U 13 d'ottobre, più di 180 persone di l'industria di ricerca è sviluppu di vaccini d'anticorpi si sò riuniti in a Sala Chengdu di Shanghai Hope Hotel.Dece maestri di l'industria di ricerca è sviluppu di l'anticorpi-droga è istituti di ricerca scientifica anu purtatu ancu una maravigliosa spartera.
Partendu da u cuncettu è l'usu di l'anticorpi, u duttore Zhang Aihua hà discututu a classificazione è a nomenclatura di e droghe d'anticorpi.Pigliendu CD47 cum'è un esempiu, u duttore Zhang hà spiegatu u miccanisimu di l'azzione è l'applicazione clinica di droghe d'anticorpi.Attualmente, a ricerca è u sviluppu di l'anticorpi monoclonali sò assai caldi.In u prucessu di sviluppu, duvemu distingue e diffirenzii trà u sviluppu di l'anticorpi innovatori è u cuntrollu di qualità di Biosimilar.In u sviluppu di droghe innovatori, a ricerca di qualità adattata deve esse realizata in cunfurmità cù u cuncettu di sviluppu di qualità originatu da u disignu (QbD) è u principiu di esse sicuru, efficace è avè qualità cuntrullabile.
Dr Wang Gang, u capu scientist, era rispunsevuli di u cumplimentu è l'ispezione in u CFDA Drug Review Center (CDE).Hà introduttu u quadru di l'Amministrazione Statale di Drug di Cina, chì hè u sistema ghjuridicu à trè livelli di e lege, regulamenti è linee tecniche di l'Amministrazione Statale di Drug.Hà introduttu ancu e prucedure per a registrazione è l'appruvazioni di l'Applicazione di Licenza per i Prodotti Biologichi di a Cina (BLA) è l'Applicazione di a Nova Drug (NDA).Hà affirmatu chì a riforma di l'amministrazione, a lege è e prucedure di appruvazioni di droga di l'Amministrazione Statale di Drug hà da prumove assai u sviluppu di novi droghe in Cina, è paragunà u sistema di rivisione di gestione di l'Amministrazione Alimentaria è Drug di l'Europa è i Stati Uniti.Infine, hà dimustratu e so prospettive versu a futura riforma di u sistema di regulazione farmaceutica di a Cina.Dr Wang ci hà purtatu à rivisione u regulamentu specifichi di e mudificazioni à a Legge di l'Amministrazione di Drug di a Republica Populari Chine è à i Regolamenti di Registrazione è Amministrazione di Drug, è u so impattu largu in l'industria R&D farmaceutica in l'ultimi anni.
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