Oktoobar 13, in ka badan 180 qof oo ka socda cilmi baarista tallaalka kahortaga cudurka iyo warshadaha horumarinta ayaa isugu yimid Hoolka Chengdu ee Hotel Hope ee Shanghai.Toban macalin oo ka socda warshadaha horumarinta iyo cilmi-baarista ka-hortagga daroogada iyo machadyada cilmi-baarista sayniska ayaa sidoo kale keenay wadaagis cajiib ah.
Laga bilaabo fikradda iyo isticmaalka unugyada difaaca jirka, Dr. Zhang Aihua ayaa ka hadlay kala soocida iyo magac-u-samaynta daawooyinka ka hortagga unugyada.Tusaale ahaan CD47, Dr.Waqtigan xaadirka ah, cilmi baarista iyo horumarinta unugyada difaaca jirka ee monoclonal waa mid aad u kulul.Geedi socodka horumarka, waa in aan kala saarno faraqa u dhexeeya horumarinta unugyada difaaca jirka iyo ilaalinta tayada Biosimilar.Horumarinta dawooyinka hal-abuurka leh, cilmi-baaris ku filan oo tayo leh waa in lagu sameeyaa iyadoo la raacayo fikradda horumarinta tayada ka timid naqshadeynta (QbD) iyo mabda'a ahaanshaha badbaadada, waxtarka leh, iyo tayada la xakameyn karo.
Dr. Wang Gang, oo ah saynisyahanka ugu sarreeya, ayaa mas'uul ka ahaa u hoggaansanaanta iyo kormeerka Xarunta Dib-u-eegista Maandooriyaha ee CFDA (CDE).Wuxuu soo bandhigay qaab-dhismeedka Maamulka Dawooyinka ee Shiinaha, kaas oo ah nidaamka sharciga ee saddexda heer ee sharciyada, xeerarka, iyo tilmaamaha farsamada ee Maamulka Dawooyinka Gobolka.Waxa kale oo uu soo bandhigay hababka diiwaangelinta iyo ansixinta Codsiga Shatiga Bixinta Alaabada Biological ee Shiinaha (BLA) iyo Codsiga Cusub ee Dawada (NDA).Waxa uu xaqiijiyay in dib-u-habaynta maamulka, sharciga, iyo hababka oggolaanshaha daroogada ee Maamulka Dawooyinka ee Gobolka ay si weyn kor ugu qaadi doonto horumarinta dawooyinka cusub ee Shiinaha, wuxuuna isbarbar dhigayaa nidaamka dib u eegista maamulka ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Yurub iyo Maraykanka.Ugu dambayntii, waxa uu muujiyay aragtidiisa ku aaddan dib-u-habaynta mustaqbalka ee nidaamka sharciyaynta dawooyinka ee Shiinaha.Dr. Wang waxa uu noo horseeday in aanu dib u eegis ku samayno xeerka gaarka ah ee wax ka bedelka lagu sameeyay sharciga maamulka maandooriyaha ee jamhuuriyada shiinaha iyo xeerarka diwaan galinta iyo maamulka dawada, iyo saamaynta balaadhan ee ay ku leeyihiin warshadaha dawooyinka ee R&D sanadihii la soo dhaafay.
Counttar Rigel ee iskeed u horumarisay ee ALIT Life Sciences ayaa ku habboon dhacdo xirfadle iyo dhacdo dahabi ah oo sidan oo kale ah.Countstar Altair waxaa si gaar ah loogu talagalay warshadahan.Maareynteeda xogta iyo waxqabadkeeda xakamaynta waxay si buuxda u waafaqsan tahay FDA 21 CFR Qaybta 11.Waxa kale oo ay awood u leedahay inay bixiso adeegyada xaqiijinta 3Q ee noocyada kala duwan ee granules xaqiijinta caadiga ah.Waxay si buuxda u xallisaa welwelka macaamiisha warshadaha ee ku saabsan xakamaynta tayada.
Goobta shirka, khubaro badan oo ka socda warshadaha ayaa u yimid inay la xiriiraan oo ka wada hadlaan, qof walbana wuxuu si wadajir ah u xaqiijiyay waxqabadka Rigel iyo u hoggaansanaantiisa.Countstar waxay sii wadi doontaa inay ilaaliso habdhaqanka sayniska ee adag iyo damiirka leh, si joogto ah u wanaajiso, oo ka caawiso warshadaha kahortaga jidhku inay yeeshaan horumar wanaagsan.
Countstar Altair waxa ay bixisaa adeeg tijaabo ah nooca, oo waxa ay soo dhawaynaysaa qof walba in uu codsado!
