ඔක්‌තෝබර් 13 වැනිදා, ප්රතිදේහ එන්නත් පර්යේෂණ හා සංවර්ධන කර්මාන්තයේ 180කට වැඩි පිරිසක්‌ ෂැංහයි හෝප් හෝටලයේ චෙන්ග්ඩු ශාලාවට රැස්‌ වූහ.ප්රතිදේහ-මත්ද්‍රව්‍ය පර්යේෂණ හා සංවර්ධන කර්මාන්තයේ සහ විද්‍යාත්මක පර්යේෂණ ආයතනවල ගුරුවරුන් දස දෙනෙකු ද අපූරු බෙදාගැනීමක් ගෙනාවා.
ප්රතිදේහ පිළිබඳ සංකල්පය සහ භාවිතය ආරම්භ කරමින්, වෛද්‍ය ෂැං අයිහුවා ප්රතිදේහ ඖෂධ වර්ගීකරණය සහ නාමකරණය පිළිබඳව සාකච්ඡා කළේය.CD47 උදාහරණයක් ලෙස ගෙන, Dr. Zhang ප්රතිදේහ ඖෂධවල ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය සහ සායනික යෙදුම පිළිබඳව පැහැදිලි කළේය.වර්තමානයේ, monoclonal ප්රතිදේහ පිළිබඳ පර්යේෂණ හා සංවර්ධනය ඉතා උණුසුම් වේ.සංවර්ධන ක්‍රියාවලියේදී, නවෝත්පාදන ප්රතිදේහ සංවර්ධනය සහ Biosimilar හි තත්ත්ව පාලනය අතර වෙනස්කම් අප විසින් වෙන්කර හඳුනාගත යුතුය.නව්‍ය ඖෂධ නිපදවීමේදී, ප්‍රමාණවත් ගුණාත්මක පර්යේෂණ සිදු කළ යුතු වන්නේ, නිර්මාණයෙන් (QbD) ආරම්භ වූ ගුණාත්මක භාවය පිළිබඳ සංවර්ධන සංකල්පය සහ ආරක්‍ෂිත වීම, ඵලදායී වීම සහ පාලනය කළ හැකි ගුණාත්මක බව යන මූලධර්මය අනුව ය.
CFDA ඖෂධ සමාලෝචන මධ්‍යස්ථානයේ (CDE) අනුකූලතාවය සහ පරීක්ෂාව සඳහා ප්‍රධාන විද්‍යාඥ ආචාර්ය වැන්ග් ගැන්ග් වගකිව යුතු විය.ඔහු චීනයේ රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනයේ රාමුව හඳුන්වා දුන් අතර එය රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනයේ නීති, රෙගුලාසි සහ තාක්ෂණික මාර්ගෝපදේශ තුනේ නීති පද්ධතියයි.ඔහු චීනයේ ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන බලපත්‍ර අයදුම්පත (BLA) සහ නව ඖෂධ යෙදුම (NDA) ලියාපදිංචි කිරීම සහ අනුමත කිරීම සඳහා වූ ක්‍රියා පටිපාටි ද හඳුන්වා දුන්නේය.රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනයේ පරිපාලනය, නීතිය සහ ඖෂධ අනුමත කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටි ප්රතිසංස්කරණය කිරීම චීනයේ නව ඖෂධ සංවර්ධනය බෙහෙවින් ප්‍රවර්ධනය කරන බව ඔහු තහවුරු කළ අතර යුරෝපයේ සහ එක්සත් ජනපදයේ ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයේ කළමනාකරණ සමාලෝචන පද්ධතිය සංසන්දනය කරයි.අවසානයේදී, ඔහු චීනයේ ඖෂධ නියාමන පද්ධතියේ අනාගත ප්රතිසංස්කරණය සඳහා ඔහුගේ ඉදිරිදර්ශන පෙන්වීය.මහජන චීන සමූහාණ්ඩුවේ ඖෂධ පරිපාලන නීතියට සහ ඖෂධ ලියාපදිංචිය සහ පරිපාලනය පිළිබඳ රෙගුලාසිවලට සංශෝධනවල නිශ්චිත නියාමනය සහ මෑත වසරවල ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කර්මාන්තයට ඒවායේ දුරදිග යන බලපෑම සමාලෝචනය කිරීමට ආචාර්ය වැන්ග් අපව යොමු කර ඇත.
ALIT Life Sciences විසින් ස්වයං-සංවර්ධිත Counttar Rigel මෙවැනි වෘත්තීය සහ ස්වර්ණමය සිදුවීමක් සඳහා පරිපූර්ණයි.Countstar Altair මෙම කර්මාන්තය සඳහා විශේෂයෙන් නිර්මාණය කර ඇත.එහි දත්ත කළමනාකරණය සහ පාලන කාර්ය සාධනය FDA 21 CFR Part11 ට සම්පූර්ණයෙන්ම අනුකූල වේ.විවිධ සම්මත වලංගු කැටිති සඳහා 3Q සත්‍යාපන සේවා සැපයීමට ද එය සමත් වේ.එය තත්ත්ව පාලනය පිළිබඳ කාර්මික පාරිභෝගිකයින්ගේ කනස්සල්ල සම්පූර්ණයෙන්ම විසඳයි.
සම්මන්ත්‍රණ භූමියේදී, ක්ෂේත්‍රයේ බොහෝ ප්‍රවීණයන් සන්නිවේදනය කිරීමට සහ සාකච්ඡා කිරීමට පැමිණි අතර, සියලු දෙනාම Rigel ගේ කාර්ය සාධනය සහ අනුකූලතාවය ඒකමතිකව තහවුරු කර ඇත.Countstar විසින් දැඩි හා හෘද සාක්ෂියට එකඟව විද්‍යාත්මක ආකල්පය දිගටම පවත්වා ගෙන යනු ඇත, නිරන්තරයෙන් වැඩිදියුණු කරනු ඇත, සහ ප්රතිදේහ කර්මාන්තයට වඩා හොඳ වර්ධනයක් ඇති කර ගැනීමට උපකාර කරයි.
Countstar Altair මූලාකෘති අත්හදා බැලීමේ සේවාවක් සපයන අතර අයදුම් කිරීමට සියලු දෙනා සාදරයෙන් පිළිගනී!
