Nyumbani » Bidhaa » Countstar Altair

Countstar Altair

Imeundwa kwa matumizi ya kila siku katika mazingira yaliyodhibitiwa ya cGMP

Countstar Altair ni kichanganuzi angavu cha picha kulingana na uga, iliyoundwa kwa ajili ya ufuatiliaji wa kiotomatiki wa seli za mamalia, kuvu na kusimamishwa kwa chembe.Kulingana na benchi kamili ya macho iliyobuniwa kwa metali iliyo na kamera ya rangi ya CMOS ya ubora wa juu ya Mega Pixel tano (5) pamoja na lenzi ya kiwango cha juu cha ukuzaji 2.5, na Teknolojia iliyounganishwa ya Fixed Focus kwa picha zenye maelezo na kali kila wakati.Utaratibu wa slaidi wa chemba otomatiki huruhusu uchanganuzi mfululizo wa hadi sampuli tano katika mlolongo mmoja na kipengele chake cha mwonekano wa moja kwa moja.Algoriti zetu za picha za umiliki zimeundwa kwa mbinu za juu zaidi za utambuzi wa seli.Countstar Altair itawawezesha mtumiaji kubainisha kwa usahihi ukolezi wa seli, uwezo wa kubadilika wa seli, kipenyo cha seli, kiwango cha ujumlishaji wa vitu, na umbo lao, kulingana na mbinu zilizowekwa za uwekaji madoa kama vile kutengwa kwa Trypan Blue.

 

Wigo wa Maombi

  • Maendeleo ya Mchakato
  • Majaribio na Utengenezaji Mkubwa
  • Udhibiti wa Ubora

 

Ulinganifu wa matumizi katika mazingira ya cGxP

  • Sahihi za kielektroniki na faili za kumbukumbu za mfumo kwa kufuata 21 CFR Sehemu ya 11 ya FDA
  • Ngazi nne, usimamizi wa mtumiaji unaolindwa na nenosiri
  • Msingi wa data uliosimbwa kwa matokeo na picha
  • Kipengele cha kuondoka na kuzima kinachoweza kurekebishwa
  • Muhtasari
  • Vipimo vya Teknolojia
  • Pakua
Muhtasari

Maendeleo ya Mchakato

Utumizi wa kawaida katika Ukuzaji wa Mchakato wa tasnia ya Biopharma kama vile uteuzi wa laini za seli, uundaji wa benki ya seli, hali ya uhifadhi wa seli, uboreshaji wa mavuno ya bidhaa huhitaji ufuatiliaji wa kudumu wa vigezo vya hali ya seli.Countstar Altair ndicho chombo bora zaidi cha kufuatilia vipengele hivi kwa njia mahiri, haraka, isiyo na gharama, sahihi na inayoweza kuthibitishwa.Inaweza kusaidia kuharakisha maendeleo ya michakato ya kiwango cha viwanda kwa kiasi kikubwa.

 

 

Majaribio na Utengenezaji Mkubwa

Ufuatiliaji thabiti, wa vigezo vingi wa majaribio na tamaduni za seli kwa kiwango kikubwa ni sharti linaloweza kuepukika ili kuhakikisha ubora bora wa bidhaa za mwisho, bila kujali seli zenyewe au vitu vyake vya ndani ya seli au vilivyotengwa viko katika lengo la mchakato wa uzalishaji.Countstar Altair inafaa kabisa kwa majaribio ya bechi ya mara kwa mara katika njia za uzalishaji, bila kutegemea viwango vya kibaolojia.

 

 

Udhibiti wa Ubora

Matibabu ya msingi wa seli ni dhana zinazoahidi kwa ajili ya matibabu ya sababu mbalimbali za magonjwa.Kwa vile seli zenyewe ziko katika lengo la tiba, udhibiti wa hali ya juu wa vigezo vyake ndiyo njia bora zaidi ya kupenyeza seli kulingana na mahitaji yaliyobainishwa awali.Kutoka kwa kutengwa na uainishaji wa seli za wafadhili, ufuatiliaji wa hatua za friji na usafiri wao, hadi kuenea na kupitisha aina za seli zinazofaa, Countstar Altair ni mfumo bora wa kupima seli katika kazi yoyote iliyoorodheshwa.Kichanganuzi ambacho kina nafasi yake katika udhibiti wa ubora wa usindikaji wa juu na chini ya mkondo.

