Idagbasoke ilana
Awọn ohun elo aṣoju ni Idagbasoke Ilana ti ile-iṣẹ Biopharma gẹgẹbi yiyan laini sẹẹli, iran banki sẹẹli, ipo ibi ipamọ sẹẹli, iṣapeye ikore ọja nilo ibojuwo ayeraye ti awọn aye ipo sẹẹli.Countstar Altair jẹ ohun elo to dara julọ lati tọpa awọn aaye wọnyi ni ọlọgbọn, iyara, lilo daradara, deede gaan ati ọna afọwọsi.O le ṣe iranlọwọ lati mu yara idagbasoke ti awọn ilana iwọn ile-iṣẹ ni pataki.
Pilot ati Ṣiṣeto-Iwọn-nla
Iduroṣinṣin, ibojuwo paramita pupọ ti awaoko ati awọn aṣa sẹẹli titobi jẹ ohun pataki ṣaaju lati ṣe iṣeduro didara to dara julọ ti awọn ọja ikẹhin, ominira ti sẹẹli funrara wọn tabi intracellular tabi awọn nkan ikọkọ wọn wa ni idojukọ ilana iṣelọpọ.Countstar Altair jẹ ibamu pipe fun idanwo ipele loorekoore ni awọn laini iṣelọpọ, ominira lati awọn iwọn bioreactor kọọkan.
Iṣakoso didara
Awọn itọju ailera ti o da lori sẹẹli jẹ awọn imọran ti o ni ileri fun itọju awọn oriṣiriṣi awọn okunfa ti awọn aisan.Bi awọn sẹẹli tikararẹ ti wa ni idojukọ ti itọju ailera, iṣakoso didara ilọsiwaju ti awọn aye wọn jẹ ọna ti o munadoko julọ lati fi awọn sẹẹli kun ni ibamu si awọn ibeere ti a ti ṣalaye tẹlẹ.Lati ipinya ati ipinya ti awọn sẹẹli oluranlọwọ, ibojuwo ti itutu agbaiye wọn ati awọn igbesẹ gbigbe, titi di ibisi ati gbigbe awọn iru sẹẹli ti o yẹ, Countstar Altair jẹ eto pipe lati ṣe idanwo awọn sẹẹli ni eyikeyi awọn iṣẹ ṣiṣe ti a ṣe akojọ.Oluyanju ti o ni aaye rẹ ni iṣakoso didara ti iṣelọpọ oke ati isalẹ.
Gbogbo-ni-ọkan, Iwapọ Apẹrẹ
Ifẹsẹtẹ kekere ni apapọ pẹlu iwuwo to ṣeeṣe jẹ ki Countstar Altair jẹ olutupa alagbeka ti o ga julọ, ti o le yipada ni irọrun lati laabu kan si omiiran.Pẹlu awọn oniwe-ese olekenka-kókó Afọwọkan ati Sipiyu nfun Countstar Altair seese lati wo ki o si itupalẹ awọn ipasẹ data lẹsẹkẹsẹ ati ki o tọjú soke 150.000 wiwọn lori awọn oniwe-lile ese dirafu lile.
Smart Yara ati Intuitively-si-lilo
Ni wiwo sọfitiwia ogbon inu ni apapo pẹlu BioApps ti a ti fi sii tẹlẹ (awọn ilana awoṣe ayẹwo) ṣe ipilẹ fun itunu ati iṣẹ iyara ti Countstar Altair ni awọn igbesẹ mẹta nikan.Gba ni awọn igbesẹ mẹta nikan ati pe o kere ju awọn aaya 30/ṣayẹwo awọn aworan ati awọn abajade rẹ:
Igbesẹ Ọkan: Abawọn 20µL ti ayẹwo sẹẹli rẹ
Igbesẹ Meji: Fi ifaworanhan iyẹwu naa sii & yan BioApp rẹ
Igbesẹ Kẹta: Bẹrẹ itupalẹ ati gba awọn aworan ati awọn abajade lẹsẹkẹsẹ
Awọn abajade to peye ati titọ
Awọn esi ti wa ni gíga reproducible.
Imọ-ẹrọ Idojukọ Ti o wa titi Alailẹgbẹ (FFT)
Countstar Altair ni ohun ti o lagbara pupọju, ti a ṣe ni kikun, ibujoko opitika, pẹlu itọsi Imọ-ẹrọ Idojukọ Ti o wa titi wa.Ko si iwulo nigbakugba fun oniṣẹ ti Countstar Altair lati ṣatunṣe idojukọ pẹlu ọwọ ṣaaju wiwọn.
