Thús » Produkt » Countstar Altair

Countstar Altair

Untworpen foar deistich gebrûk yn cGMP-regulearre omjouwings

De Countstar Altair is in heldere fjild-basearre byldanalysator, ûntworpen foar de automatyske tafersjoch fan sûchdiersellen, skimmels en partikelsuspensjes.Op grûn fan in folsleine metaal-ûntwurpen optyske bank mei in hege resolúsje fiif (5) Mega Pixel CMOS kleur kamera yn kombinaasje mei in top-notearre 2,5 fergrutting lens, en yntegrearre Fixed Focus Technology foar altyd detaillearre en skerpe bylden.De automatisearre keamer slide meganisme soarget foar in opienfolgjende analyse fan maksimaal fiif samples yn ien folchoarder mei syn live werjefte funksje.Us proprietêre ôfbyldingsalgoritmen binne ûntworpen mei de meast avansearre techniken foar selherkenning.De Countstar Altair sil de brûker ynskeakelje om presys selkonsintraasje, sel libbensfetberens, seldiameter, it aggregaasjenivo fan objekten, en har rûnheid te bepalen, basearre op fêststelde kleurmetoaden lykas Trypan Blue útsluting.

 

Berik fan applikaasjes

  • Prosesûntwikkeling
  • Pilot en grutskalige produksje
  • Kwaliteitsbeweitsing

 

Konformiteit foar gebrûk yn cGxP-omjouwings

  • E-hântekeningen en systeemlogbestannen yn oerienstimming mei FDA's 21 CFR Part 11
  • Fjouwer nivo, wachtwurd-beskerme brûkersbehear
  • Fersifere databank foar resultaten en ôfbyldings
  • Ferstelbere logout en shutdown funksje
  • Oersicht
  • Technyske spesifikaasjes
  • Download
Oersicht

Prosesûntwikkeling

Typyske tapassingen yn prosesûntwikkeling fan 'e Biopharma-yndustry, lykas seleksje fan selline, generaasje fan selbank, betingst foar sel opslach, optimalisaasje fan produktopbringst fereaskje permaninte tafersjoch fan parameters foar selstatus.De Countstar Altair is it optimale ark om dizze aspekten op in tûke, rappe, kosten-effisjinte, heul krekte en validearbere manier te folgjen.It kin helpe om de ûntwikkeling fan prosessen op yndustriële skaal signifikant te fersnellen.

 

 

Pilot en grutskalige produksje

Konsistente, multi-parameter tafersjoch fan pilot en grutskalige sel kultueren is in evitable betingst te garandearjen in optimale kwaliteit fan de definitive produkten, ûnôfhinklik fan de sel sels of harren intracellular of secreted stoffen binne yn it fokus fan it produksjeproses.De Countstar Altair is perfekt geskikt foar faak batchtesten yn produksjelinen, ûnôfhinklik fan 'e yndividuele bioreaktorvoluminten.

 

 

Kwaliteitsbeweitsing

Selsbasearre terapyen binne belofte konsepten foar de behanneling fan ferskate oarsaken fan sykten.Om't de sellen sels yn 'e fokus fan' e terapy binne, is avansearre kwaliteitskontrôle fan har parameters de meast effektive manier om de sellen te infusearjen neffens de foarôf definieare easken.Fan isolaasje en klassifikaasje fan 'e donorsellen, it kontrolearjen fan har kuollings- en transportstappen, oant de proliferaasje en trochgong fan' e gaadlike seltypen, is de Countstar Altair it ideale systeem om de sellen te testen by ien fan 'e neamde taken.In analysator dy't syn plak hat yn 'e kwaliteitskontrôle fan streamop- en streamôfwerts ferwurking.

 

 

 

Alles-yn-ien, kompakt ûntwerp

De lytse foetôfdruk yn kombinaasje mei syn helber gewicht makket de Countstar Altair in tige mobile analysator, dy't maklik kin wurde ferpleatst fan it iene laboratoarium nei it oare.Mei syn yntegreare ultra-gefoelige touchscreen en CPU biedt de Countstar Altair de mooglikheid om de oernommen gegevens fuortendaliks te besjen en te analysearjen en bewarret oant 150.000 mjittingen op har hurde yntegreare hurde skiif.

 

 

Smart Snel en yntuïtyf te brûken

In yntuïtive software ynterface yn kombinaasje mei de pre-ynstallearre BioApps (assay template protokollen) foarmet de basis foar in noflik en flugge operaasje fan de Countstar Altair yn mar trije stappen.Krij yn mar 3 stappen en minder dan 30 sekonden / sample jo ôfbyldings en resultaten:

Stap ien: Stain 20µL fan jo selmonster

Stap twa: Foegje de keamerslide yn en selektearje jo BioApp

Stap trije: Begjin de analyse en krije fuortendaliks ôfbyldings en resultaten

 

 

Akkurate en krekte resultaten

Resultaten binne tige reprodusearjen.

