ಅಕ್ಟೋಬರ್ 13 ರಂದು, ಪ್ರತಿಕಾಯ ಲಸಿಕೆ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಉದ್ಯಮದ 180 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಜನರು ಶಾಂಘೈ ಹೋಪ್ ಹೋಟೆಲ್‌ನ ಚೆಂಗ್ಡು ಹಾಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿದರು.ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಔಷಧ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಹತ್ತು ಶಿಕ್ಷಕರು ಸಹ ಅದ್ಭುತ ಹಂಚಿಕೆಯನ್ನು ತಂದರು.
ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಪರಿಕಲ್ಪನೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ಡಾ. ಜಾಂಗ್ ಐಹುವಾ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಔಷಧಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ನಾಮಕರಣವನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಿದರು.CD47 ಅನ್ನು ಉದಾಹರಣೆಯಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾ, ಡಾ. ಜಾಂಗ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ವಿವರಿಸಿದರು.ಪ್ರಸ್ತುತ, ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ತುಂಬಾ ಬಿಸಿಯಾಗಿದೆ.ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, ನವೀನ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಬಯೋಸಿಮಿಲರ್‌ನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ನಾವು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಬೇಕು.ನವೀನ ಔಷಧಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ, ವಿನ್ಯಾಸದಿಂದ (ಕ್ಯೂಬಿಡಿ) ಮೂಲದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪರಿಕಲ್ಪನೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದಾದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ತತ್ವಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಮುಖ್ಯ ವಿಜ್ಞಾನಿ ಡಾ. ವಾಂಗ್ ಗ್ಯಾಂಗ್, CFDA ಡ್ರಗ್ ರಿವ್ಯೂ ಸೆಂಟರ್ (CDE) ನಲ್ಲಿ ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿದ್ದರು.ಅವರು ಚೀನಾದ ಸ್ಟೇಟ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ನ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿದರು, ಇದು ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಕಾನೂನುಗಳು, ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಮೂರು ಹಂತದ ಕಾನೂನು ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.ಅವರು ಚೀನಾದ ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪರವಾನಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (BLA) ಮತ್ತು ಹೊಸ ಔಷಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (NDA) ನ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿದರು.ರಾಜ್ಯ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ನ ಆಡಳಿತ, ಕಾನೂನು ಮತ್ತು ಔಷಧ ಅನುಮೋದನೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಸುಧಾರಣೆಯು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಔಷಧಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವಿಮರ್ಶೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಅವರು ದೃಢಪಡಿಸಿದರು.ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ಅವರು ಚೀನಾದ ಔಷಧೀಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಭವಿಷ್ಯದ ಸುಧಾರಣೆಯ ಕಡೆಗೆ ತಮ್ಮ ದೃಷ್ಟಿಕೋನವನ್ನು ತೋರಿಸಿದರು.ಡಾ. ವಾಂಗ್ ಅವರು ಚೀನಾದ ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಕಾನೂನಿಗೆ ಮತ್ತು ಡ್ರಗ್ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ತಿದ್ದುಪಡಿಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ನಮಗೆ ಕಾರಣರಾಗಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧೀಯ R&D ಉದ್ಯಮದ ಮೇಲೆ ಅವರ ದೂರಗಾಮಿ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ALIT ಲೈಫ್ ಸೈನ್ಸಸ್‌ನಿಂದ ಸ್ವಯಂ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕೌಂಟರ್‌ಟಾರ್ ರಿಜೆಲ್ ಈ ರೀತಿಯ ವೃತ್ತಿಪರ ಮತ್ತು ಸುವರ್ಣ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.ಕೌಂಟ್‌ಸ್ಟಾರ್ ಆಲ್ಟೇರ್ ಅನ್ನು ಈ ಉದ್ಯಮಕ್ಕಾಗಿ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.ಇದರ ಡೇಟಾ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯು FDA 21 CFR ಭಾಗ11 ಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ.ಇದು ವಿವಿಧ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯೂಲ್‌ಗಳಿಗೆ 3Q ಪರಿಶೀಲನೆ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.ಇದು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಬಗ್ಗೆ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಗ್ರಾಹಕರ ಚಿಂತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪರಿಹರಿಸುತ್ತದೆ.
ಸಮ್ಮೇಳನದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ, ಉದ್ಯಮದ ಹಲವಾರು ತಜ್ಞರು ಸಂವಹನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಚರ್ಚಿಸಲು ಬಂದರು, ಮತ್ತು ಎಲ್ಲರೂ ರಿಜೆಲ್ ಅವರ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಸರ್ವಾನುಮತದಿಂದ ದೃಢಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ.ಕೌಂಟ್‌ಸ್ಟಾರ್ ಕಠಿಣ ಮತ್ತು ಆತ್ಮಸಾಕ್ಷಿಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮನೋಭಾವವನ್ನು ಎತ್ತಿಹಿಡಿಯುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ, ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಉದ್ಯಮವು ಉತ್ತಮ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಕೌಂಟ್‌ಸ್ಟಾರ್ ಆಲ್ಟೇರ್ ಮೂಲಮಾದರಿಯ ಪ್ರಯೋಗ ಸೇವೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಲು ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬರನ್ನು ಸ್ವಾಗತಿಸುತ್ತದೆ!
