வீடு » செய்தி » கவுண்ட்ஸ்டார் ஆல்டேர்: முதல் ஆன்டிபாடி டெக்னாலஜி எக்ஸ்சேஞ்ச் மீட்டிங்கில் வெளிப்பாடு

கவுண்ட்ஸ்டார் ஆல்டேர்: முதல் ஆன்டிபாடி டெக்னாலஜி எக்ஸ்சேஞ்ச் மீட்டிங்கில் வெளிப்பாடு

10 ஜூலை 13, 2018

அக்டோபர் 13 அன்று, ஆன்டிபாடி தடுப்பூசி ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுத் துறையைச் சேர்ந்த 180 க்கும் மேற்பட்டோர் ஷாங்காய் ஹோப் ஹோட்டலின் செங்டு ஹாலில் கூடினர்.ஆன்டிபாடி-மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுத் துறை மற்றும் அறிவியல் ஆராய்ச்சி நிறுவனங்களைச் சேர்ந்த பத்து ஆசிரியர்களும் அருமையான பகிர்வைக் கொண்டு வந்தனர்.

ஆன்டிபாடிகளின் கருத்து மற்றும் பயன்பாட்டில் இருந்து தொடங்கி, டாக்டர் ஜாங் ஐஹுவா ஆன்டிபாடி மருந்துகளின் வகைப்பாடு மற்றும் பெயரிடல் பற்றி விவாதித்தார்.CD47ஐ உதாரணமாக எடுத்துக் கொண்டால், ஆன்டிபாடி மருந்துகளின் செயல்பாட்டின் வழிமுறை மற்றும் மருத்துவப் பயன்பாடு குறித்து டாக்டர் ஜாங் விளக்கினார்.தற்போது, ​​மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளின் ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சி மிகவும் சூடாக உள்ளது.வளர்ச்சியின் செயல்பாட்டில், புதுமையான ஆன்டிபாடிகளின் வளர்ச்சிக்கும் பயோசிமிலரின் தரக் கட்டுப்பாடுக்கும் இடையிலான வேறுபாடுகளை நாம் வேறுபடுத்திப் பார்க்க வேண்டும்.புதுமையான மருந்துகளின் வளர்ச்சியில், வடிவமைப்பிலிருந்து (QbD) உருவாகும் தரத்தின் வளர்ச்சிக் கருத்து மற்றும் பாதுகாப்பானது, பயனுள்ளது மற்றும் கட்டுப்படுத்தக்கூடிய தரம் கொண்ட கொள்கை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் போதுமான தரமான ஆராய்ச்சி மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.


டாக்டர் வாங் கேங், தலைமை விஞ்ஞானி, CFDA மருந்து ஆய்வு மையத்தில் (CDE) இணக்கம் மற்றும் ஆய்வுக்கு பொறுப்பானவர்.அவர் சீனாவின் மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் கட்டமைப்பை அறிமுகப்படுத்தினார், இது மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் சட்டங்கள், விதிமுறைகள் மற்றும் தொழில்நுட்ப வழிகாட்டுதல்களின் மூன்று அடுக்கு சட்ட அமைப்பாகும்.சீனாவின் உயிரியல் தயாரிப்புகள் உரிம விண்ணப்பம் (BLA) மற்றும் புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (NDA) ஆகியவற்றின் பதிவு மற்றும் ஒப்புதலுக்கான நடைமுறைகளையும் அவர் அறிமுகப்படுத்தினார்.மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் நிர்வாகம், சட்டம் மற்றும் மருந்து ஒப்புதல் நடைமுறைகளின் சீர்திருத்தம் சீனாவில் புதிய மருந்துகளின் வளர்ச்சியை பெரிதும் ஊக்குவிக்கும் என்று அவர் உறுதிப்படுத்தினார், மேலும் ஐரோப்பா மற்றும் அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் மேலாண்மை மறுஆய்வு முறையை ஒப்பிடுகிறார்.கடைசியாக, சீனாவின் மருந்து ஒழுங்குமுறை அமைப்பின் எதிர்கால சீர்திருத்தத்தை நோக்கி அவர் தனது முன்னோக்கைக் காட்டினார்.டாக்டர் வாங், சீன மக்கள் குடியரசின் மருந்து நிர்வாகச் சட்டம் மற்றும் மருந்துப் பதிவு மற்றும் நிர்வாகம் மீதான கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் சமீபத்திய ஆண்டுகளில் மருந்து ஆர்&டி துறையில் அவற்றின் தொலைநோக்கு தாக்கம் ஆகியவற்றுக்கான குறிப்பிட்ட ஒழுங்குமுறைகளை மதிப்பாய்வு செய்ய வழிவகுத்தார்.

ALIT லைஃப் சயின்சஸ் மூலம் சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட Counttar Rigel இது போன்ற ஒரு தொழில்முறை மற்றும் பொன்னான நிகழ்வுக்கு ஏற்றது.Countstar Altair இத்துறைக்காக சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.அதன் தரவு மேலாண்மை மற்றும் கட்டுப்பாட்டு செயல்திறன் FDA 21 CFR பகுதி11 உடன் முழுமையாக ஒத்துப்போகிறது.இது பல்வேறு நிலையான சரிபார்ப்பு துகள்களுக்கு 3Q சரிபார்ப்பு சேவைகளை வழங்க முடியும்.இது தொழில்துறை வாடிக்கையாளர்களின் தரக் கட்டுப்பாடு பற்றிய கவலைகளை முற்றிலும் தீர்க்கிறது.

மாநாட்டு தளத்தில், தொழில்துறையைச் சேர்ந்த ஏராளமான வல்லுநர்கள் தொடர்பு கொள்ளவும் விவாதிக்கவும் வந்தனர், மேலும் அனைவரும் ஒருமனதாக Rigel இன் செயல்திறன் மற்றும் இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்தியுள்ளனர்.கவுண்ட்ஸ்டார் கடுமையான மற்றும் மனசாட்சியுடன் கூடிய அறிவியல் மனப்பான்மையை தொடர்ந்து நிலைநிறுத்துகிறது, தொடர்ந்து மேம்படுத்துகிறது, மேலும் ஆன்டிபாடி துறையில் சிறந்த வளர்ச்சிக்கு உதவும்.

Countstar Altair முன்மாதிரி சோதனை சேவையை வழங்குகிறது, மேலும் விண்ணப்பிக்க அனைவரையும் வரவேற்கிறது!

உங்கள் தனியுரிமை எங்களுக்கு முக்கியம்.

எங்கள் வலைத்தளங்களைப் பார்வையிடும்போது உங்கள் அனுபவத்தை மேம்படுத்த நாங்கள் குக்கீகளைப் பயன்படுத்துகிறோம்: செயல்திறன் குக்கீகள் இந்த வலைத்தளத்தை நீங்கள் எவ்வாறு பயன்படுத்துகிறீர்கள் என்பதை எங்களுக்குக் காட்டுகின்றன, செயல்பாட்டு குக்கீகள் உங்கள் விருப்பங்களை நினைவில் கொள்கின்றன மற்றும் குக்கீகளை இலக்கு வைப்பது உங்களுக்குத் தொடர்புடைய உள்ளடக்கத்தைப் பகிர எங்களுக்கு உதவுகிறது.

ஏற்றுக்கொள்

உள்நுழைய