Ma ʻOkakopa 13, ʻoi aku ma mua o 180 mau kānaka mai ka noiʻi a me ka ʻoihana hoʻomohala antibody i hōʻuluʻulu ʻia ma ka Chengdu Hall o Shanghai Hope Hotel.He ʻumi kumu mai ka ʻoihana noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana i ka lāʻau antibody a me nā keʻena noiʻi ʻepekema i lawe pū mai i ka kaʻana like.
E hoʻomaka ana mai ka manaʻo a me ka hoʻohana ʻana i nā antibodies, ua kūkākūkā ʻo Dr. Zhang Aihua i ka hoʻokaʻawale ʻana a me ka nomenclature o nā lāʻau antibody.Ma ka lawe ʻana i ka CD47 ma ke ʻano he laʻana, ua wehewehe ʻo Kauka Zhang i ke ʻano o ka hana a me ka hoʻohana ʻana i nā lāʻau antibody.I kēia manawa, wela loa ka noiʻi a me ka hoʻomohala ʻana o nā antibodies monoclonal.I ke kaʻina o ka hoʻomohala ʻana, pono mākou e hoʻokaʻawale i nā ʻokoʻa ma waena o ka hoʻomohala ʻana o nā antibodies hou a me ka mana maikaʻi o Biosimilar.I ka hoʻomohala ʻana i nā lāʻau lapaʻau hou, pono e hoʻokō ʻia ka noiʻi kūpono kūpono e like me ka manaʻo hoʻomohala o ka maikaʻi mai ka hoʻolālā (QbD) a me ke kumu o ka palekana, ʻoi aku ka maikaʻi, a me ka maikaʻi o ka mālama ʻia.
ʻO Kauka Wang Gang, ke poʻo ʻepekema, ke kuleana no ka hoʻokō a me ka nānā ʻana ma ka CFDA Drug Review Center (CDE).Ua hoʻolauna ʻo ia i ke kahua o ka State Drug Administration o Kina, ʻo ia ka ʻōnaehana kānāwai ʻekolu o nā kānāwai, nā hoʻoponopono, a me nā alakaʻi ʻenehana o ka State Drug Administration.Ua hoʻolauna pū ʻo ia i nā kaʻina hana no ka hoʻopaʻa inoa ʻana a me ka ʻae ʻana o Kina's Biological Products Licensing Application (BLA) a me New Drug Application (NDA).Ua hōʻoia ʻo ia ʻo ka hoʻoponopono ʻana i nā kaʻina hana, kānāwai, a me nā kaʻina hana lāʻau lapaʻau o ka State Drug Administration e paipai nui i ka hoʻomohala ʻana i nā lāʻau lapaʻau hou ma Kina, a hoʻohālikelike i ka ʻōnaehana loiloi hoʻokele o ka Food and Drug Administration o ʻEulopa a me ʻAmelika Hui Pū ʻIa.I ka hope, ua hōʻike ʻo ia i kāna mau hiʻohiʻona e pili ana i ka hoʻoponopono hou ʻana o ka ʻōnaehana hoʻoponopono lāʻau lapaʻau o Kina.Ua alakaʻi ʻo Kauka Wang iā mākou e nānā i ka hoʻoponopono kikoʻī o nā hoʻololi i ke Kānāwai Hoʻoponopono Lapaʻau o ka Repubalika o Kina a me nā Regulations on Drug Registration and Administration, a me kā lākou hopena lōʻihi i ka ʻoihana R&D lāʻau lapaʻau i nā makahiki i hala.
ʻO ka Counttar Rigel i hoʻomohala ʻia e ALIT Life Science he kūpono no kahi hanana ʻoihana a me ke gula e like me kēia.Hoʻolālā kūikawā ʻia ʻo Countstar Altair no kēia ʻoihana.ʻO kāna hoʻokele ʻikepili a me ka hoʻokō ʻana e kūlike me ka FDA 21 CFR Part11.Hiki iā ia ke hāʻawi i nā lawelawe hōʻoia 3Q no nā ʻano granules validation maʻamau.Hoʻopau loa ia i nā hopohopo o nā mea kūʻai aku ʻoihana e pili ana i ka mana maikaʻi.
Ma ke kahua o ka ʻaha kūkā, ua hele mai nā loea o ka ʻoihana e kamaʻilio a kūkākūkā, a ua ʻae like nā mea a pau i ka hana a me ka hoʻokō ʻana o Rigel.E hoʻomau ʻo Countstar i ka manaʻo ʻepekema koʻikoʻi a me ka noʻonoʻo, hoʻomaikaʻi mau, a kōkua i ka ʻoihana antibody i kahi ulu maikaʻi.
Hāʻawi ʻo Countstar Altair i ka lawelawe hoʻāʻo prototype, a hoʻokipa i nā mea a pau e noi!
