د پروسې پراختیا
د بایوفرما صنعت د پروسې پراختیا کې عادي غوښتنلیکونه لکه د سیل لاین انتخاب، د سیل بانک تولید، د حجرو ذخیره کولو حالت، د محصول د حاصلاتو اصلاح د حجرو د حالت پیرامیټونو دایمي څارنې ته اړتیا لري.د کاونسټار الټایر غوره وسیله ده چې دا اړخونه په سمارټ ، ګړندي ، ارزانه ، خورا دقیق او د اعتبار وړ طریقې تعقیب کړي.دا کولی شي د پام وړ د صنعتي پیمانه پروسو پراختیا ګړندي کولو کې مرسته وکړي.
پیلوټ او په لویه پیمانه تولید
د پیلوټ او لوی پیمانه حجرو کلتورونو دوامداره ، څو پیرامیټر نظارت د وروستي محصولاتو مطلوب کیفیت تضمین کولو لپاره لازمي شرط دی ، پخپله د حجرو څخه خپلواک یا د دوی داخلي یا پټ شوي مادې د تولید پروسې په تمرکز کې دي.د کاونسټار الټایر د تولید لینونو کې د پرله پسې بیچ ازموینې لپاره مناسب دی ، د انفرادي بایوریکټر حجمونو څخه خپلواک.
د کیفیت کنټرول
د حجرو پر بنسټ درملنه د ناروغیو د مختلفو لاملونو درملنې لپاره ژمنې مفکورې دي.لکه څنګه چې حجرې پخپله د درملنې په تمرکز کې دي، د دوی د پیرامیټونو پرمختللي کیفیت کنټرول د مخکې ټاکل شوي اړتیاو سره سم د حجرو انفجار کولو ترټولو مؤثره لاره ده.د ډونر حجرو له جلا کولو او طبقه بندي کولو څخه، د دوی د یخچال او ټرانسپورټ مرحلو څارنه، د مناسبو حجرو ډولونو پراختیا او تیریدو پورې، د کاونسټار الټیر یو مثالی سیسټم دی چې په هر لیست شوي دندو کې حجرې معاینه کړي.یو تحلیل کونکی چې د پورته او ښکته پروسس کولو کیفیت کنټرول کې خپل ځای لري.
ټول په یو کې، تړون ډیزاین
د دې ممکنه وزن سره په ترکیب کې کوچنۍ نقشه د کاونسټار الټایر خورا ګرځنده تحلیل کونکی جوړوي ، کوم چې له یو لابراتوار څخه بل ته په اسانۍ سره لیږدول کیدی شي.د دې مدغم شوي الټرا حساس ټچ سکرین او CPU سره کاونټ سټار الټایر د ترلاسه شوي معلوماتو سمدلاسه لیدو او تحلیل کولو امکان وړاندې کوي او په خپل هارډ انټیګریټ شوي هارډ ډیسک ډرایو کې تر 150,000 اندازه اندازه ذخیره کوي.
سمارټ ګړندی او په شعوري ډول د کارولو لپاره
د مخکې نصب شوي BioApps (د ارزونې ټیمپلیټ پروتوکولونو) سره په ترکیب کې یو هوښیار سافټویر انٹرفیس یوازې په دریو مرحلو کې د کاونسټار الټایر د آرامۍ او ګړندي عملیاتو لپاره اساس جوړوي.یوازې په 3 مرحلو کې ترلاسه کړئ او له 30 ثانیو څخه لږ / خپل عکسونه او پایلې نمونه کړئ:
لومړی ګام: ستاسو د حجرې نمونې 20µL داغ
دوهم ګام: د چیمبر سلایډ دننه کړئ او خپل بایو ایپ غوره کړئ
درېیم ګام: تحلیل پیل کړئ او سمدلاسه عکسونه او پایلې ترلاسه کړئ
دقیقې او دقیقې پایلې
پایلې خورا د بیا تولید وړ دي.
بې ساري پیټینټ فکسډ فوکس ټیکنالوژي (FFT)
د Countstar Altair یو خورا پیاوړی، بشپړ فلزي جوړ شوی، نظری بینچ لري، زموږ د پیټینټ فکسډ فوکس ټیکنالوژۍ سره یوځای شوی.د کاونسټار الټایر چلونکي لپاره هیڅ وخت اړتیا نشته چې د اندازه کولو دمخه په لاسي ډول تمرکز تنظیم کړي.