To ti ni ilọsiwaju Statistical Yiye ati konge
Titi di awọn agbegbe mẹta ti iwulo fun iyẹwu ẹyọkan ati wiwọn le ṣee yan ati itupalẹ.Eleyi gba ohun afikun ilosoke ninu konge ati išedede.Ni ifọkansi sẹẹli ti 1 x 10 6 awọn sẹẹli / mL, Countstar Altair n ṣe abojuto awọn sẹẹli 1,305 ni awọn agbegbe 3 ti iwulo.Ti a ṣe afiwe si awọn iṣiro hemocytometer afọwọṣe, wiwọn awọn onigun mẹrin mẹrin ti akoj kika, oniṣẹ yoo gba awọn nkan 400 nikan, awọn akoko 3.26 kere ju ni Countstar Altair kan.
Awọn abajade aworan ti o tayọ
Kamẹra awọ megapiksẹli 5 ni apapo pẹlu awọn iṣeduro ipinnu 2.5x fun awọn aworan ipinnu giga.O gba olumulo laaye lati mu awọn alaye nipa ẹda ti ko ni idiyele ti sẹẹli kọọkan.
Awọn alugoridimu idanimọ Aworan tuntun
A ti ṣe agbekalẹ awọn alugoridimu idanimọ Aworan tuntun, ti o n ṣe itupalẹ awọn aye 23 ẹyọkan ti ohun kan ṣoṣo.Eyi ni ipilẹ ti ko ṣeeṣe fun iyasọtọ, iyatọ iyatọ ti awọn sẹẹli ti o le yanju ati ti o ku.
Iṣatunṣe irọrun, isọdi irọrun nitori faaji sọfitiwia rọ ati imọran BioApps
Akojọ idanwo igbelewọn orisun BioApps jẹ itunu ati irọrun lati ṣiṣẹ ẹya lati ṣe akanṣe awọn idanwo ṣiṣe lojoojumọ lori Countstar Altair si awọn ẹya ara ẹni kọọkan ti awọn laini sẹẹli ati awọn ipo aṣa wọn.Awọn eto Iru sẹẹli le ṣe idanwo ati ṣatunṣe ni Ipo Ṣatunkọ, BioApps tuntun le ṣafikun sọfitiwia olutupalẹ nipasẹ fifuye USB ti o rọrun, tabi daakọ si awọn atunnkanka miiran.Fun irọrun ti o ga julọ, ohun elo ipilẹ wa fun idanimọ aworan tun le ṣe apẹrẹ BioApps tuntun lori ipilẹ data aworan ti o gba fun alabara laisi idiyele.
Akopọ ti Awọn aworan ti a Ti gba, Data, ati Awọn Histograms ni Iwo kan
Wiwo abajade ti Countstar Altair n fun ni iwọle ni kiakia si gbogbo awọn aworan ti o gba lakoko wiwọn kan, ṣafihan gbogbo data atupale ati ipilẹṣẹ awọn itan-akọọlẹ.Nipa fọwọkan ika ti o rọrun, oniṣẹ le yipada lati wiwo lati wo, mu ṣiṣẹ tabi mu-ṣiṣẹ ni ipo isamisi.
Akopọ ti data
Diamita Distribution Histogram
Data Management
Eto Countstar Rigel nlo ibi-ipamọ data ti a ṣe sinu pẹlu fafa ati apẹrẹ ergonomic.O fun awọn oniṣẹ ni irọrun ti o pọju ni n ṣakiyesi ibi ipamọ data lakoko ti o n ṣe idaniloju ailewu ati mimu wa kakiri awọn abajade ati awọn aworan.
Ibi ipamọ data
Pẹlu 500GB ti awọn awakọ disiki lile, awọn ile itaja to 160,000 awọn akojọpọ pipe ti data idanwo pẹlu awọn aworan
Gbejade Data
Awọn aṣayan fun iṣelọpọ data pẹlu PDF, MS-Excel, ati awọn faili JPEG.Gbogbo eyiti o rọrun ni okeere ni lilo awọn ebute oko oju omi USB2.0 & 3.0 ti o wa
BioApp/Isakoso Data Da Project
Awọn data idanwo tuntun ti wa ni lẹsẹsẹ ni ibi ipamọ data nipasẹ orukọ BioApp Project wọn.Awọn adanwo itẹlera ti iṣẹ akanṣe kan yoo sopọ mọ awọn folda wọn laifọwọyi, gbigba gbigba iyara ati imupadabọ to ni aabo.
Imupadabọ Rọrun
Awọn data le jẹ yiyan nipasẹ idanwo tabi orukọ ilana, ọjọ itupalẹ, tabi awọn koko-ọrọ.Gbogbo data ti o gba ni a le ṣe atunyẹwo, tun-tutupalẹ, titẹjade, ati okeere ni awọn ọna kika lọpọlọpọ.
