काउन्टस्टार अल्टेयर

प्रक्रिया विकास

बायोफार्मा उद्योगको प्रक्रिया विकासमा विशिष्ट अनुप्रयोगहरू जस्तै सेल लाइन चयन, सेल बैंक उत्पादन, सेल भण्डारण कन्डिसन-इन, उत्पादन उपज अप्टिमाइजेसनलाई सेल स्थिति प्यारामिटरहरूको स्थायी अनुगमन चाहिन्छ।काउन्टस्टार अल्टेयर यी पक्षहरूलाई स्मार्ट, छिटो, लागत-कुशल, अत्यधिक सटीक र मान्य तरिकामा ट्र्याक गर्नको लागि इष्टतम उपकरण हो।यसले औद्योगिक-स्केल प्रक्रियाहरूको विकासलाई महत्त्वपूर्ण रूपमा गति दिन मद्दत गर्न सक्छ।

पायलट र ठूलो मात्रामा निर्माण

पायलट र ठूला-ठूला सेल कल्चरहरूको लगातार, बहु-प्यारामिटर अनुगमन अन्तिम उत्पादनहरूको इष्टतम गुणस्तरको ग्यारेन्टी गर्नको लागि एक अनिवार्य शर्त हो, सेल आफैं वा तिनीहरूको भित्री वा स्रावित पदार्थहरू उत्पादन प्रक्रियाको केन्द्रमा छन्।काउन्टस्टार अल्टेयर उत्पादन लाइनहरूमा बारम्बार ब्याच परीक्षणको लागि उपयुक्त छ, व्यक्तिगत बायोरिएक्टर भोल्युमहरूबाट स्वतन्त्र।

गुणस्तर नियन्त्रण

सेल आधारित थेरापीहरू रोगहरूको विभिन्न कारणहरूको उपचारको लागि आशाजनक अवधारणाहरू हुन्।कोशिकाहरू आफैं थेरापीको फोकसमा भएकाले, तिनीहरूको प्यारामिटरहरूको उन्नत गुणस्तर नियन्त्रण पूर्व-परिभाषित आवश्यकताहरू अनुसार कोशिकाहरूलाई इन्फ्युज गर्ने सबैभन्दा प्रभावकारी तरिका हो।दाता कोशिकाहरूको अलगाव र वर्गीकरणबाट, तिनीहरूको प्रशीतन र यातायात चरणहरूको अनुगमन, उपयुक्त सेल प्रकारहरूको प्रसार र पासिंग सम्म, काउन्टस्टार अल्टेयर कुनै पनि सूचीबद्ध कार्यहरूमा कक्षहरूको परीक्षण गर्नको लागि आदर्श प्रणाली हो।एक विश्लेषक जसले अपस्ट्रिम र डाउनस्ट्रीम प्रशोधनको गुणस्तर नियन्त्रणमा यसको स्थान राख्छ।

सबै-मा-एक, कम्प्याक्ट डिजाइन

यसको सम्भाव्य वजनको संयोजनमा सानो पदचिह्नले काउन्टस्टार अल्टेयरलाई उच्च मोबाइल विश्लेषक बनाउँछ, जुन सजिलै एक प्रयोगशालाबाट अर्कोमा सार्न सकिन्छ।यसको एकीकृत अल्ट्रा-सेन्सेटिभ टचस्क्रिन र सीपीयूको साथ काउन्टस्टार अल्टेयरले अधिग्रहण गरिएको डाटा तुरुन्तै हेर्न र विश्लेषण गर्ने सम्भावना प्रदान गर्दछ र यसको हार्ड इन्टिग्रेटेड हार्ड डिस्क ड्राइभमा 150,000 मापनहरू भण्डारण गर्दछ।

स्मार्ट छिटो र सहज रूपमा प्रयोग गर्न

पूर्व-स्थापित BioApps (एसे टेम्प्लेट प्रोटोकलहरू) सँग संयोजनमा एक सहज सफ्टवेयर इन्टरफेसले केवल तीन चरणहरूमा काउन्टस्टार अल्टेयरको सहज र छिटो सञ्चालनको लागि आधार बनाउँछ।केवल 3 चरणहरू र 30 सेकेन्ड भन्दा कममा प्राप्त गर्नुहोस्/आफ्ना छविहरू र परिणामहरू नमूना गर्नुहोस्:

चरण एक: तपाईंको सेल नमूनाको 20µL दाग गर्नुहोस्

चरण दुई: च्याम्बर स्लाइड घुसाउनुहोस् र आफ्नो BioApp चयन गर्नुहोस्

चरण तीन: विश्लेषण सुरु गर्नुहोस् र तुरुन्तै छविहरू र परिणामहरू प्राप्त गर्नुहोस्

सटीक र सटीक परिणामहरू

परिणामहरू अत्यधिक पुन: उत्पादन योग्य छन्।

अद्वितीय प्याटेन्टेड फिक्स्ड फोकस टेक्नोलोजी (FFT)

काउन्टस्टार अल्टेयरमा हाम्रो पेटेन्ट गरिएको फिक्स्ड फोकस टेक्नोलोजी एकीकृत भएको अत्यन्तै बलियो, पूर्ण-धातुले बनेको, अप्टिकल बेन्च समावेश छ।काउन्टस्टार अल्टेयरको अपरेटरलाई मापन गर्नु अघि म्यानुअल रूपमा फोकस समायोजन गर्न कुनै पनि समय आवश्यक पर्दैन।

उन्नत सांख्यिकीय शुद्धता र परिशुद्धता

प्रति एकल च्याम्बर र मापन रुचि को तीन क्षेत्र सम्म चयन र विश्लेषण गर्न सकिन्छ।यसले परिशुद्धता र शुद्धतामा थप वृद्धि गर्न अनुमति दिन्छ।1 x 10 को सेल एकाग्रतामा ^६ कक्षहरू/एमएल, काउन्टस्टार अल्टेयरले रूचिको 3 क्षेत्रहरूमा 1,305 कक्षहरू निगरानी गर्दछ।म्यानुअल हेमोसाइटोमिटर गणनाको तुलनामा, गणना ग्रिडको 4 वर्गहरू मापन गर्दै, अपरेटरले 400 वस्तुहरू मात्र कब्जा गर्नेछ, काउन्टस्टार अल्टेयरको तुलनामा 3.26 गुणा कम।

उत्कृष्ट छवि परिणामहरू

५ मेगापिक्सेलको रंगीन क्यामेराले २.५x उद्देश्यको साथमा उच्च रिजोल्युसन तस्बिरहरूको ग्यारेन्टी दिन्छ।यसले प्रयोगकर्तालाई प्रत्येक एकल कक्षको अतुलनीय रूपात्मक विवरणहरू खिच्न अनुमति दिन्छ।

अभिनव छवि पहिचान एल्गोरिदम

हामीले नयाँ छवि पहिचान एल्गोरिदमहरू विकास गरेका छौं, जसले प्रत्येक एकल वस्तुको 23 एकल प्यारामिटरहरू विश्लेषण गर्दैछ।यो व्यवहार्य र मृत कक्षहरूको स्पष्ट, भिन्न वर्गीकरणको लागि अपरिहार्य आधार हो।

लचिलो सफ्टवेयर वास्तुकला र BioApps अवधारणाको कारण सजिलो अनुकूलन, सजिलो अनुकूलन

BioApps आधारित परख परीक्षण मेनु काउन्टस्टार अल्टेयरमा दैनिक दिनचर्या परीक्षणहरूलाई सेल लाइनहरूको व्यक्तिगत विशेषताहरू र तिनीहरूको संस्कृति अवस्थाहरू अनुकूलित गर्न सहज र सजिलो-सजिलो सुविधा हो।सेल प्रकार सेटिङहरू परीक्षण गर्न सकिन्छ र सम्पादन मोडमा अनुकूलित गर्न सकिन्छ, नयाँ BioApps सरल USB अप-लोड द्वारा विश्लेषक सफ्टवेयरमा थप्न सकिन्छ, वा अन्य विश्लेषकहरूमा प्रतिलिपि गर्न सकिन्छ।उच्च सुविधाको लागि, छवि पहिचानको लागि हाम्रो मुख्य सुविधाले ग्राहकको लागि निःशुल्क छवि डेटाको आधारमा नयाँ BioApps डिजाइन गर्न सक्छ।

