Ferlaþróun
Dæmigert forrit í ferliþróun líflyfjaiðnaðarins eins og frumulínuval, frumubankamyndun, frumugeymsluskilyrði, hagræðingu vöruafraksturs krefst varanlegs eftirlits með frumustöðubreytum.Countstar Altair er ákjósanlegasta tækið til að fylgjast með þessum þáttum á snjallan, hraðvirkan, hagkvæman, mjög nákvæman og sannreyndan hátt.Það getur hjálpað til við að flýta verulega fyrir þróun iðnaðarferla.
Tilrauna- og stórframleiðsla
Stöðugt eftirlit með mörgum breytum á frumuræktun og frumuræktun í stórum stíl er óhjákvæmileg forsenda þess að tryggja hámarksgæði lokaafurðanna, óháð frumunni sjálfri eða innanfrumu eða seytt efni þeirra eru í brennidepli framleiðsluferlisins.Countstar Altair hentar fullkomlega fyrir tíðar lotuprófanir í framleiðslulínum, óháð rúmmáli einstakra lífreactors.
Gæðaeftirlit
Frumumeðferðir eru efnileg hugtök til að meðhöndla ýmsar orsakir sjúkdóma.Þar sem frumurnar sjálfar eru í brennidepli meðferðarinnar er háþróað gæðaeftirlit með breytum þeirra áhrifaríkasta leiðin til að gefa frumunum inn í samræmi við fyrirfram skilgreindar kröfur.Allt frá einangrun og flokkun gjafafrumna, eftirlit með kæli- og flutningsskrefum þeirra, upp í útbreiðslu og yfirferð viðeigandi frumutegunda, er Countstar Altair hið kjörið kerfi til að prófa frumurnar við hvaða verkefni sem er á listanum.Greiningartæki sem á sinn sess í gæðaeftirliti vinnslu í andstreymis og niðurstreymi.
Allt-í-einn, fyrirferðarlítil hönnun
Lítið fótspor ásamt raunhæfri þyngd hans gerir Countstar Altair að mjög hreyfanlegum greiningartæki, sem auðvelt er að færa frá einni rannsóknarstofu til annarrar.Með innbyggðum ofurnæmum snertiskjá og örgjörva, býður Countstar Altair upp á möguleika á að skoða og greina aflað gögn strax og geymir allt að 150.000 mælingar á harða innbyggða harða disknum sínum.
Smart Hratt og innsæi í notkun
Leiðandi hugbúnaðarviðmót ásamt fyrirfram uppsettu BioApps (prófunarsniðmátssamskiptareglur) myndar grunninn að þægilegri og fljótlegri notkun Countstar Altair í aðeins þremur skrefum.Fáðu í aðeins 3 skrefum og minna en 30 sekúndum/sýndu myndirnar þínar og niðurstöður:
Skref eitt: Litaðu 20µL af frumusýninu þínu
Skref tvö: Settu hólfsrennuna inn og veldu BioAppið þitt
Skref þrjú: Byrjaðu greininguna og fáðu myndir og niðurstöður strax
Nákvæmar og nákvæmar niðurstöður
Niðurstöður eru mjög endurtakanlegar.
Einstök einkaleyfi með föstum fókustækni (FFT)
Countstar Altair inniheldur einstaklega sterkan, málmframleiddan, sjónbekk, með einkaleyfisbundna Fixed Focus Technology okkar samþætta.Það er engin þörf á neinum tíma fyrir stjórnanda Countstar Altair að stilla fókusinn handvirkt fyrir mælingu.
Háþróuð tölfræðileg nákvæmni og nákvæmni
Hægt er að velja og greina allt að þrjú svæði sem eru áhugaverð í einu hólf og mælingu.Þetta gerir frekari aukningu á nákvæmni og nákvæmni.Í frumustyrk 1 x 10 6 frumur/ml, fylgist Countstar Altair með 1.305 frumum á þremur áhugaverðum svæðum.Í samanburði við handvirka blóðfrumnamæla, sem mælir 4 ferninga talningarnetsins, mun stjórnandinn aðeins fanga 400 hluti, 3,26 sinnum færri en í Countstar Altair.
Framúrskarandi myndárangur
5 megapixla litamyndavélin ásamt 2,5x hlutlæginu tryggir háupplausnarmyndir.Það gerir notandanum kleift að fanga óviðjafnanlegar formfræðilegar upplýsingar um hverja einustu frumu.
Nýstárleg myndgreiningarreiknirit
Við höfum þróað nýstárleg myndgreiningarreiknirit sem eru að greina 23 stakar færibreytur hvers einstaks hlutar.Þetta er óumflýjanlegur grundvöllur fyrir skýrri, mismunandi flokkun lífvænlegra og dauða frumna.
Auðveld aðlögun, auðveld aðlögun vegna sveigjanlegs hugbúnaðararkitektúrs og BioApps hugtaks
BioApps prófunarvalmyndin er þægileg og auðveld í notkun til að sérsníða dagleg próf á Countstar Altair að einstökum eiginleikum frumulína og ræktunaraðstæðum þeirra.Hægt er að prófa og laga stillingar frumutegundar í breytingaham, nýjum BioApps er hægt að bæta við greiningarhugbúnaðinn með einfaldri USB upphleðslu eða afrita í aðra greiningartæki.Til meiri þæginda getur kjarnaaðstaða okkar fyrir myndgreiningu einnig hannað ný BioApps á grundvelli áunninna myndgagna fyrir viðskiptavininn án endurgjalds.
