Ćelije sisara se široko koriste u biofarmaceutici, kao što su antitijela, vakcine, peptidi i sekundarni metaboliti koji se proizvode bioprocesiranjem sa stanicama sisara.Tokom čitavog procesa od istraživanja i razvoja antitela do proizvodnje, potrebno je mnogo koraka da se izvrši test baziran na ćelijama da bi se procenio proces ili kontrola kvaliteta.Kao što su ukupna ćelijska koncentracija i održivost će definirati status ćelijske kulture.Kao i transfekcija ćelije, afinitet antitela određuje se na nivou ćelije.Countstar instrumenti su citometrija zasnovana na slici, mogu pomoći u praćenju od procesa istraživanja i razvoja do proizvodnih procesa i osigurati ponovljivost i konzistentnost.
Broj ćelija i održivost prema principu bojenja Trypan Blue
Praćenje i analiza ćelijske kulture sa najsavremenijim rešenjima.Pouzdan i efikasan nadzor je ključan za optimizaciju prinosa i kvaliteta proizvoda jer čak i male promjene u parametrima bioprocesa mogu utjecati na performanse vaše ćelijske kulture.Broj ćelija i održivost su najvažniji parametri, Countstar Altair za njih isporučuje izuzetno pametno i potpuno usklađeno sa cGMP rješenjem.
Countstar Altair je dizajniran na osnovu klasičnog tripan plavog principa isključivanja, integrirajući naprednu optičku klupu za snimanje "fiksnog fokusa", najnaprednije tehnologije za prepoznavanje ćelija i softverske algoritme.Omogućite da dobijete informacije o koncentraciji ćelije, vitalnosti, stopi agregacije, okruglosti i distribuciji prečnika jednim pokretanjem.
Određivanje održivosti i GFP transfekcije u ćelijama
Tokom bioprocesa, GFP se često koristi za spajanje sa rekombinantnim proteinom kao indikatorom.Odredite da GFP fluorescentno može odražavati ekspresiju ciljnog proteina.Countstar Rigel nudi brz i jednostavan test za testiranje GFP transfekcije kao i održivosti.Ćelije su obojene propidijum jodidom (PI) i Hoechst 33342 da bi se odredila populacija mrtvih ćelija i ukupna ćelijska populacija.Countstar Rigel nudi brzu, kvantitativnu metodu za procenu efikasnosti i održivosti GFP ekspresije u isto vreme.
Ćelije su locirane koristeći Hoechst 33342 (plavo) i postotak ćelija koje eksprimiraju GFP (zeleno) može se lako odrediti.Nežive ćelije su obojene propidijum jodidom (PI; crveno).
Afinitet detekcije antitela na Countstar Rigelu
Razrijedi antitijelo u različitim koncentracijama, a zatim inkubira sa stanicama.Rezultati su dobijeni od Countstar Rigel (i slika i kvantitativni rezultati)
Countstar je spreman za GMP za 21 CFR dio 11
Countstar instrumenti su u potpunosti usklađeni sa 21 CFR i dijelom 11, IQ/OQ/PQ usluge osiguravaju kontrolu dosljednog rada.Countstar instrumenti su spremni za implementaciju u laboratorijama usklađenim sa GMP i 21 CFR dijelom 11.Kontrolni i revizijski tragovi korisnika omogućavaju adekvatnu dokumentaciju korištenja sa standardiziranim PDF izvještajima.
IQ/OQ dokumenti i dijelovi validacije