एक नजरमा प्राप्त छविहरू, डाटा, र हिस्टोग्रामहरूको सिंहावलोकन

काउन्टस्टार अल्टेयरको नतिजा दृश्यले मापनको क्रममा प्राप्त गरिएका सबै छविहरूमा द्रुत पहुँच प्रदान गर्दछ, सबै विश्लेषण गरिएको डाटा र उत्पन्न हिस्टोग्रामहरू प्रदर्शन गर्दछ।साधारण औंलाको स्पर्शद्वारा, अपरेटरले लेबलिङ मोडलाई सक्रिय वा निष्क्रिय पार्न, दृश्यबाट हेर्न, स्विच गर्न सक्छ।

डाटा को अवलोकन

व्यास वितरण हिस्टोग्राम

डाटा व्यवस्थापन

काउन्टस्टार रिगेल प्रणालीले परिष्कृत र एर्गोनोमिक डिजाइनको साथ निर्मित डाटाबेस प्रयोग गर्दछ।यसले अपरेटरहरूलाई डेटा भण्डारणको सन्दर्भमा अधिकतम लचिलोपन दिन्छ जबकि परिणाम र छविहरूको सुरक्षित र ट्रेस योग्य ह्यान्डलिंग सुनिश्चित गर्दछ।

डाटा भण्डारण

500GB हार्ड डिस्क ड्राइभको साथ, छविहरू सहित प्रयोगात्मक डेटाको 160,000 पूर्ण सेटहरू सम्म भण्डारण गर्दछ।

डाटा निर्यात

डेटा आउटपुटका लागि छनोटहरूमा PDF, MS-Excel, र JPEG फाइलहरू समावेश छन्।ती सबै सजिलैसँग समावेश गरिएको USB2.0 र 3.0 बाह्य पोर्टहरू प्रयोग गरेर निर्यात गरिन्छ

BioApp/प्रोजेक्ट आधारित डाटा व्यवस्थापन

नयाँ प्रयोग डाटा डाटाबेसमा तिनीहरूको BioApp परियोजना नाम द्वारा क्रमबद्ध छन्।द्रुत र सुरक्षित पुन: प्राप्तिको अनुमति दिँदै, परियोजनाको लगातार प्रयोगहरू तिनीहरूको फोल्डरहरूमा स्वचालित रूपमा लिङ्क हुनेछन्।

सजिलो पुन: प्राप्ति

डाटा प्रयोग वा प्रोटोकल नाम, विश्लेषण मिति, वा किवर्ड द्वारा चयन गर्न सकिन्छ।सबै प्राप्त डाटा समीक्षा, पुन: विश्लेषण, मुद्रित, र विभिन्न ढाँचाहरूमा निर्यात गर्न सकिन्छ।

FDA 21 CFR भाग11

आधुनिक फार्मास्यूटिकल र निर्माण cGMP आवश्यकताहरू पूरा गर्नुहोस्

Countstar Altair आधुनिक औषधि र उत्पादन cGMP आवश्यकताहरू पूरा गर्न डिजाइन गरिएको हो।सफ्टवेयरले 21 CFR भाग 11 को पालना गर्दछ। मुख्य विशेषताहरूमा छेडछाड-प्रतिरोधी सफ्टवेयर, प्रयोगकर्ता पहुँच व्यवस्थापन, र सुरक्षित अडिट ट्रेल प्रदान गर्ने इलेक्ट्रोनिक रेकर्डहरू र हस्ताक्षरहरू समावेश छन्।काउन्टस्टार प्राविधिक विशेषज्ञहरूबाट IQ/OQ सेवा र PQ समर्थन पनि उपलब्ध गराउन उपलब्ध छन्।

प्रयोगकर्ता लगइन

चार-स्तर प्रयोगकर्ता पहुँच व्यवस्थापन

ई-हस्ताक्षर र लग फाइलहरू

अपग्रेड योग्य प्रमाणीकरण सेवा (IQ/OQ) र मानक कण निलम्बन

एक विनियमित वातावरणमा Altair लागू गर्दा, हाम्रो IQ/OQ/PQ समर्थन चाँडै सुरु हुन्छ - यदि योग्यता कार्यान्वयन हुनु अघि आवश्यक भएमा हामी तपाईंलाई भेट्नेछौं।