FDA 21 CFR Part11
Pade awọn elegbogi igbalode ati awọn ibeere cGMP iṣelọpọ
Countstar Altair jẹ apẹrẹ lati pade awọn elegbogi ode oni ati awọn ibeere cGMP iṣelọpọ.Sọfitiwia naa ni ibamu pẹlu 21 CFR apakan 11. Awọn ẹya pataki pẹlu sọfitiwia sooro tamper, iṣakoso iwọle olumulo, ati awọn igbasilẹ itanna ati awọn ibuwọlu ti o pese fun itọpa iṣayẹwo to ni aabo.Iṣẹ IQ/OQ ati atilẹyin PQ lati ọdọ awọn alamọja imọ-ẹrọ Countstar tun wa lati pese.
Olumulo Wọle
Iṣakoso wiwọle olumulo ipele mẹrin
E-Ibuwọlu ati Wọle Awọn faili
Iṣẹ afọwọsi ti o ṣe igbesoke (IQ/OQ) ati Awọn idaduro patiku Standard
Nigbati o ba n ṣe imuse Altair ni agbegbe ofin, atilẹyin IQ/OQ/PQ wa bẹrẹ ni kutukutu - a yoo pade rẹ ti o ba nilo ṣaaju ṣiṣe afijẹẹri.
Countstar n pese iwe ijẹrisi pataki lati ṣe deede CountstarAltair fun ṣiṣe idagbasoke ilana ati awọn iṣẹ ṣiṣe ni awọn agbegbe ti o jọmọ cGMP.
Ẹka QA wa ti ṣe agbekalẹ awọn amayederun okeerẹ ninu ile lati ni ibamu pẹlu awọn ilana cGAMP (Iwa iṣelọpọ Automation Ti o dara) fun awọn atunnkanka iṣelọpọ, bẹrẹ lati ohun elo ati ilana apẹrẹ sọfitiwia nipasẹ awọn idanwo gbigba ile-iṣẹ ikẹhin fun awọn eto ati awọn ohun elo.A ṣe iṣeduro iṣeduro aṣeyọri (IQ, OQ) lori aaye, ati pe a yoo ṣe iranlọwọ ninu ilana PQ.
Idanwo Iduroṣinṣin Irinṣẹ (IST)
Countstar ti ṣe agbekalẹ ero afọwọsi okeerẹ kan fun idanwo iduroṣinṣin ati deede ti awọn wiwọn Altair lati le ṣe iṣeduro kongẹ ati data wiwọn atunwi ni a mu lojoojumọ.
Eto ibojuwo IST ohun-ini wa (Idanwo Iduroṣinṣin Ohun elo) jẹ idaniloju rẹ pe awọn ohun elo wa yoo pade awọn iṣedede ti o nilo ni awọn agbegbe ilana-cGMP.IST naa yoo jẹri ati, ti o ba jẹ dandan, tun ṣe iwọn ohun elo ni akoko asọye ti akoko lati ṣe iṣeduro awọn abajade ti iwọn nipasẹ Countstar Altair jẹ deede ati iduroṣinṣin lakoko gbogbo igbesi aye lilo.
Awọn ilẹkẹ Standard iwuwo
- Ti a lo lati tun ṣe iwọn deede ati deede ti awọn wiwọn ifọkansi lati mọ daju didara awọn wiwọn lojoojumọ.
- O tun jẹ irinṣẹ dandan fun isokan ati afiwe laarin ọpọlọpọ Countstar Altair irinse ati awọn ayẹwo.
- Iwọnwọn oriṣiriṣi 3 ti Awọn Ilẹkẹ Standard Density wa: 5 x 10 5 /ml,2 x 10 6 /ml,4 x 10 6 /ml.
Awọn ilẹkẹ Standard ṣiṣeeṣe
- Ti a lo lati ṣe adaṣe awọn ipele oriṣiriṣi ti awọn ayẹwo ti o ni sẹẹli ninu.
- Ṣe idaniloju deede ati atunṣe ti aami ifiwe / okú.Ṣe afihan afiwera laarin oriṣiriṣi Countstar Altair irinse ati awọn ayẹwo.
- Iwọnwọn oriṣiriṣi 3 ti Awọn ilẹkẹ Iṣeṣeṣeṣeṣe wa: 50%, 75%, 100%.
Opin Standard Ilẹkẹ
- Ti a lo lati tun ṣe iṣiro iwọn ila opin ti awọn nkan.
- Ṣe afihan deede ati iduroṣinṣin ti ẹya itupalẹ yii.Ṣe afihan afiwera ti awọn abajade laarin oriṣiriṣi Countstar Altair irinse ati awọn ayẹwo.
- Boṣewa oriṣiriṣi 2 ti Awọn Ilẹkẹ Iwọn Iwọn Iwọn wa: 8 μm ati 20 μm.