پرمختللي احصایوي دقت او دقیقیت
په هر واحد چیمبر او اندازه کولو کې تر دریو پورې علاقه غوره کیدی شي او تحلیل کیدی شي.دا د دقت او دقت اضافي زیاتوالي ته اجازه ورکوي.د 1 x 10 په حجرو غلظت کې 6 Cells/mL، Countstar Altair د علاقې په 3 سیمو کې 1,305 حجرې څاري.د لاسي هیموسایټومیټر شمیرو په پرتله ، د شمیرنې شبکې 4 مربع اندازه کول ، آپریټر به یوازې 400 شیان ونیسي ، د کاونسټار الټایر په پرتله 3.26 ځله کم.
د پام وړ عکس پایلې
د 5 میګا پکسل رنګ کیمره د 2.5x هدف سره په ترکیب کې د لوړ ریزولوشن عکسونو تضمین کوي.دا کارونکي ته اجازه ورکوي چې د هرې حجرې بې ساري مورفولوژیکي توضیحات ونیسي.
د نوښت انځور پیژندنې الګوریتم
موږ د عکس پیژندنې نوښت الګوریتم رامینځته کړی ، کوم چې د هر یو شی 23 واحد پیرامیټونه تحلیلوي.دا د وړ او مړو حجرو روښانه، توپیر لرونکي طبقه بندي لپاره لازمي اساس دی.
اسانه تطابق، د انعطاف وړ سافټویر جوړښت او BioApps مفهوم له امله اسانه تنظیم کول
د BioApps پراساس د آزموینې مینو یو هوسا او اسانه کار کولو ځانګړتیا ده چې د کاونسټار الټایر کې ورځني معمول ازموینې د حجرو لینونو انفرادي ځانګړتیاو او د دوی کلتور شرایطو سره تنظیم کړي.د حجرو ډول تنظیمات د ایډیټ حالت کې ازمول کیدی شي او تطبیق کیدی شي ، نوي بایو ایپس د ساده USB اپلوډ لخوا تحلیل کونکي سافټویر کې اضافه کیدی شي ، یا نورو تحلیل کونکو ته کاپي کیدی شي.د لوړې اسانتیا لپاره، د عکس پیژندنې لپاره زموږ اصلي اسانتیا هم کولی شي د پیرودونکي لپاره وړیا د ترلاسه شوي عکس ډیټا په اساس نوي BioApps ډیزاین کړي.
په یو نظر کې د ترلاسه شوي عکسونو، ډاټا، او هسټوګرامونو عمومي کتنه
د کاونسټار الټایر پایله لرونکی لید د اندازه کولو پرمهال ترلاسه شوي ټولو عکسونو ته سمدستي لاسرسی ورکوي ، ټول تحلیل شوي ډیټا او تولید شوي هسټوګرامونه ښیې.د یوې ساده ګوتې لمس په واسطه، آپریټر کولی شي له لید څخه بل لید ته بدل کړي، د لیبل کولو حالت فعال یا غیر فعال کړي.
د معلوماتو عمومي کتنه
د قطر ویش هسټوګرام
د معلوماتو مدیریت
د کاونسټار ریګیل سیسټم د پیچلي او ارګونومیک ډیزاین سره جوړ شوی ډیټابیس کاروي.دا آپریټرانو ته د ډیټا ذخیره کولو په اړه اعظمي انعطاف ورکوي پداسې حال کې چې د پایلو او عکسونو خوندي او تعقیب وړ اداره کول ډاډمن کوي.
د معلوماتو ذخیره کول
د 500GB هارډ ډیسک ډرایو سره، تر 160,000 پورې د تجربوي ډیټا بشپړ سیټ په شمول د عکسونو ذخیره کوي
د معلوماتو صادرات
د ډیټا محصول لپاره انتخابونو کې PDF، MS-Excel، او JPEG فایلونه شامل دي.دا ټول د شامل شوي USB2.0 او 3.0 بهرني بندرونو په کارولو سره په اسانۍ سره صادریږي
BioApp/د پروژې پر بنسټ د معلوماتو مدیریت
د نوي تجربې ډاټا د دوی د BioApp پروژې نوم لخوا په ډیټابیس کې ترتیب شوي.د پروژې پرله پسې تجربې به په اوتومات ډول د دوی فولډرو سره وصل شي ، د ګړندي او خوندي بیرته ترلاسه کولو اجازه ورکوي.
په اسانۍ سره ترلاسه کول
ډاټا د تجربې یا پروتوکول نوم، تحلیل نیټه، یا کلیدي کلمو لخوا ټاکل کیدی شي.ټول ترلاسه شوي معلومات بیاکتنه کیدی شي، بیا تحلیل شي، چاپ شي، او په مختلفو بڼو کې صادر شي.