 

 

 

Yote-kwa-moja, Muundo Mshikamano

Alama ndogo pamoja na uzani wake unaowezekana hufanya Countstar Altair kuwa kichanganuzi cha rununu, ambacho kinaweza kubadilishwa kwa urahisi kutoka maabara moja hadi nyingine.Kwa kuunganishwa kwa skrini yake ya kugusa yenye nyeti zaidi na CPU, Countstar Altair inatoa uwezekano wa kutazama na kuchambua data iliyopatikana mara moja na kuhifadhi hadi vipimo 150,000 kwenye diski yake ngumu iliyounganishwa.

 

 

Smart Haraka na Intuitively-ya-matumizi

Kiolesura angavu cha programu pamoja na BioApps iliyosakinishwa awali (itifaki za kiolezo cha majaribio) huunda msingi wa utendakazi mzuri na wa haraka wa Countstar Altair katika hatua tatu pekee.Pata kwa hatua 3 pekee na chini ya sekunde 30/sampuli ya picha na matokeo yako:

Hatua ya Kwanza: Weka 20µL ya sampuli ya seli yako

Hatua ya Pili: Ingiza slaidi ya chumba na uchague BioApp yako

Hatua ya Tatu: Anza uchambuzi na upate picha na matokeo mara moja

 

 

Matokeo Sahihi na Sahihi

Matokeo yanaweza kuzaliana sana.

 

 

Teknolojia ya Kipekee yenye Hakimiliki Iliyohamishika (FFT)

Countstar Altair ina benchi thabiti zaidi, iliyotengenezwa kwa chuma kamili na macho, pamoja na teknolojia yetu ya Fixed Focus iliyo na hati miliki iliyounganishwa.Hakuna haja wakati wowote kwa opereta wa Countstar Altair kurekebisha lengo mwenyewe kabla ya kipimo.

 

Usahihi wa Kina wa Takwimu na Usahihi

Hadi maeneo matatu ya manufaa kwa kila chumba na kipimo yanaweza kuchaguliwa na kuchambuliwa.Hii inaruhusu ongezeko la ziada la usahihi na usahihi.Katika mkusanyiko wa seli ya 1 x 10 6 seli/mL, Countstar Altair hufuatilia seli 1,305 katika maeneo 3 yanayokuvutia.Ikilinganishwa na hesabu za hemocytometer za mwongozo, kupima mraba 4 wa gridi ya kuhesabu, operator atachukua tu vitu 400, mara 3.26 chini kuliko katika Countstar Altair.

 

 

Matokeo bora ya picha

Kamera ya rangi ya Megapixel 5 pamoja na uhakikisho wa lengo la 2.5x kwa picha za mwonekano wa juu.Humruhusu mtumiaji kunasa maelezo ya kimofolojia ambayo hayana kifani ya kila seli moja.

 

 

Kanuni za Kibunifu za Utambuzi wa Picha

Tumeunda Algoriti bunifu za Kutambua Picha, ambazo zinachanganua vigezo 23 vya kila kitu kimoja.Huu ndio msingi usioepukika wa uainishaji wazi, tofauti wa seli zinazoweza kutumika na zilizokufa.

 

 

Marekebisho rahisi, ubinafsishaji rahisi kwa sababu ya usanifu rahisi wa programu na dhana ya BioApps

Menyu ya majaribio ya majaribio ya BioApps ni kipengele cha kustarehesha na rahisi kutumia ili kubinafsisha majaribio ya kawaida ya kila siku kwenye Countstar Altair kulingana na sifa mahususi za laini za seli na hali zao za kitamaduni.Mipangilio ya Aina ya Seli inaweza kujaribiwa na kubadilishwa katika Hali ya Kuhariri, BioApps mpya zinaweza kuongezwa kwenye programu ya kichanganuzi kwa upakiaji rahisi wa USB, au kunakiliwa kwa vichanganuzi vingine.Kwa manufaa ya juu zaidi, kituo chetu cha msingi cha utambuzi wa picha kinaweza pia kubuni BioApps mpya kwa msingi wa data ya picha iliyopatikana kwa mteja bila malipo.

