ការអភិវឌ្ឍន៍ដំណើរការ
កម្មវិធីធម្មតានៅក្នុងដំណើរការអភិវឌ្ឍន៍នៃឧស្សាហកម្ម Biopharma ដូចជាការជ្រើសរើសបន្ទាត់កោសិកា ការបង្កើតធនាគារកោសិកា លក្ខខណ្ឌផ្ទុកកោសិកា ការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពទិន្នផលផលិតផលតម្រូវឱ្យត្រួតពិនិត្យជាអចិន្ត្រៃយ៍នៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រស្ថានភាពកោសិកា។Countstar Altair គឺជាឧបករណ៍ដ៏ល្អបំផុតដើម្បីតាមដានទិដ្ឋភាពទាំងនេះតាមរបៀបឆ្លាតវៃ រហ័ស សន្សំសំចៃ ភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់ និងអាចសុពលភាពបាន។វាអាចជួយពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍ដំណើរការខ្នាតឧស្សាហកម្មយ៉ាងសំខាន់។
អ្នកបើកយន្តហោះ និងការផលិតខ្នាតធំ
ការត្រួតពិនិត្យពហុប៉ារ៉ាម៉ែត្រដែលជាប់លាប់នៃអ្នកបើកយន្តហោះ និងកោសិកាកោសិកាទ្រង់ទ្រាយធំ គឺជាតម្រូវការជាមុនដែលអាចជៀសបាន ដើម្បីធានានូវគុណភាពល្អបំផុតនៃផលិតផលចុងក្រោយ ដោយមិនគិតពីកោសិកាខ្លួនឯង ឬសារធាតុខាងក្នុង ឬសារធាតុសម្ងាត់របស់ពួកគេស្ថិតនៅក្នុងការផ្តោតសំខាន់នៃដំណើរការផលិត។Countstar Altair គឺស័ក្តិសមឥតខ្ចោះសម្រាប់ការធ្វើតេស្តបណ្តុំជាញឹកញាប់នៅក្នុងខ្សែសង្វាក់ផលិតកម្ម ដោយឯករាជ្យពីបរិមាណនៃ bioreactor នីមួយៗ។
ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព
ការព្យាបាលតាមកោសិកាគឺជាគោលគំនិតដ៏ជោគជ័យសម្រាប់ការព្យាបាលមូលហេតុផ្សេងៗនៃជំងឺ។ដោយសារកោសិកាខ្លួនឯងស្ថិតនៅក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការព្យាបាល ការត្រួតពិនិត្យគុណភាពកម្រិតខ្ពស់នៃប៉ារ៉ាម៉ែត្ររបស់ពួកគេគឺជាមធ្យោបាយដ៏មានប្រសិទ្ធភាពបំផុតក្នុងការបញ្ចូលកោសិកាតាមតម្រូវការដែលបានកំណត់ជាមុន។ពីភាពឯកោ និងការចាត់ថ្នាក់នៃកោសិកាម្ចាស់ជំនួយ ការត្រួតពិនិត្យនៃទូរទឹកកក និងជំហានដឹកជញ្ជូនរបស់ពួកគេ រហូតដល់ការរីកសាយ និងការឆ្លងកាត់នៃប្រភេទកោសិកាដែលសមរម្យ Countstar Altair គឺជាប្រព័ន្ធដ៏ល្អដើម្បីសាកល្បងកោសិកានៅគ្រប់កិច្ចការដែលបានរាយបញ្ជី។ឧបករណ៍វិភាគដែលមានកន្លែងរបស់ខ្លួនក្នុងការគ្រប់គ្រងគុណភាពនៃដំណើរការចរន្តទឹក និងខាងក្រោម។
ទាំងអស់នៅក្នុងមួយ, ការរចនាបង្រួម
ជើងតូចរួមផ្សំជាមួយនឹងទម្ងន់ដែលអាចធ្វើបានរបស់វាធ្វើឱ្យ Countstar Altair ក្លាយជាឧបករណ៍វិភាគចល័តខ្ពស់ ដែលអាចផ្លាស់ប្តូរបានយ៉ាងងាយស្រួលពីមន្ទីរពិសោធន៍មួយទៅមន្ទីរពិសោធន៍មួយទៀត។ជាមួយនឹងអេក្រង់ប៉ះ និងស៊ីភីយូជ្រុលដែលរួមបញ្ចូលគ្នារបស់វា Countstar Altair ផ្តល់នូវលទ្ធភាពក្នុងការមើល និងវិភាគទិន្នន័យដែលទទួលបានភ្លាមៗ និងរក្សាទុកការវាស់វែងរហូតដល់ 150,000 នៅលើថាសរឹងរួមបញ្ចូលគ្នារបស់វា។
ឆ្លាតវៃ លឿន និងវិចារណញាណក្នុងការប្រើប្រាស់
