బయోప్రాసెసింగ్‌లో అప్లికేషన్

క్షీరద కణాలు బయోఫార్మాస్యూటికల్స్‌లో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్నాయి, యాంటీబాడీస్, వ్యాక్సిన్, పెప్టైడ్స్ మరియు సెకండరీ మెటాబోలైట్‌లు క్షీరద కణాలతో బయోప్రాసెసింగ్ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడతాయి.యాంటీబాడీ R&D నుండి ఉత్పత్తి వరకు మొత్తం ప్రక్రియలో, ప్రక్రియ లేదా నాణ్యత నియంత్రణను మూల్యాంకనం చేయడానికి సెల్ ఆధారిత పరీక్షను నిర్వహించడానికి అనేక దశలు అవసరం.మొత్తం సెల్ ఏకాగ్రత మరియు సాధ్యత వంటివి కణ సంస్కృతి యొక్క స్థితిని నిర్వచిస్తాయి.అలాగే కణ బదిలీ, యాంటీబాడీ అనుబంధం కణ స్థాయిలో నిర్ణయిస్తాయి.కౌంట్‌స్టార్ సాధనాలు చిత్రం ఆధారిత సైటోమెట్రీ, R&D నుండి ఉత్పత్తి ప్రక్రియల వరకు పర్యవేక్షించడంలో మరియు పునరుత్పత్తి మరియు స్థిరత్వాన్ని నిర్ధారించడంలో సహాయపడతాయి.

ట్రిపాన్ బ్లూ స్టెయినింగ్ ప్రిన్సిపల్ ద్వారా సెల్ కౌంట్ మరియు వైబిలిటీ

స్టేట్ ఆఫ్ ది ఆర్ట్ సొల్యూషన్స్‌తో సెల్ కల్చర్‌ని పర్యవేక్షించడం మరియు విశ్లేషించడం.బయోప్రాసెస్ పారామితులలో చిన్న మార్పులు కూడా మీ సెల్ కల్చర్ పనితీరును ప్రభావితం చేయగలవు కాబట్టి దిగుబడి మరియు ఉత్పత్తి నాణ్యతను ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి విశ్వసనీయమైన మరియు సమర్థవంతమైన పర్యవేక్షణ కీలకం.సెల్ కౌంట్ మరియు ఎబిబిలిటీ చాలా ముఖ్యమైన పారామితులు, కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ వీటికి cGMP సొల్యూషన్‌తో చాలా స్మార్ట్ మరియు పూర్తిగా కట్టుబడి ఉంటుంది.

కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ క్లాసిక్ ట్రిపాన్ బ్లూ మినహాయింపు సూత్రం ఆధారంగా రూపొందించబడింది, అధునాతన “ఫిక్స్ ఫోకస్” ఆప్టికల్ ఇమేజింగ్ బెంచ్, అత్యంత అధునాతన సెల్ రికగ్నిషన్ టెక్నాలజీలు మరియు సాఫ్ట్‌వేర్ అల్గారిథమ్‌లను సమగ్రపరచడం.సెల్ ఏకాగ్రత, సాధ్యత, అగ్రిగేషన్ రేట్, రౌండ్‌నెస్ మరియు డయామీటర్ డిస్ట్రిబ్యూషన్ సమాచారాన్ని ఒక పరుగు ద్వారా పొందడం ప్రారంభించండి.

కణాలలో సాధ్యత మరియు GFP బదిలీ నిర్ధారణ

బయోప్రాసెస్ సమయంలో, GFP తరచుగా రీకాంబినెంట్ ప్రోటీన్‌తో ఒక సూచికగా ఫ్యూజ్ చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.GFP ఫ్లోరోసెంట్ లక్ష్య ప్రోటీన్ వ్యక్తీకరణను ప్రతిబింబిస్తుందని నిర్ణయించండి.కౌంట్‌స్టార్ రిగెల్ GFP బదిలీని అలాగే సాధ్యతను పరీక్షించడానికి వేగవంతమైన మరియు సరళమైన పరీక్షను అందిస్తుంది.చనిపోయిన కణ జనాభా మరియు మొత్తం సెల్ జనాభాను నిర్వచించడానికి కణాలు ప్రొపిడియం అయోడైడ్ (PI) మరియు హోచ్స్ట్ 33342తో తడిసినవి.కౌంట్‌స్టార్ రిగెల్ అదే సమయంలో GFP వ్యక్తీకరణ సామర్థ్యం మరియు సాధ్యతను అంచనా వేయడానికి శీఘ్ర, పరిమాణాత్మక పద్ధతిని అందిస్తుంది.

సెల్‌లు Hoechst 33342 (నీలం) ఉపయోగించి ఉన్నాయి మరియు GFP ఎక్స్‌ప్రెస్సింగ్ సెల్‌ల శాతాన్ని (ఆకుపచ్చ) సులభంగా నిర్ణయించవచ్చు.నాన్వియబుల్ సెల్ ప్రొపిడియం అయోడైడ్ (PI; ఎరుపు)తో తడిసినది.

కౌంట్‌స్టార్ రిగెల్‌పై యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ యొక్క అనుబంధం

యాంటీబాడీని వివిధ గాఢతల్లో పలుచన చేసి, తర్వాత కణాలతో పొదిగిస్తారు.ఫలితాలు కౌంట్‌స్టార్ రిగెల్ నుండి పొందబడ్డాయి (చిత్రం మరియు పరిమాణాత్మక ఫలితాలు రెండూ)

కౌంట్‌స్టార్ 21 CFR పార్ట్ 11 కోసం GMP-సిద్ధంగా ఉంది

కౌంట్‌స్టార్ సాధనాలు 21 CFR మరియు పార్ట్ 11కి పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంటాయి, IQ/OQ/PQ సేవలు స్థిరమైన ఆపరేషన్‌పై నియంత్రణను నిర్ధారిస్తాయి.GMP మరియు 21 CFR పార్ట్ 11 కంప్లైంట్ లాబొరేటరీలలో కౌంట్‌స్టార్ సాధనాలు సిద్ధంగా ఉన్నాయి.వినియోగదారు నియంత్రణ మరియు ఆడిట్ ట్రయల్స్ ప్రామాణిక PDF నివేదికలతో వినియోగానికి తగిన డాక్యుమెంటేషన్‌ను అనుమతిస్తాయి.

IQ/OQ పత్రాలు మరియు ధ్రువీకరణ పాక్షికాలు