Sviluppu di prucessu
L'applicazioni tipiche in u Sviluppu di Processi di l'industria Biopharma cum'è a selezzione di e linee di cellule, a generazione di i banchi di e cellule, a cundizione di u almacenamentu di e cellule, l'ottimisazione di u rendiment di u produttu necessitanu un monitoraghju permanente di i parametri di u statutu di e cellule.U Countstar Altair hè l'uttellu ottimale per seguità questi aspetti in una manera intelligente, veloce, efficiente, assai precisa è validabile.Pò aiutà à accelerà significativamente u sviluppu di prucessi à scala industriale.
Pruduzzione pilota è à grande scala
U monitoraghju coherente, multiparametricu di i culturi di cellule piloti è di grande scala hè un prerequisite evitable per guarantiscenu una qualità ottima di i prudutti finali, indipendentemente da a cellula stessu o di e so sustanzi intracellulari o secreti sò in u focu di u prucessu di produzzione.U Countstar Altair hè perfettamente adattatu per teste di batch frequenti in linee di produzzione, indipendentemente da i volumi individuali di bioreattori.
Controlu di qualità
I terapii basati in cellule sò cuncetti promettenti per u trattamentu di diverse cause di malatie.Siccomu i celluli stessi sò in u focu di a terapia, u cuntrollu avanzatu di qualità di i so paràmetri hè u modu più efficau per infuse e cellule secondu i requisiti predefiniti.Da l'isolamentu è a classificazione di e cellule di donatori, u monitoraghju di e so fasi di refrigerazione è di trasportu, finu à a proliferazione è u passaghju di i tipi di cellule adatti, u Countstar Altair hè u sistema ideale per pruvà e cellule à qualsiasi di i travaglii elencati.Un analizzatore chì hà u so postu in u cuntrollu di qualità di trasfurmazioni upstream è downstream.
All-in-one, cuncepimentu compactu
A piccula impronta in cumbinazione cù u so pesu fattibile rende u Countstar Altair un analizzatore altamente mobile, chì pò esse spustatu facilmente da un laboratoriu à l'altru.Cù u so touchscreen ultra-sensitivu integratu è u CPU, u Countstar Altair offre a pussibilità di vede è analizà immediatamente e dati acquistati è almacene finu à 150,000 misurazioni nantu à u so discu duru duru integratu.
Intelligente Rapidu è Intuitivu à aduprà
Una interfaccia di software intuitiva in cumbinazione cù i BioApps preinstallati (protokolli di mudelli d'assay) forma a basa per un funziunamentu còmode è veloce di u Countstar Altair in solu trè passi.Fate solu 3 passi è menu di 30 seconde / mostra e vostre imagine è risultati:
Un passu: Macchia 20 µL di u vostru campione di cellula
Passu dui: Inserite u slide di a camera è selezziunate a vostra BioApp
Step Three: Cumincià l'analisi è uttene imàgini è risultati immediatamente
Risultati precisi è precisi
I risultati sò assai riproducibili.
Tecnulugia di Focus Fixed Focus unica brevettata (FFT)
U Countstar Altair cuntene un bancu otticu estremamente robustu, fattu di metallu pienu, cù a nostra Tecnulugia di Focus Fixed brevettata integrata.Ùn ci hè bisognu in ogni mumentu per l'operatore di u Countstar Altair per aghjustà u focu manualmente prima di a misurazione.
Accuratezza è Precisione Statistiche Avanzate
Finu à trè regioni d'interessu per una sola camera è a misura ponu esse selezziunati è analizati.Questu permette un aumentu supplementu di precisione è accuratezza.À una cuncentrazione cellulare di 1 x 10 6 cellule/mL, u Countstar Altair monitorizza 1 305 cellule in 3 regioni d'interessu.Paragunatu à i cunti manuali di l'emocitometru, misurà i 4 squadre di a griglia di cunti, l'operatore catturarà solu 400 ogetti, 3,26 volte menu cà in un Countstar Altair.
Risultati eccezziunali di l'imaghjini
A camera di culore di 5 Megapixel in cumbinazione cù l'ughjettu 2.5x garantisce l'imaghjini d'alta risoluzione.Permette à l'utilizatori di catturà dettagli morfologichi senza rivali di ogni cellula.
Algoritmi innovativi di ricunniscenza di l'imagine
Avemu sviluppatu algoritmi innovatori di ricunniscenza di l'imagine, chì analizzanu 23 paràmetri unichi di ogni ughjettu unicu.Questa hè a basa inevitabbile per una classificazione clara è differenziale di e cellule viable è morte.
Adattamentu faciule, persunalizazione faciule per via di l'architettura software flessibile è u cuncettu BioApps
U menù di test di analisi basatu in BioApps hè una funzione comoda è faciule d'utilizazione per persunalizà e teste di rutina di ogni ghjornu nantu à un Countstar Altair à e caratteristiche individuali di e linee cellulari è e so cundizioni di cultura.I paràmetri di u Tipu di Cellule ponu esse testati è adattati in un Modu Edit, i novi BioApps ponu esse aghjuntu à u software di l'analizzatore per carica semplice USB, o copiati in altri analizzatori.Per una cunvenzione più altu, a nostra facilità di core per a ricunniscenza di l'imaghjini pò ancu disignà novi BioApps nantu à a basa di dati d'imaghjini acquistati per u cliente gratuitamente.