ចំណុចប្រទាក់កម្មវិធីដែលវិចារណញាណក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ BioApps ដែលបានដំឡើងជាមុន (ពិធីការគំរូតេស្ត) បង្កើតជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ប្រតិបត្តិការប្រកបដោយផាសុកភាព និងរហ័សនៃ Countstar Altair ត្រឹមតែបីជំហានប៉ុណ្ណោះ។ទទួលបានត្រឹមតែ 3 ជំហាន និងតិចជាង 30 វិនាទី/គំរូរូបភាព និងលទ្ធផលរបស់អ្នក៖
ជំហានទីមួយ៖ ស្នាមប្រឡាក់ 20µL នៃគំរូកោសិការបស់អ្នក។
ជំហានទីពីរ៖ បញ្ចូលស្លាយបន្ទប់ ហើយជ្រើសរើស BioApp របស់អ្នក។
ជំហានទីបី៖ ចាប់ផ្តើមការវិភាគ និងទទួលបានរូបភាព និងលទ្ធផលភ្លាមៗ
លទ្ធផលត្រឹមត្រូវ និងច្បាស់លាស់
លទ្ធផលគឺអាចផលិតឡើងវិញបានខ្ពស់។
បច្ចេកវិទ្យាផ្ដោតថេរដែលមានប៉ាតង់តែមួយគត់ (FFT)
Countstar Altair មានកៅអីអុបទិកដែលផលិតឡើងដោយលោហៈដ៏រឹងមាំ ជាមួយនឹងការរួមបញ្ចូលបច្ចេកវិទ្យា Fixed Focus Technology ដែលមានប៉ាតង់របស់យើង។មិនចាំបាច់គ្រប់ពេលសម្រាប់ប្រតិបត្តិករនៃ Countstar Altair ដើម្បីកែតម្រូវការផ្តោតអារម្មណ៍ដោយដៃមុនពេលធ្វើការវាស់វែងនោះទេ។
ភាពជាក់លាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវនៃស្ថិតិកម្រិតខ្ពស់
រហូតដល់ទៅបីតំបន់នៃការប្រាក់ក្នុងមួយអង្គជំនុំជម្រះ និងការវាស់វែងអាចត្រូវបានជ្រើសរើស និងវិភាគ។នេះអនុញ្ញាតឱ្យមានការកើនឡើងបន្ថែមទៀតនៅក្នុងភាពជាក់លាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវ។នៅកំហាប់កោសិកានៃ 1 x 10 ៦ កោសិកា/ml, Countstar Altair ត្រួតពិនិត្យកោសិកាចំនួន 1,305 ក្នុង 3 តំបន់ដែលចាប់អារម្មណ៍។បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការរាប់ hemocytometer ដោយដៃ ការវាស់ 4 ការ៉េនៃក្រឡាចត្រង្គរាប់ ប្រតិបត្តិករនឹងចាប់យកវត្ថុចំនួន 400 ប៉ុណ្ណោះ ដែលតិចជាង 3.26 ដងក្នុង Countstar Altair ។
លទ្ធផលរូបភាពលេចធ្លោ
កាមេរ៉ាពណ៌ 5 មេហ្គាភិចសែល រួមផ្សំជាមួយការធានាគោលបំណង 2.5x សម្រាប់រូបភាពដែលមានគុណភាពបង្ហាញខ្ពស់។វាអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកប្រើចាប់យកព័ត៌មានលម្អិត morphological ដែលមិនអាចប្រៀបផ្ទឹមបាននៃក្រឡានីមួយៗ។
ក្បួនដោះស្រាយការទទួលស្គាល់រូបភាពប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត
យើងបានបង្កើតក្បួនដោះស្រាយការទទួលស្គាល់រូបភាពប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត ដែលកំពុងវិភាគ 23 ប៉ារ៉ាម៉ែត្រតែមួយនៃវត្ថុនីមួយៗ។នេះគឺជាមូលដ្ឋានជៀសមិនរួចសម្រាប់ការចាត់ថ្នាក់ច្បាស់លាស់ ឌីផេរ៉ង់ស្យែលនៃកោសិកាដែលឋិតថេរ និងស្លាប់។
ការសម្របខ្លួនងាយស្រួល ការប្ដូរតាមបំណងងាយស្រួល ដោយសារស្ថាបត្យកម្មកម្មវិធីដែលអាចបត់បែនបាន និងគោលគំនិត BioApps
