د اکتوبر په ۱۳مه د شانګهای هوپ هوټل په چینګدو تالار کې د انټي باډي واکسین د څیړنې او پراختیا صنعت څخه څه باندې ۱۸۰ کسان راغونډ شول.د انټي باډي درملو د څیړنې او پراختیا صنعت او د ساینسي څیړنو انسټیټیوټ لس ښوونکي هم په زړه پوري شریکول راوړي.
د انټي باډي د مفکورې او استعمال څخه پيل، ډاکټر جانګ ايهوا د انټي باډي درملو د طبقه بندي او نومونې په اړه بحث وکړ.د مثال په توګه د CD47 په اخیستلو سره، ډاکټر جانګ د عمل میکانیزم او د انټي باډي درملو کلینیکي غوښتنلیک تشریح کړ.په اوس وخت کې، د مونوکلونل انټي باډي څیړنه او پراختیا خورا ګرمه ده.د پرمختګ په بهیر کې، موږ باید د نوښت لرونکي انټي باډیز پراختیا او د بایوسیمیلر کیفیت کنټرول ترمنځ توپیرونه توپیر کړو.د نوښت لرونکي درملو په پراختیا کې ، د کیفیت د پراختیا مفکورې سره سم باید د کافي کیفیت څیړنه ترسره شي چې د ډیزاین (QbD) څخه رامینځته کیږي او د خوندي کیدو ، مؤثره کیدو او د کنټرول وړ کیفیت درلودلو اصولو سره سم ترسره کیږي.
ډاکټر وانګ ګنګ، لوی ساینس پوه، د CFDA د درملو بیاکتنې مرکز (CDE) کې د اطاعت او معاینې مسولیت په غاړه درلود.هغه د چين د نشه يي توکو د دولتي ادارې چوکاټ معرفي کړ چې د دولت د درملو د ادارې د قوانينو، مقرراتو او تخنيکي لارښوونو درې پوړيزه حقوقي سيستم دی.هغه د چین د بیولوژیکي محصولاتو د جواز ورکولو غوښتنلیک (BLA) او د نوي درملو غوښتنلیک (NDA) د ثبت او تصویب لپاره طرزالعملونه هم معرفي کړل.هغه تاکید وکړ چې د دولتي درملو د ادارې د ادارې، قانون او د درملو د تصویب طرزالعملونو اصلاحات به په چین کې د نویو درملو پراختیا ته ډیره وده ورکړي او د اروپا او امریکا د خوړو او درملو د ادارې د مدیریت بیاکتنې سیسټم سره پرتله کړي.په پای کې هغه د چين د درملو د تنظيمي سيستم د راتلونکي اصلاحاتو په اړه خپل نظر څرګند کړ.ډاکټر وانګ موږ ته لارښوونه وکړه چې د چين د ولسي جمهوريت د درملو د ادارې په قانون کې د تعديلاتو ځانګړي مقررات او د درملو د ثبت او ادارې مقرراتو ته بيا کتنه وکړو او په دې وروستيو کلونو کې د درملو د R&D صنعت باندې د هغوی د پراخو اغيزو په اړه نظر وکړو.
د ALIT ژوند علومو لخوا پخپله رامینځته شوی کاونټر ریګل د دې په څیر مسلکي او طلایی پیښې لپاره مناسب دی.Countstar Altair په ځانګړې توګه د دې صنعت لپاره ډیزاین شوی.د دې ډیټا مدیریت او کنټرول فعالیت په بشپړ ډول د FDA 21 CFR برخه 11 سره مطابقت لري.دا د دې وړتیا هم لري چې د مختلف معیاري تایید ګرانولونو لپاره د 3Q تایید خدمات چمتو کړي.دا په بشپړ ډول د کیفیت کنټرول په اړه د صنعتي پیرودونکو اندیښنې حل کوي.
د کنفرانس په ساحه کې، د صنعت ډیری ماهرین د خبرو اترو او خبرو اترو لپاره راغلل، او هرڅوک په متفقه توګه د ریګل فعالیت او اطاعت تایید کړ.کاونسټار به د سخت او صادق ساینسي چلند ساتلو ته دوام ورکړي ، په دوامداره توګه وده وکړي ، او د انټي باډي صنعت سره د ښه پرمختګ سره مرسته وکړي.
Countstar Altair د پروټوټایپ آزموینې خدمت چمتو کوي، او د هرچا غوښتنه کوي!