Panoramica di l'Immagini, Dati è Istogrammi Acquistati in un Sguardu
A vista resultanti di u Countstar Altair dà un accessu rapidu à tutte l'imaghjini acquistate durante una misurazione, mostra tutti i dati analizati è l'istogrammi generati.Per un semplice toccu di u dito, l'operatore pò passà da a vista à a vista, attivendu o disattivà u modu di etichettatura.
Panoramica di dati
Histogramma di distribuzione di diametru
Gestione di dati
U sistema Countstar Rigel usa una basa di dati integrata cù un disignu sofisticatu è ergonomicu.Dà à l'operatori a massima flessibilità in quantu à l'almacenamiento di dati assicurendu una gestione sicura è tracciabile di i risultati è di l'imaghjini.
Storage di dati
Cù 500 GB di discu duru, almacene finu à 160.000 setti cumpleti di dati sperimentali cumprese l'imaghjini
Esporta dati
E scelte per l'output di dati includenu i fugliali PDF, MS-Excel è JPEG.Tutti sò facilmente esportati cù i porti esterni USB2.0 & 3.0 inclusi
BioApp / Gestione di Dati Basata nantu à Prughjetti
I novi dati di l'esperimentu sò ordinati in a basa di dati da u so nome di Prughjettu BioApp.Esperimenti cunsecutivi di un prughjettu seranu ligati à i so cartulare automaticamente, chì permettenu una ricuperazione rapida è sicura.
Recuperazione faciule
I dati ponu esse selezziunati per esperimentu o nome di protokollu, data di analisi, o parole chjave.Tutti i dati acquistati ponu esse riveduti, analizati, stampati è esportati in diversi formati.
FDA 21 CFR Part 11
Soddisfà i requisiti moderni di cGMP farmaceutica è di fabricazione
U Countstar Altair hè cuncepitu per risponde à i requisiti moderni di cGMP farmaceutica è di fabricazione.U software cumpleta cù 21 CFR part 11. Funzioni chjave include u software resistente à a manipulazione, a gestione di l'accessu di l'utilizatori, è i registri è e firme elettroniche chì furniscenu una pista di auditu sicura.U serviziu IQ / OQ è u supportu PQ da i specialisti tecnichi Countstar sò ancu dispunibili.
User Login
Gestione d'accessu d'utilizatori à quattru livelli
Firme elettroniche è file di log
Serviziu di validazione aghjurnà (IQ / OQ) è Sospensioni di Particelle Standard
Quandu l'implementazione di l'Altair in un ambiente regulatu, u nostru supportu IQ / OQ / PQ principia prima - scuntremu cun voi se necessariu prima di l'esekzione di qualificazione.
Countstar furnisce a documentazione di verificazione necessaria per qualificà u CountstarAltair per eseguisce u sviluppu di processu è e funzioni di produzzione in ambienti cunnessi cGMP.
U nostru dipartimentu QA hà stabilitu una infrastruttura cumpleta in-house per rispettà e linee guida cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) per l'analizzatori di fabricazione, partendu da u prucessu di cuncepimentu di strumenti è software à traversu i testi finali di accettazione in fabbrica per sistemi è consumabili.Garanziamu una verificazione riescita (IQ, OQ) in situ, è assisteremu in u prucessu PQ.
Test di stabilità di l'instrumentu (IST)
Countstar hà stabilitu un pianu di validazione cumpletu per pruvà a stabilità è a precisione di e misurazioni Altair per assicurà chì e dati di misurazione precisi è riproducibili sò catturati ogni ghjornu.
U nostru prugramma di surviglianza IST patentatu (Test di Stabilità di Strumenta) hè a vostra assicurazione chì i nostri strumenti risponderanu à i standard richiesti in ambienti regulati da cGMP.L'IST pruverà è, se ne necessariu, recalibrerà l'instrumentu in un ciclu di tempu definitu per guarantisce i risultati misurati da u Countstar. Altair resta precisu è stabile durante tuttu u ciclu di vita di l'usu.
Densità Standard Beads
- Adupratu per ricalibrate l'accuratezza è a precisione di e misurazioni di cuncentrazione per verificà a qualità di e misurazioni di ogni ghjornu.
- Hè ancu un strumentu ubligatoriu per l'armunisazione è u paragone trà parechji Countstar Strumenti Altair è campioni.
- 3 standard differenti di perline standard di densità sò dispunibili: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Perline Standard di Viabilità
- Adupratu per simulà diversi livelli di campioni chì cuntenenu cellule.
- Verifica l'accuratezza è a riproducibilità di l'etichettatura viva / morta.Pruva a cumparabilità trà e diverse Countstar Strumenti Altair è campioni.
- 3 standard differenti di Viabilità Standard Beads sò dispunibili: 50% 、 75% 、 100%.
Perle standard di diametru
- Adupratu per re-calibrate l'analisi di diamitru di l'uggetti.
- Pruva a precisione è a stabilità di sta funzione di analisi.Dimostra a comparabilità di i risultati trà e diverse Countstar Strumenti Altair è campioni.
- 2 standard differenti di perle standard di diametru sò dispunibili: 8 μm è 20 μm.