FDA 21 CFR برخه 11
د عصري درمل جوړونې او تولید cGMP اړتیاوې پوره کړئ
د Countstar Altair د عصري درمل جوړولو او تولید cGMP اړتیاو پوره کولو لپاره ډیزاین شوی.سافټویر د 21 CFR 11 برخې سره مطابقت لري. کلیدي ځانګړتیاوې د لاسوهنې په وړاندې مقاومت لرونکي سافټویر، د کاروونکي لاسرسي مدیریت، او بریښنایی ریکارډونه او لاسلیکونه شامل دي چې د خوندي پلټنې لاره چمتو کوي.د IQ/OQ خدمت او د Countstar تخنیکي متخصصینو څخه د PQ ملاتړ هم چمتو کولو لپاره شتون لري.
د کارن ننوتل
د څلور کچې کاروونکي لاسرسي مدیریت
بریښنایی لاسلیکونه او د ننوتلو فایلونه
د نوي کولو وړ تایید خدمت (IQ/OQ) او د معیاري ذرې تعلیق
کله چې په منظم چاپیریال کې د الټایر پلي کول ، زموږ د IQ/OQ/PQ ملاتړ ژر پیل کیږي - موږ به د وړتیا اجرا کولو دمخه د اړتیا په صورت کې له تاسو سره ووینو.
Countstar د CGMP اړوند چاپیریالونو کې د پروسې پراختیا او تولید دندو ترسره کولو لپاره د CountstarAltair وړتیا لپاره اړین تصدیق اسناد چمتو کوي.
زموږ د QA ډیپارټمنټ په کور دننه پراخه زیربنا رامینځته کړې ترڅو د تولید تحلیل کونکو لپاره د cGAMP (د ښه اتومات تولید تمرین) لارښوونو سره مطابقت ولري ، د سیسټمونو او مصرفي توکو لپاره د فابریکې منلو وروستي ازموینې له لارې د وسیلې او سافټویر ډیزاین پروسې څخه پیل کیږي.موږ په سایټ کې د بریالي تایید (IQ، OQ) تضمین کوو، او موږ به د PQ پروسې کې مرسته وکړو.
د وسیلې ثبات ازموینه (IST)
کاونټسټار د Altair اندازه کولو ثبات او دقت ازموینې لپاره د اعتبار کولو جامع پلان رامینځته کړی ترڅو دقیق او د تولید وړ اندازه کولو ډیټا هره ورځ نیول کیږي تضمین کړي.
زموږ د ملکیت IST څارنې برنامه (د وسیلې ثبات ازموینه) ستاسو ډاډ دی چې زموږ وسایل به د cGMP تنظیم شوي چاپیریال کې اړین معیارونه پوره کړي.IST به ثابته کړي او که اړتیا وي، وسیله په ټاکل شوي وخت کې بیا تنظیم کړي ترڅو د کاونسټار لخوا اندازه شوي پایلې تضمین کړي. Altair د کارونې د ټول ژوند دوره کې دقیق او باثباته پاتې کیږي.
د کثافت معیاري موتي
- د ورځني اندازه کولو کیفیت تصدیق کولو لپاره د غلظت اندازه کولو دقت او دقت بیا تنظیم کولو لپاره کارول کیږي.
- دا د څو کاونسټار تر مینځ همغږي کولو او پرتله کولو لپاره لازمي وسیله هم ده د Altair وسایل او نمونې.
- د کثافت معیاري موتی 3 مختلف معیارونه شتون لري: 5 x 10 5 /ml، 2 x 10 6 /ml، 4 x 10 6 /ml
د اعتبار وړ معیاري موتي
- د حجرو لرونکی نمونو مختلف کچو انډول کولو لپاره کارول کیږي.
- د ژوندی / مړ لیبل کولو دقت او بیا تولید وړتیا تاییدوي.د مختلفو Countstar ترمنځ پرتله کول ثابتوي د Altair وسایل او نمونې.
- 3 مختلف معیارونه د اعتبار وړ معیاري موتی شتون لري: 50٪، 75٪، 100٪.
قطر معياري موتي
- د شیانو د قطر تحلیل بیا کیلیبریټ لپاره کارول کیږي.
- د دې تحلیل ځانګړتیا دقت او ثبات ثابتوي.د مختلفو Countstar ترمنځ د پایلو پرتله کول څرګندوي د Altair وسایل او نمونې.
- 2 مختلف معیاري قطر معیاري موتی شتون لري: 8 μm او 20 μm.