 

 

Muhtasari wa Picha Zilizopatikana, Data, na Histograms kwa Muhtasari

Mwonekano unaotokana wa Countstar Altair unatoa ufikiaji wa haraka kwa picha zote zilizopatikana wakati wa kipimo, huonyesha data yote iliyochanganuliwa na histogramu zinazozalishwa.Kwa mguso rahisi wa kidole, opereta anaweza kubadili kutoka kwenye mwonekano hadi mwonekano, kuwezesha au kuzima hali ya kuweka lebo.

 

Muhtasari wa data

 

 

Histogram ya Usambazaji wa kipenyo

 

Usimamizi wa Data

Mfumo wa Countstar Rigel hutumia hifadhidata iliyojengewa ndani na muundo wa kisasa na ergonomic.Huwapa waendeshaji uwezo wa kunyumbulika zaidi kuhusiana na uhifadhi wa data huku ikihakikisha utunzaji salama na unaoweza kufuatiliwa wa matokeo na picha.

 

 

Hifadhi ya Data

Na 500GB ya hifadhi za diski kuu, huhifadhi hadi seti kamili 160,000 za data ya majaribio ikijumuisha picha.

 

Usafirishaji wa data

Chaguo za kutoa data ni pamoja na faili za PDF, MS-Excel na JPEG.Ambazo zote zinasafirishwa kwa urahisi kwa kutumia bandari za nje za USB2.0 & 3.0 zilizojumuishwa

 

 

Usimamizi wa Data wa BioApp/Mradi

Data mpya ya majaribio hupangwa katika hifadhidata kwa jina la Mradi wao wa BioApp.Majaribio ya mfululizo ya mradi yataunganishwa kwenye folda zao kiotomatiki, na hivyo kuruhusu urejeshaji wa haraka na salama.

 

 

Urejeshaji Rahisi

Data inaweza kuchaguliwa kwa jina la majaribio au itifaki, tarehe ya uchambuzi, au maneno muhimu.Data yote iliyopatikana inaweza kukaguliwa, kuchambuliwa upya, kuchapishwa na kusafirishwa katika miundo mbalimbali.

 

 

FDA 21 CFR Sehemu ya 11

Kukidhi mahitaji ya kisasa ya cGMP ya dawa na utengenezaji

Countstar Altair imeundwa kukidhi mahitaji ya kisasa ya cGMP ya dawa na utengenezaji.Programu inatii 21 CFR sehemu ya 11. Vipengele muhimu ni pamoja na programu inayostahimili uharibifu, usimamizi wa ufikiaji wa mtumiaji, na rekodi za kielektroniki na sahihi ambazo hutoa njia salama ya ukaguzi.Huduma ya IQ/OQ na usaidizi wa PQ kutoka kwa wataalamu wa kiufundi wa Countstar zinapatikana pia kutoa.

 

 

Kuingia kwa Mtumiaji

 

 

Udhibiti wa ufikiaji wa mtumiaji wa ngazi nne

 

 

Saini za E na Faili za Ingia

 

 

Huduma ya uthibitishaji inayoweza kuboreshwa (IQ/OQ) na Kusimamishwa kwa Chembe Kawaida

Wakati wa kutekeleza Altair katika mazingira yaliyodhibitiwa, usaidizi wetu wa IQ/OQ/PQ huanza mapema - tutakutana nawe ikihitajika kabla ya utekelezaji wa kufuzu.

Countstar hutoa hati zinazohitajika za uthibitishaji ili kuhitimu CountstarAltair kwa kutekeleza kazi za ukuzaji na uzalishaji katika mazingira yanayohusiana na cGMP.

Idara yetu ya QA imeweka muundo wa kina wa ndani ili kutii miongozo ya cGAMP (Mazoezi Mazuri ya Utengenezaji wa Mitambo otomatiki) kwa vichanganuzi vya utengenezaji, kuanzia mchakato wa usanifu wa zana na programu kupitia majaribio ya mwisho ya kukubalika kiwandani kwa mifumo na vifaa vya matumizi.Tunahakikisha uthibitishaji uliofaulu (IQ, OQ) kwenye tovuti, na tutasaidia katika mchakato wa PQ.

