A ranar 13 ga Oktoba, fiye da mutane 180 daga masana'antar bincike da masana'antar haɓaka rigakafin rigakafin rigakafi sun hallara a zauren Chengdu na Otal ɗin Hope na Shanghai.Malamai goma daga masana'antar bincike da masana'antar haɓaka magunguna da cibiyoyin bincike na kimiyya suma sun kawo rabon ban mamaki.
An fara daga tunani da kuma amfani da magungunan kashe kwayoyin cuta, Dr. Zhang Aihua ya tattauna rabe-rabe da sunayen magungunan rigakafin.Da yake daukar CD47 a matsayin misali, Dr. Zhang ya yi karin haske kan tsarin aiki da aikace-aikace na asibiti na magungunan kashe kwayoyin cuta.A halin yanzu, bincike da haɓaka ƙwayoyin rigakafi na monoclonal suna da zafi sosai.A cikin tsarin ci gaba, ya kamata mu bambanta bambance-bambance tsakanin ci gaban sabbin ƙwayoyin rigakafi da kuma kula da ingancin Biosimilar.A cikin haɓaka sabbin magunguna, ya kamata a gudanar da ingantaccen bincike mai inganci daidai da ra'ayin ci gaba na ingancin da ya samo asali daga ƙira (QbD) da ƙa'idar kasancewa mai aminci, kasancewa mai inganci, da samun inganci mai iya sarrafawa.
Dr. Wang Gang, babban masanin kimiyya, shine ke da alhakin bin ka'ida da dubawa a Cibiyar Nazarin Magunguna ta CFDA (CDE).Ya gabatar da tsarin hukumar kula da magunguna ta kasar Sin, wanda shi ne tsarin shari'a mai matakai uku na dokoki, da ka'idoji, da ka'idojin fasaha na Hukumar Kula da Magunguna ta Jiha.Har ila yau, ya gabatar da hanyoyin yin rajista da kuma amincewa da takardar lasisin ba da lasisin samfuran halittu ta kasar Sin (BLA) da sabbin aikace-aikacen magunguna (NDA).Ya tabbatar da cewa, yin gyare-gyare kan harkokin gudanarwa, dokoki, da amincewa da magunguna na hukumar kula da magunguna ta kasar, za ta sa kaimi ga bunkasuwar sabbin magunguna a kasar Sin, kana ya kwatanta tsarin gudanar da bincike na hukumar kula da ingancin magunguna da magunguna ta Turai da Amurka.Daga karshe ya nuna ra'ayinsa game da sake fasalin tsarin kula da harhada magunguna na kasar Sin a nan gaba.Dr. Wang ya jagoranci mu duba takamaiman ka'ida na gyare-gyaren da aka yi wa dokar hana sha da fataucin miyagun kwayoyi ta Jamhuriyar Jama'ar kasar Sin, da kuma ka'idojin rajista da sarrafa magunguna, da tasirinsu mai nisa kan masana'antar R&D a cikin 'yan shekarun nan.
Counttar Rigel wanda ya haɓaka kansa ta ALIT Life Sciences cikakke ne don ƙwararru da taron zinare kamar wannan.Countstar Altair an tsara shi musamman don wannan masana'antar.Gudanar da bayanan sa da aikin sarrafawa sun yi daidai da FDA 21 CFR Part11.Hakanan yana iya ba da sabis na tabbatarwa na 3Q don nau'ikan ingantattun granules iri-iri.Yana warware gaba ɗaya damuwar abokan ciniki na masana'antu game da sarrafa inganci.
A wurin taron, ƙwararrun masana masana'antu da yawa sun zo don sadarwa da tattaunawa, kuma kowa da kowa ya tabbatar da aikin Rigel da bin ka'idodinsa gaba ɗaya.Countstar zai ci gaba da ɗaukar ɗabi'ar kimiya mai tsauri da ƙima, haɓaka koyaushe, da kuma taimakawa masana'antar rigakafin ƙwayoyin cuta ta sami ingantaccen ci gaba.
Countstar Altair yana ba da sabis na gwaji na samfur, kuma yana maraba da kowa don nema!
