I le aso 13 o Oketopa, e silia ma le 180 tagata mai le suʻesuʻega o tui puipuia ma atinaʻe atinaʻe na potopoto i le Chengdu Hall o Shanghai Hope Hotel.E toasefulu faiaoga mai le antibody-drug research and development industry ma fa'asaienisi su'esu'ega fa'asaienisi na aumaia fo'i fa'asoa matagofie.
Amata mai le manatu ma le faʻaogaina o antibodies, Dr. Zhang Aihua faʻatalanoaina le faʻavasegaina ma le faʻaigoaina o vailaʻau faʻamaʻi.Ile avea o se fa'ata'ita'iga le CD47, na fa'amatala ai e Dr. Zhang le faiga o gaioiga ma le fa'aogaina o vaila'au fa'ama'i.I le taimi nei, o suʻesuʻega ma le atinaʻeina o monoclonal antibodies e matua vevela lava.I le faagasologa o le atinaʻe, e tatau ona tatou iloa le eseesega i le va o le atinaʻeina o antibodies fou ma le pulea lelei o Biosimilar.I le atinaʻeina o vailaʻau fou, e tatau ona faʻatinoina suʻesuʻega lelei atoatoa e tusa ai ma le atinaʻeina o uiga lelei e afua mai i le mamanu (QbD) ma le faʻavae o le saogalemu, lelei, ma le pulea lelei.
O Dr. Wang Gang, o le saienitisi sili, sa nafa ma le tausisia ma asiasiga i le CFDA Drug Review Center (CDE).Na ia faʻalauiloaina le faʻavae o le State Drug Administration o Saina, o le tolu-vaega tulafono faʻaletulafono o tulafono, tulafono faatonutonu, ma taʻiala faʻapitoa a le Setete o Fualaau Faʻasaina.Na ia faʻalauiloaina foʻi taualumaga mo le resitalaina ma le faʻatagaina o le Talosaga mo le Laisene o Mea Faʻaola (BLA) a Saina ma Talosaga Fou Fualaau (NDA).Na ia faʻamaonia o le toe fuataʻiina o le pulega, tulafono, ma le faʻatagaina o vailaʻau faʻamaonia a le Setete o Fualaau Faʻasaina o le a matua faʻaleleia ai le atinaʻeina o vailaʻau fou i Saina, ma faʻatusatusaina le pulega o iloiloga a le Food and Drug Administration a Europa ma le Iunaite Setete.Mulimuli ane, na ia faʻaalia lana vaʻaiga agaʻi i le lumanaʻi toe fuataʻiina o le faiga faʻatonutonu o vailaʻau a Saina.Ua taʻitaʻia i matou e Dr. Wang e toe iloilo le faʻatonuga faʻapitoa o teuteuga i le Tulafono o le Faʻafoega o Vailaau Faʻasaina a le Malo o Saina ma Tulafono Faʻatonutonu mo le Faʻamauina ma le Pulega o Fualaau Faʻasaina, ma lo latou aʻafiaga mamao i le falemaʻi R&D i tausaga talu ai nei.
O le Counttar Rigel na faia e le ALIT Life Sciences e lelei atoatoa mo se mea faʻapolofesa ma auro e pei o lenei.Countstar Altair ua mamanuina faapitoa mo lenei pisinisi.O lona fa'atonuga fa'amaumauga ma le fa'atonutonuina o fa'atinoga e fa'amalie atoatoa ile FDA 21 CFR Part11.E mafai foi ona tuʻuina atu auaunaga faʻamaonia 3Q mo le tele o granules faʻamaonia masani.E foia atoatoa atugaluga tagata faatau alamanuia e uiga i le pulea lelei.
I le nofoaga o fonotaga, e toʻatele tagata atamamai mai le alamanuia na o mai e fesoʻotaʻi ma talanoaina, ma ua autasi tagata uma i le faʻamaoniaina o le faʻatinoga ma le tausisia o Rigel.Countstar o le a faʻaauau pea ona lagolagoina uiga faʻasaienisi malosi ma faʻamaoni, faʻaleleia atili, ma fesoasoani i le alamanuia antibody ia sili atu le atinaʻe.
Countstar Altair e tuʻuina atu auaunaga faʻataʻitaʻi faʻataʻitaʻiga, ma faʻafeiloaʻi tagata uma e talosaga!
