E cellule di mammiferi sò largamente usate in Biopharmaceuticals, cum'è anticorpi, vaccini, peptidi è metaboliti secundarii sò pruduciuti da bioprocessing cù cellule di mammiferi.Durante u prucessu tutale da a R & D di l'anticorpi à a pruduzzione, ci sò parechji passi chì deve esse realizatu un esame basatu in cellule per valutà u prucessu o u cuntrollu di qualità.Cum'è a cuncentrazione di e cellule totali è a viabilità definiscenu u statutu di a cultura cellulare.In più di a trasfezzione cellulare, l'affinità di l'anticorpi determinanu à u livellu di e cellule.I strumenti Countstar sò a citometria basata in l'imaghjini, ponu aiutà à monitorà da a R&D à i prucessi di produzzione è assicurà a riproducibilità è a coerenza.
Conte di Cellule è Viabilità da u Principiu di Tintura Trypan Blue
Monitoraghju è analisi di a cultura cellulare cù soluzioni di punta.Un monitoraghju affidabile è efficiente hè cruciale per ottimisà u rendiment è a qualità di u produttu postu chì ancu i picculi cambiamenti in i parametri di u bioprocessu pò influenzà u rendiment di a vostra cultura cellulare.U conte di e cellule è a viabilità sò i paràmetri più impurtanti, Countstar Altair furnisce una soluzione estremamente intelligente è cumpletamente cumpleta cù cGMP per queste.
U Countstar Altair hè cuncepitu basatu annantu à u principiu classicu di esclusione Trypan Blue, chì integra u bancu di imaging otticu "fix focus", e tecnulugia di ricunniscenza cellulare più avanzata è algoritmi di software.Permette di ottene l'infurmazioni di a cuncentrazione di e cellule, a viabilità, a rata di aggregazione, a rotondità è a distribuzione di diametru per una corsa.
Determinazione di Viabilità è Trasfezione di GFP in Cellule
Duranti u bioprocessu, GFP hè spessu usatu per fusione cù a proteina recombinante cum'è un indicatore.Determina a fluorescenza GFP pò riflette l'espressione di a proteina di destinazione.Countstar Rigel offre un test rapidu è simplice per pruvà a trasfezzione di GFP è a viabilità.Les cellules ont été colorées avec l'iodure de Propidium (PI) et Hoechst 33342 pour définir la population de cellules mortes et la population totale de cellules.Countstar Rigel offre un metudu rapidu è quantitatu per evaluà l'efficienza di l'espressione GFP è a viabilità à u stessu tempu.
E cellule sò situate cù Hoechst 33342 (blu) è u percentualità di e cellule chì esprimenu GFP (verde) ponu esse facilmente determinate.Les cellules non viables sont colorées avec iodure de propidium (PI; rouge).
Affinità di a rilevazione di anticorpi nantu à Countstar Rigel
Diluted l'anticorpu in diverse concentrazioni, poi incubate cù e cellule.I risultati sò stati ottenuti da Countstar Rigel (sia l'imaghjini è i risultati quantitativi)
Countstar hè GMP-ready per 21 CFR Part 11
Les instruments Countstar respectent pleinement 21 CFR et Part 11, les services IQ/OQ/PQ assurent le contrôle de l'opération cohérente.I strumenti Countstar sò pronti implementati in laboratori conformi à GMP è 21 CFR part 11.U cuntrollu di l'utilizatori è e piste di auditu permettenu una documentazione adatta di l'usu cù rapporti PDF standardizati.
Documenti IQ/OQ è parziali di validazione
