Sûchdiersellen wurde in protte brûkt yn Biofarmaceuticals, lykas antykladen, faksin, peptiden en sekundêre metaboliten wurde produsearre troch bioferwurking mei sûchdiersellen.Tidens it heule proses fan antykodyk R&D oant produksje binne d'r in protte stappen nedich om sel basearre assay út te fieren om it proses as kwaliteitskontrôle te evaluearjen.Lykas de totale selkonsintraasje en leefberens sil de status fan 'e selkultuer definiearje.Lykas de seltransfeksje, bepale antykodyaffiniteit op selnivo.Countstar-ynstruminten binne de ôfbylding basearre cytometry, kinne helpe te kontrolearjen fan R&D oant produksjeprosessen en soargje foar reprodusearberens en konsistinsje.
Seltelling en leefberens troch Trypan Blue Staining Principle
Tafersjoch en analysearjen fan selkultuer mei state-of-the-art oplossings.Betrouwbare en effisjinte monitoaring is krúsjaal foar it optimalisearjen fan opbringst en produktkwaliteit, om't sels lytse feroaringen yn parameters foar bioproses de prestaasjes fan jo selkultuer kinne beynfloedzje.Cell count en leefberens binne de wichtichste parameters, Countstar Altair leveret in ekstreem tûke en folslein foldwaan oan cGMP oplossing foar dizze.
De Countstar Altair is ûntworpen op basis fan it klassike Trypan Blue-útslutingsprinsipe, en yntegrearret de avansearre "fix focus" optyske ôfbyldingsbank, de meast avansearre technologyen foar selherkenning, en softwarealgoritmen.Ynskeakelje om de ynformaasje te krijen fan selkonsintraasje, leefberens, aggregaasjefrekwinsje, rûnheid en diameterferdieling troch ien run.
Bepaling fan leefberens en GFP-transfeksje yn sellen
Tidens it bioproses wurdt GFP faak brûkt om te fusearjen mei rekombinant proteïne as in yndikator.Bepale de GFP-fluorescent kin de ekspresje fan it doelprotein reflektearje.Countstar Rigel biedt in rappe en ienfâldige assay foar testen fan GFP-transfeksje en ek leefberens.Sellen waarden kleurd mei Propidium iodide (PI) en Hoechst 33342 om de deade selpopulaasje en totale selpopulaasje te definiearjen.Countstar Rigel biedt in flugge, kwantitative metoade foar it evaluearjen fan GFP-ekspresje-effisjinsje en leefberens tagelyk.
Sellen lizze mei Hoechst 33342 (blau) en it persintaazje GFP-ekspresje sellen (grien) kin maklik wurde bepaald.Nonviable sel wurde kleurd mei propidium iodide (PI; read).
Affiniteit fan antybodydeteksje op Countstar Rigel
Verdund it antykodyk yn ferskate konsintraasjes, dan ynkubeare mei de sellen.De resultaten waarden krigen fan Countstar Rigel (sawol ôfbylding as kwantitative resultaten)
Countstar is GMP-klear foar 21 CFR Part 11
Countstar-ynstruminten foldogge folslein oan 21 CFR en Part 11, de IQ / OQ / PQ-tsjinsten soargje foar kontrôle fan 'e konsekwinte operaasje.Countstar-ynstruminten binne klear ymplementearre yn GMP- en 21 CFR diel 11-kompatibele laboratoaria.Brûkerskontrôle en kontrôlespoaren jouwe adekwate dokumintaasje fan gebrûk mooglik mei standerdisearre PDF-rapporten.
IQ / OQ dokuminten en validaasje partiels