 

Jaribio la Uthabiti wa Ala(IST)

Countstar imeanzisha mpango wa kina wa uthibitishaji wa kupima uthabiti na usahihi wa vipimo vya Altair ili kuhakikisha kwamba data sahihi na inayoweza kunaswa tena ya kipimo kila siku.

Mpango wetu wa umiliki wa ufuatiliaji wa IST (Jaribio la Uthabiti wa Ala) ni hakikisho lako kwamba zana zetu zitafikia viwango vinavyohitajika katika mazingira yanayodhibitiwa na cGMP.IST itathibitisha na, ikihitajika, kurekebisha tena chombo katika mzunguko uliobainishwa ili kuhakikisha matokeo yaliyopimwa na Countstar.   Altair inasalia kuwa sahihi na thabiti wakati wa mzunguko mzima wa matumizi.

 

 

Shanga za Kawaida za Wiani

  • Hutumika kusawazisha upya usahihi na usahihi wa vipimo vya ukolezi ili kuthibitisha ubora wa vipimo vya kila siku.
  • Pia ni zana ya lazima ya kuoanisha na kulinganisha kati ya Countstar kadhaa   Vyombo vya Altair na sampuli.
  • Viwango 3 tofauti vya Shanga za Kawaida za Msongamano vinapatikana: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.

 

 

Viability Standard Shanga

  • Hutumika kuiga viwango mbalimbali vya sampuli zilizo na seli.
  • Inathibitisha usahihi na uwekaji upya wa lebo hai / iliyokufa.Inathibitisha ulinganifu kati ya Countstar tofauti   Vyombo vya Altair na sampuli.
  • Viwango 3 tofauti vya Viability Standard Shanga vinapatikana: 50%,75%,100%.

 

 

Shanga za Kipenyo za Kawaida

  • Inatumika kurekebisha tena uchambuzi wa kipenyo cha vitu.
  • Inathibitisha usahihi na uthabiti wa kipengele hiki cha uchanganuzi.Inaonyesha ulinganifu wa matokeo kati ya Countstar tofauti   Vyombo vya Altair na sampuli.
  • Viwango 2 tofauti vya Shanga za Kawaida za Kipenyo kinapatikana: 8 μm na 20 μm.

 

Vipimo vya Teknolojia

 

 

Maelezo ya kiufundi
Mfano Countstar Altair
Upeo wa kipenyo 3μm ~ 180μm
Masafa ya umakini 1 × 10 4 ~ 3 × 10 7 /mL
Ukuzaji wa lengo 2.5x
Kipengele cha picha

Kamera ya CMOS ya megapixel 5

USB 1×USB 3.0 1×USB 2.0
Hifadhi 500GB
RAM 4GB
Ugavi wa nguvu 110 ~ 230 V/AC, 50/60Hz
Skrini Skrini ya kugusa ya inchi 10.4
Uzito Kilo 13 (lb 28)
Ukubwa (W×D×H) Mashine: 254mm×303mm×453mm

Ukubwa wa kifurushi: 430mm×370mm×610mm

Joto la uendeshaji 10°C ~ 40°C
Unyevu wa kazi 20% ~ 80%

 

 

Vipimo vya slaidi
Nyenzo Polymethyl Methacrylate (PMMA)
Vipimo: 75 mm (w) x 25 mm (d) x 1.8 mm (h)
Undani wa Chumba: 190 ± 3 μm (mkengeuko 1.6% pekee kwa usahihi wa juu)
Kiasi cha Chemba 20 μl

 

 

Pakua
  • Brosha ya Countstar Altair.pdf Pakua
  • Upakuaji wa Faili

    • 這个字段是用于验证目的,应该保持不变.

    Faragha yako ni muhimu kwetu.

    Tunatumia vidakuzi ili kuboresha matumizi yako unapotembelea tovuti zetu: vidakuzi vya utendakazi hutuonyesha jinsi unavyotumia tovuti hii, vidakuzi vinavyofanya kazi hukumbuka mapendeleo yako na kulenga vidakuzi hutusaidia kushiriki maudhui yanayokufaa.

    Kubali

    Ingia