Yfirlit yfir fengnar myndir, gögn og vefrit í hnotskurn
Myndin sem myndast af Countstar Altair gefur skjótan aðgang að öllum myndum sem teknar eru við mælingu, sýnir öll greind gögn og mynduð súlurit.Með einfaldri fingursnertingu getur stjórnandinn skipt frá sýn til sýnis, virkjað eða slökkt á merkingarstillingunni.
Yfirlit yfir gögn
Þvermálsdreifingarstuðurit
Gagnastjórnun
Countstar Rigel kerfið notar innbyggðan gagnagrunn með háþróaðri og vinnuvistfræðilegri hönnun.Það veitir rekstraraðilum hámarks sveigjanleika hvað varðar gagnageymslu á sama tíma og tryggir örugga og rekjanlega meðhöndlun á niðurstöðum og myndum.
Gagnageymsla
Með 500GB af hörðum diskum, geymir allt að 160.000 heildarsett af tilraunagögnum, þ.mt myndir
Gagnaútflutningur
Valkostir fyrir úttak gagna eru PDF, MS-Excel og JPEG skrár.Öll þessi eru auðveldlega flutt út með því að nota USB2.0 og 3.0 ytri tengi sem fylgja með
BioApp/Project Based Data Management
Ný tilraunagögn eru flokkuð í gagnagrunninum eftir BioApp verkefnisheiti þeirra.Tilraunir í röð á verkefni verða sjálfkrafa tengdar við möppur þeirra, sem gerir kleift að sækja hratt og örugglega.
Auðvelt að sækja
Hægt er að velja gögn með tilrauna- eða samskiptaheiti, greiningardagsetningu eða leitarorðum.Öll aflað gögn er hægt að skoða, endurgreina, prenta og flytja út á ýmsum sniðum.
FDA 21 CFR Part11
Uppfylltu nútíma cGMP kröfur um lyfjafyrirtæki og framleiðslu
Countstar Altair er hannað til að uppfylla nútíma cGMP kröfur um lyfjafyrirtæki og framleiðslu.Hugbúnaðurinn er í samræmi við 21 CFR hluta 11. Helstu eiginleikar eru meðal annars innbrotsþolinn hugbúnaður, stjórnun notendaaðgangs og rafrænar skrár og undirskriftir sem veita örugga endurskoðunarslóð.IQ/OQ þjónusta og PQ stuðningur frá Countstar tæknisérfræðingum er einnig hægt að veita.
Innskráning notanda
Fjögurra stiga notendaaðgangsstjórnun
Rafrænar undirskriftir og annálaskrár
Uppfæranleg löggildingarþjónusta (IQ/OQ) og staðlaðar agnir
Þegar Altair er innleitt í reglubundnu umhverfi byrjar stuðningur okkar við greindarvísitölu/OQ/PQ snemma - við munum hitta þig ef þörf krefur áður en hæfismatið er framkvæmt.
Countstar útvegar nauðsynleg sannprófunarskjöl til að gera CountstarAltair hæfan til að framkvæma ferliþróun og framleiðsluverkefni í cGMP tengdu umhverfi.
QA deildin okkar hefur komið á fót alhliða innviði innanhúss til að uppfylla leiðbeiningar cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) fyrir framleiðslu greiningartækja, allt frá tækja- og hugbúnaðarhönnunarferlinu í gegnum lokaprófanir verksmiðjunnar fyrir kerfi og rekstrarvörur.Við tryggjum árangursríka sannprófun (IQ, OQ) á staðnum og við munum aðstoða við PQ ferlið.
Stöðugleikapróf á tækjum (IST)
Countstar hefur komið á fót yfirgripsmikilli löggildingaráætlun til að prófa stöðugleika og nákvæmni Altair mælinga til að tryggja að nákvæm og endurtakanleg mæligögn séu tekin daglega.
Eigin IST vöktunaráætlun okkar (Instrument Stability Test) er fullvissa þín um að tæki okkar uppfylli þá staðla sem krafist er í cGMP-stýrðu umhverfi.IST mun sanna og, ef nauðsyn krefur, endurkvarða tækið á skilgreindu tímabili til að tryggja niðurstöðurnar sem mældar eru af Countstar Altair er nákvæmt og stöðugt allan notkunarferilinn.
Density Standard Perlur
- Notað til að endurkvarða nákvæmni og nákvæmni styrkmælinga til að sannreyna gæði daglegra mælinga.
- Það er einnig lögboðið tæki til að samræma og bera saman nokkur Countstar Altair hljóðfæri og sýnishorn.
- 3 mismunandi staðlar af Density Standard Perlur eru fáanlegar: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Viability Standard Perlur
- Notað til að líkja eftir ýmsum stigum sýna sem innihalda frumur.
- Staðfestir nákvæmni og endurgerðanleika lifandi/dauðra merkinga.Sannar samanburðarhæfni milli mismunandi Countstar Altair hljóðfæri og sýnishorn.
- 3 mismunandi staðlar af Viability Standard Perlur eru fáanlegar: 50%、75%、100%.
Standard perlur í þvermál
- Notað til að endurkvarða þvermálsgreiningu hluta.
- Sannar nákvæmni og stöðugleika þessa greiningareiginleika.Sýnir fram á samanburð á niðurstöðum milli mismunandi Countstar Altair hljóðfæri og sýnishorn.
- 2 mismunandi staðlar af þvermáli venjulegum perlum eru fáanlegar: 8 μm og 20 μm.