Countstar ले CGMP सम्बन्धित वातावरणमा प्रक्रिया विकास र उत्पादन कार्यहरू गर्नका लागि CountstarAltair लाई योग्य बनाउन आवश्यक प्रमाणीकरण कागजातहरू प्रदान गर्दछ।

हाम्रो QA विभागले प्रणाली र उपभोग्य वस्तुहरूको लागि अन्तिम कारखाना स्वीकृति परीक्षणहरू मार्फत उपकरण र सफ्टवेयर डिजाइन प्रक्रियाबाट सुरु गरी निर्माण विश्लेषकहरूको लागि cGAMP (राम्रो स्वचालन निर्माण अभ्यास) दिशानिर्देशहरूको पालना गर्न एक व्यापक पूर्वाधार स्थापना गरेको छ।हामी साइटमा सफल प्रमाणीकरण (IQ, OQ) को ग्यारेन्टी दिन्छौं, र हामी PQ प्रक्रियामा सहयोग गर्नेछौं।

उपकरण स्थिरता परीक्षण (IST)

काउन्टस्टारले सटीक र प्रजनन योग्य मापन डेटा दैनिक क्याप्चर गरिएको छ भन्ने ग्यारेन्टी गर्न अल्टेयर मापनको स्थिरता र शुद्धता परीक्षणको लागि एक व्यापक प्रमाणीकरण योजना स्थापना गरेको छ।

हाम्रो स्वामित्वको IST अनुगमन कार्यक्रम (इन्स्ट्रुमेन्ट स्टेबिलिटी टेस्ट) तपाईंको आश्वासन हो कि हाम्रा उपकरणहरूले cGMP-नियमित वातावरणमा आवश्यक मापदण्डहरू पूरा गर्नेछन्।IST ले प्रमाणित गर्नेछ र, यदि आवश्यक भएमा, काउन्टस्टार द्वारा मापन गरिएको परिणामहरूको ग्यारेन्टी गर्न समयको परिभाषित चक्रमा उपकरणलाई पुन: क्यालिब्रेट गर्नेछ।   अल्टेयर प्रयोगको सम्पूर्ण जीवन चक्रमा सही र स्थिर रहन्छ।

घनत्व मानक मोती

• दैनिक मापनको गुणस्तर प्रमाणित गर्न एकाग्रता मापनको शुद्धता र परिशुद्धता पुन: क्यालिब्रेट गर्न प्रयोग गरिन्छ।
• यो धेरै काउन्टस्टारहरू बीचको तालमेल र तुलनाको लागि अनिवार्य उपकरण पनि हो   अल्टेयर उपकरण र नमूनाहरू।
• 3 भिन्न मानक घनत्व मानक मोतीहरू उपलब्ध छन्: 5 x 10 ^५ /ml, 2 x 10 ^६ /ml, 4 x 10 ^६ /ml।

व्यवहार्यता मानक मोती

• सेल युक्त नमूनाहरूको विभिन्न स्तरहरू अनुकरण गर्न प्रयोग गरिन्छ।
• प्रत्यक्ष / मृत लेबलिङको शुद्धता र पुनरुत्पादन योग्यता प्रमाणित गर्दछ।विभिन्न Countstar बीच तुलना प्रमाणित गर्दछ   अल्टेयर उपकरण र नमूनाहरू।
• व्यवहार्यता मानक मोती को 3 फरक मानक उपलब्ध छन्: 50%, 75%, 100%।

व्यास मानक मोती

• वस्तुहरूको व्यास विश्लेषण पुन: क्यालिब्रेट गर्न प्रयोग गरिन्छ।
• यस विश्लेषण सुविधाको शुद्धता र स्थिरता प्रमाणित गर्दछ।विभिन्न Countstar बीच परिणामहरूको तुलनात्मकता देखाउँछ   अल्टेयर उपकरण र नमूनाहरू।
• व्यास मानक मोती को 2 फरक मानक उपलब्ध छ: 8 μm र 20 μm।