Mamendéierenzelle gi wäit a Biopharmazeutika benotzt, sou wéi Antikörper, Impfung, Peptiden a sekundär Metaboliten ginn duerch Bioveraarbechtung mat Mamendéierenzellen produzéiert.Wärend dem ganze Prozess vum Antikörper R&D bis zur Produktioun, ginn et vill Schrëtt fir Zellbaséiert Assay auszeféieren fir de Prozess oder Qualitéitskontroll ze evaluéieren.Sou wéi d'total Zellkonzentratioun a Viabilitéit wäert de Status vun der Zellkultur definéieren.Wéi och d'Zelltransfektioun, bestëmmt d'Antikörperaffinitéit um Zellniveau.Countstar Instrumenter sinn d'Bildbaséiert Zytometry, kënnen hëllefen, vu R&D bis Produktiounsprozesser ze iwwerwaachen an d'Reproduzibilitéit a Konsistenz ze garantéieren.
Zellzuel a Viabilitéit vum Trypan Blue Staining Prinzip
Iwwerwaachung an Analyse vun Zellkultur mat modernste Léisungen.Zuverlässeg an effizient Iwwerwaachung ass entscheedend fir d'Ausbezuelung an d'Produktqualitéit ze optimiséieren, well och kleng Ännerungen an de Bioprozessparameter kënnen d'Leeschtung vun Ärer Zellkultur beaflossen.Zellzuel a Viabilitéit sinn déi wichtegst Parameteren, Countstar Altair liwwert eng extrem intelligent a vollstänneg cGMP Léisung fir dës.
De Countstar Altair ass entworf baséiert op dem klassesche Trypan Blue Ausgrenzungsprinzip, integréiert déi fortgeschratt "fix focus" optesch Imaging Bank, déi fortgeschratt Zellerkennungstechnologien a Software Algorithmen.Aktivéiert d'Informatioun vun der Zellkonzentratioun, Viabilitéit, Aggregatiounsquote, Ronnheet an Duerchmiesserverdeelung duerch ee Run ze kréien.
Viabilitéit a GFP Transfektiounsbestëmmung an Zellen
Wärend dem Bioprozess gëtt GFP dacks benotzt fir mat rekombinantem Protein als Indikator ze fusionéieren.Bestëmmen d'GFP fluorescent kann den Zil- Protein Ausdrock spigelen.Countstar Rigel bitt e séieren an einfachen Assay fir d'GFP Transfektioun ze testen souwéi d'Viabilitéit.Zellen sech mat Propidium Jodid (PI) an Hoechst 33342 Kierchefënster der dout Zell Populatioun an total Zell Populatioun ze definéieren.Countstar Rigel bitt eng séier, quantitativ Method fir GFP Ausdrock Effizienz a Viabilitéit zur selwechter Zäit ze evaluéieren.
Zellen sinn mat Hoechst 33342 (blo) lokaliséiert an de Prozentsaz vun GFP ausdrécken Zellen (gréng) kann einfach bestëmmt ginn.Nonviable Zelle si mat Propidiumjodid (PI; rout) gefierft.
Affinitéit vun der Antikörpererkennung op Countstar Rigel
Den Antikörper a verschiddene Konzentratioune verdünnt, duerno mat den Zellen inkubéiert.D'Resultater goufen vum Countstar Rigel kritt (béid Bild a quantitativ Resultater)
Countstar ass GMP-prett fir 21 CFR Part 11
Countstar Instrumenter entspriechen voll mat 21 CFR an Part 11, d'IQ / OQ / PQ Servicer garantéieren d'Kontroll vun der konsequenter Operatioun.Countstar Instrumenter si prett a GMP an 21 CFR Part 11 konform Laboratoiren ëmgesat.Benotzer Kontroll an Audit Trail erlaben adäquate Dokumentatioun vun Benotzung mat standardiséierte PDF Rapporten.
IQ / OQ Dokumenter a Validatiounsdeeler