 

 

Unike patintearre Fixed Focus Technology (FFT)

De Countstar Altair befettet in ekstreem robúste, folslein metaal makke, optyske bank, mei ús patintearre Fixed Focus Technology yntegrearre.D'r is op elk momint net nedich foar de operator fan 'e Countstar Altair om de fokus manuell oan te passen foarôfgeand oan mjitting.

 

Avansearre statistyske krektens en presyzje

Oant trije regio's fan belang per inkele keamer en mjitting kinne wurde selektearre en analysearre.Dit soarget foar in ekstra ferheging fan krektens en krektens.By in selkonsintraasje fan 1 x 10 6 sellen / ml, de Countstar Altair kontrolearret 1,305 sellen yn 3 regio's fan belang.Yn ferliking mei de manuele hemocytometer tellen, mjitten de 4 kwadraten fan it tellen raster, de operator sil fange allinnich 400 foarwerpen, 3,26 kear minder as yn in Countstar Altair.

 

 

Outstanding ôfbylding resultaten

De 5 Megapixel kleur kamera yn kombinaasje mei de 2.5x objektive garânsjes foar hege resolúsje ôfbyldings.It lit de brûker ongeëvenaarde morfologyske details fan elke inkele sel fêstlizze.

 

 

Ynnovative Image Recognition Algorithms

Wy hawwe ynnovative algoritmen foar ôfbyldingsherkenning ûntwikkele, dy't 23 inkele parameters fan elk inkeld objekt analysearje.Dit is de ûnûntkombere basis foar in dúdlike, differinsjaal klassifikaasje fan libbensfetbere en deade sellen.

 

 

Maklike oanpassing, maklike oanpassing troch fleksibele software-arsjitektuer en BioApps-konsept

It BioApps-basearre assay-testmenu is in noflike en maklik te betsjinjen funksje om de deistige routinetests op in Countstar Altair oan te passen oan 'e yndividuele skaaimerken fan sellen en har kultuerbetingsten.Selstype-ynstellingen kinne wurde hifke en oanpast yn in bewurkingsmodus, nije BioApps kinne wurde tafoege oan 'e analysatorsoftware troch ienfâldige USB-upload, of kopieare nei oare analysators.Foar heger gemak kin ús kearnfoarsjenning foar ôfbyldingsherkenning ek nije BioApps ûntwerpe op basis fan oankochte ôfbyldingsgegevens foar de klant fergees.

 

 

Oersjoch fan oernommen ôfbyldings, gegevens en histogrammen yn ien eachopslach

De resultearjende werjefte fan 'e Countstar Altair jout direkte tagong ta alle ôfbyldings dy't krigen binne tidens in mjitting, toant alle analysearre gegevens en genereare histogrammen.Troch in ienfâldige fingertouch kin de operator fan werjefte nei werjefte wikselje, de labelmodus aktivearje of deaktivearje.

 

Oersjoch fan gegevens

 

 

Diameter ferdieling Histogram

 

Data Management

It Countstar Rigel-systeem brûkt in ynboude database mei in ferfine en ergonomysk ûntwerp.It jout de operators maksimale fleksibiliteit oangeande de gegevensopslach, wylst se soargje foar feilige en traceable ôfhanneling fan resultaten en ôfbyldings.

 

 

Data opslach

Mei 500GB oan hurde skiif-skiven, bewarret oant 160.000 folsleine sets eksperimintele gegevens ynklusyf ôfbyldings

 

Gegevens eksportearje

Keuzes foar gegevensútfier omfetsje PDF-, MS-Excel- en JPEG-bestannen.Allegear binne maklik eksportearre mei de ynbegrepen USB2.0 & 3.0 eksterne havens

 

 

BioApp / Project Based Data Management

Nije eksperimintgegevens wurde yn 'e databank sorteare troch har BioApp-projektnamme.Opfolgjende eksperiminten fan in projekt wurde automatysk keppele oan har mappen, wêrtroch in rappe en feilige opheljen mooglik is.

 

 

Easy Retrieval

Gegevens kinne wurde selektearre troch eksperimint of protokol namme, analyze datum, of kaaiwurden.Alle oanhelle gegevens kinne wurde hifke, opnij analysearre, printe en eksportearre yn ferskate formaten.

 

 

FDA 21 CFR Part 11

Moetsje moderne farmaseutyske en fabrikaazje cGMP-easken

De Countstar Altair is ûntworpen om te foldwaan oan moderne farmaseutyske en cGMP-easken foar produksje.De software foldocht oan 21 CFR diel 11. Key skaaimerken befetsje sabotage-resistant software, brûker tagong behear, en elektroanyske records en hantekenings dy't soargje foar in feilige audit trail.IQ / OQ-tsjinst en PQ-stipe fan technyske spesjalisten fan Countstar binne ek beskikber om te leverjen.

