Ҳуҷайраҳои ширхӯрон дар биофармацевтика ба таври васеъ истифода мешаванд, аз қабили антителоҳо, ваксинаҳо, пептидҳо ва метаболитҳои дуюмдараҷа тавассути коркарди биологӣ бо ҳуҷайраҳои ширхӯрон истеҳсол карда мешаванд.Дар тӯли тамоми раванд аз R&D-и антитело то истеҳсол, барои баҳодиҳии раванд ё назорати сифат қадамҳои зиёде лозиманд, ки таҳлили асоси ҳуҷайраҳоро анҷом диҳанд.Ба монанди консентратсияи умумии ҳуҷайраҳо ва қобили ҳаёт ҳолати фарҳанги ҳуҷайраро муайян мекунанд.Ҳамчун трансфексияи ҳуҷайра, наздикии антитело дар сатҳи ҳуҷайра муайян карда мешавад.Асбобҳои Countstar ба цитометрияи тасвирӣ асос ёфтаанд, метавонанд дар назорат аз R&D то равандҳои истеҳсолӣ кӯмак расонанд ва такроршавандагӣ ва мувофиқатро таъмин кунанд.
Ҳисобкунии ҳуҷайраҳо ва қобили ҳаёт аз рӯи Принсипи рангкунии кабуди Трипан
Мониторинг ва таҳлили фарҳанги ҳуҷайра бо ҳалли муосир.Мониторинги боэътимод ва муассир барои беҳтар кардани ҳосилнокӣ ва сифати маҳсулот муҳим аст, зеро ҳатто тағироти хурд дар параметрҳои биопроцесс метавонад ба фаъолияти фарҳанги ҳуҷайраҳои шумо таъсир расонад.Миқдори ҳуҷайраҳо ва қобили ҳаёт муҳимтарин параметрҳо мебошанд, Countstar Altair як бениҳоят оқилона пешниҳод мекунад ва ба ҳалли cGMP барои онҳо комилан мувофиқат мекунад.
Countstar Altair дар асоси принсипи истисноии классикии Trypan Blue тарҳрезӣ шудааст, ки бо ҳамгироӣ бо панели пешрафтаи тасвири оптикии “фикс фокус”, технологияҳои пешрафтаи шинохти ҳуҷайраҳо ва алгоритмҳои нармафзор.Барои гирифтани маълумот дар бораи консентратсияи ҳуҷайраҳо, қобилиятнокӣ, суръати ҷамъшавӣ, мудавварӣ ва тақсимоти диаметр дар як давр имкон диҳед.
Муайян кардани қобилият ва интиқоли GFP дар ҳуҷайраҳо
Ҳангоми биопроцесс, GFP аксар вақт барои пайвастан бо сафедаи рекомбинантӣ ҳамчун нишондиҳанда истифода мешавад.Муайян кунед, ки флуоресценти GFP метавонад ифодаи сафедаи ҳадафро инъикос кунад.Countstar Rigel як таҳлили зуд ва соддаро барои санҷиши интиқоли GFP ва инчунин қобилият пешниҳод мекунад.Ҳуҷайраҳо бо йодиди Propidium (PI) ва Hoechst 33342 барои муайян кардани шумораи ҳуҷайраҳои мурда ва шумораи умумии ҳуҷайраҳо ранг карда шуданд.Countstar Rigel як усули зуд ва миқдорӣ барои арзёбии самаранокии ифодаи GFP ва қобили ҳаётро пешниҳод мекунад.
Ҳуҷайраҳо бо истифода аз Hoechst 33342 (кабуд) ҷойгир шудаанд ва фоизи ҳуҷайраҳои ифодакунандаи GFP (сабз) ба осонӣ муайян карда мешавад.Ҳуҷайраҳои ғайри қобили ҳаёт бо йодиди пропидиум (PI; сурх) ранг карда мешаванд.
Наздикии муайянкунии антитело дар Countstar Rigel
Антителоро ба консентратсияи гуногун ҳал карда, сипас бо ҳуҷайраҳо инкубатсия карданд.Натиҷаҳо аз Countstar Rigel гирифта шудаанд (ҳам тасвир ва ҳам натиҷаҳои миқдорӣ)
Countstar GMP барои 21 CFR Қисми 11 омода аст
Асбобҳои Countstar ба 21 CFR ва Қисми 11 пурра мувофиқат мекунанд, хидматҳои IQ / OQ / PQ назорати амалиёти пайвастаро таъмин мекунанд.Асбобҳои Countstar дар лабораторияҳои мутобиқи GMP ва 21 CFR қисми 11 омодаанд.Роҳҳои назорат ва аудити корбар имкон медиҳанд, ки ҳуҷҷатҳои мувофиқи истифода бо ҳисоботи стандартии PDF.
Ҳуҷҷатҳои IQ/OQ ва қисмҳои тасдиқкунӣ
