
IQ/OQ-dokument och valideringsdelar