 

 

Meidogger Login

 

 

Fjouwer-nivo brûkers tagong behear

 

 

E-Signaturen en logbestannen

 

 

Upgradeable validaasje tsjinst (IQ / OQ) en Standert Particle Suspensions

By it ymplementearjen fan de Altair yn in regulearre omjouwing, begjint ús IQ / OQ / PQ-stipe betiid - wy sille mei jo moetsje as it nedich is foarôfgeand oan de útfiering fan 'e kwalifikaasje.

Countstar leveret de nedige ferifikaasjedokumintaasje om de CountstarAltair te kwalifisearjen foar it útfieren fan prosesûntwikkeling en produksjetaken yn cGMP-relatearre omjouwings.

Us QA-ôfdieling hat in wiidweidige ynfrastruktuer yn-hûs oprjochte om te foldwaan oan cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice)-rjochtlinen foar it produsearjen fan analysatoren, begjinnend fan it ynstrumint- en software-ûntwerpproses troch de definitive tests foar akseptaasje fan it fabryk foar systemen en verbruiksartikelen.Wy garandearje in suksesfolle ferifikaasje (IQ, OQ) on-site, en wy sille helpe by it PQ-proses.

 

Instrument Stability Test (IST)

Countstar hat in wiidweidich falidaasjeplan fêststeld foar it testen fan 'e stabiliteit en krektens fan Altair-mjittingen om te garandearjen dat krekte en reprodusearjende mjittingsgegevens alle dagen wurde fêstlein.

Us proprietêre IST-monitoringprogramma (Instrument Stability Test) is jo garânsje dat ús ynstruminten foldogge oan de noarmen dy't nedich binne yn cGMP-regulearre omjouwings.De IST sil it ynstrumint bewize en, as it nedich is, opnij kalibrearje yn in definieare syklus fan tiid om de resultaten te garandearjen mjitten troch de Countstar   Altair bliuwt akkuraat en stabyl yn 'e heule libbenssyklus fan gebrûk.

 

 

Density Standert Beads

  • Wurdt brûkt om de krektens en krektens fan konsintraasjemjittingen opnij te kalibrearjen om de kwaliteit fan deistige mjittingen te ferifiearjen.
  • It is ek in ferplichte ark foar de harmonisaasje en ferliking tusken ferskate Countstar   Altair ynstruminten en samples.
  • 3 ferskillende standert fan Density Standard Beads binne beskikber: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.

 

 

Viability Standert Beads

  • Wurdt brûkt om ferskate nivo's fan sel-befette samples te simulearjen.
  • Ferifiearret de krektens en reprodusearberens fan live / deade etikettering.Bewiist de fergelykberens tusken ferskate Countstar   Altair ynstruminten en samples.
  • 3 ferskillende standert fan Viability Standard Beads binne beskikber: 50%, 75%, 100%.

 

 

Diameter Standert Beads

  • Wurdt brûkt om opnij kalibrearje de diameter analyze fan objekten.
  • Bewiist de krektens en stabiliteit fan dizze analysefunksje.Toant de fergelykberens fan resultaten tusken ferskate Countstar   Altair ynstruminten en samples.
  • 2 ferskillende standert fan Diameter Standert Beads is beskikber: 8 μm en 20 μm.

 

Technyske spesifikaasjes

 

 

Technyske spesifikaasjes
Model Countstar Altair
Diameter berik 3μm ~ 180μm
Konsintraasje berik 1 × 10 4 ~ 3 × 10 7 /ml
Objektive fergrutting 2,5x
Imaging elemint

5-megapixel CMOS-kamera

USB 1 × USB 3.0 1 × USB 2.0
Opslach 500GB
RAAM 4GB
Streamtafier 110 ~ 230 V/AC, 50/60 Hz
Skerm 10,4 inch touchscreen
Gewicht 13 kg (28 lb)
Grutte (B × D × H) Masine: 254mm × 303mm × 453mm

Pakketgrutte: 430mm × 370mm × 610mm

Operating temperatuer 10°C ~ 40°C
Working Feuchte 20% ~ 80%

 

 

Slide Spesifikaasjes
Materiaal Polymethylmethacrylate (PMMA)
Ofmjittings: 75 mm (b) x 25 mm (d) x 1,8 mm (h)
Keamer djipte: 190 ± 3 μm (allinich 1,6% ôfwiking foar hege krektens)
Keamer Volume 20 ul

 

 

Download
  • Countstar Altair Brochure.pdf Download
  • Triem Download

    • 这个字段是用于验证目的,应该保持不变。

    Jo privacy is wichtich foar ús.

    Wy brûke cookies om jo ûnderfining te ferbetterjen by it besykjen fan ús websiden: prestaasjeskoekjes litte ús sjen hoe't jo dizze webside brûke, funksjonele koekjes ûnthâlde jo foarkarren en doelkoekjes helpe ús om ynhâld te dielen dy't relevant is foar jo.

    Oannimme

    Oanmelde