ម៉ឺនុយតេស្តដែលមានមូលដ្ឋានលើ BioApps គឺជាមុខងារងាយស្រួល និងងាយស្រួលក្នុងការធ្វើប្រតិបត្តិការ ដើម្បីប្ដូរតាមបំណងនូវការធ្វើតេស្តប្រចាំថ្ងៃនៅលើ Countstar Altair ទៅនឹងលក្ខណៈបុគ្គលនៃបន្ទាត់កោសិកា និងលក្ខខណ្ឌវប្បធម៌របស់ពួកគេ។ការកំណត់ប្រភេទក្រឡាអាចត្រូវបានសាកល្បង និងសម្របក្នុងរបៀបកែសម្រួល BioApps ថ្មីអាចត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងកម្មវិធីវិភាគដោយការផ្ទុកឡើង USB សាមញ្ញ ឬចម្លងទៅឧបករណ៍វិភាគផ្សេងទៀត។សម្រាប់ភាពងាយស្រួលកាន់តែខ្ពស់ កន្លែងស្នូលរបស់យើងសម្រាប់ការទទួលស្គាល់រូបភាពក៏អាចរចនា BioApps ថ្មីដោយផ្អែកលើទិន្នន័យរូបភាពដែលទទួលបានសម្រាប់អតិថិជនដោយមិនគិតថ្លៃ។
ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃរូបភាពដែលទទួលបាន ទិន្នន័យ និងអ៊ីស្តូក្រាមភ្លាមៗ
ទិដ្ឋភាពលទ្ធផលនៃ Countstar Altair ផ្តល់នូវការចូលប្រើភ្លាមៗទៅកាន់រូបភាពទាំងអស់ដែលទទួលបានក្នុងអំឡុងពេលវាស់ បង្ហាញទិន្នន័យដែលបានវិភាគទាំងអស់ និងអ៊ីស្តូក្រាមដែលបានបង្កើត។តាមរយៈការប៉ះម្រាមដៃសាមញ្ញ ប្រតិបត្តិករអាចប្តូរពីទិដ្ឋភាពមួយទៅទិដ្ឋភាព ធ្វើឱ្យសកម្ម ឬបិទដំណើរការរបៀបដាក់ស្លាក។
ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃទិន្នន័យ
អ៊ីស្តូក្រាមចែកចាយអង្កត់ផ្ចិត
ការគ្រប់គ្រងទិន្នន័យ
ប្រព័ន្ធ Countstar Rigel ប្រើមូលដ្ឋានទិន្នន័យដែលភ្ជាប់មកជាមួយជាមួយនឹងការរចនាដ៏ទំនើប និង ergonomic ។វាផ្តល់ឱ្យប្រតិបត្តិករនូវភាពបត់បែនអតិបរមាទាក់ទងនឹងការផ្ទុកទិន្នន័យ ខណៈពេលដែលធានានូវសុវត្ថិភាព និងអាចតាមដានបាននូវលទ្ធផល និងរូបភាព។
ការផ្ទុកទិន្នន័យ
ជាមួយនឹងថាសរឹង 500GB ផ្ទុកទិន្នន័យពិសោធន៍បានរហូតដល់ 160,000 សំណុំពេញលេញ រួមទាំងរូបភាព
ការនាំចេញទិន្នន័យ
ជម្រើសសម្រាប់លទ្ធផលទិន្នន័យរួមមានឯកសារ PDF, MS-Excel និង JPEG ។ទាំងអស់នេះត្រូវបាននាំចេញយ៉ាងងាយស្រួលដោយប្រើច្រកខាងក្រៅ USB2.0 & 3.0 ដែលរួមបញ្ចូល
BioApp/ការគ្រប់គ្រងទិន្នន័យផ្អែកលើគម្រោង
ទិន្នន័យពិសោធន៍ថ្មីត្រូវបានតម្រៀបនៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យដោយឈ្មោះគម្រោង BioApp របស់ពួកគេ។ការពិសោធន៍ជាបន្តបន្ទាប់នៃគម្រោងនឹងត្រូវបានភ្ជាប់ទៅថតឯកសាររបស់ពួកគេដោយស្វ័យប្រវត្តិ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យទាញយកមកវិញបានលឿន និងមានសុវត្ថិភាព។
ការទាញយកងាយស្រួល
ទិន្នន័យអាចត្រូវបានជ្រើសរើសដោយការពិសោធន៍ ឬឈ្មោះពិធីការ កាលបរិច្ឆេទវិភាគ ឬពាក្យគន្លឹះ។ទិន្នន័យដែលទទួលបានទាំងអស់អាចត្រូវបានពិនិត្យ វិភាគឡើងវិញ បោះពុម្ព និងនាំចេញក្នុងទម្រង់ផ្សេងៗ។
FDA 21 CFR Part11
បំពេញតាមតម្រូវការឱសថទំនើប និងការផលិត cGMP
Countstar Altair ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបំពេញតម្រូវការឱសថទំនើប និងការផលិត cGMP ។កម្មវិធីអនុលោមតាម 21 CFR ផ្នែកទី 11។ លក្ខណៈសំខាន់ៗរួមមានកម្មវិធីដែលធន់នឹងការរំខាន ការគ្រប់គ្រងការចូលប្រើរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ និងកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខាដែលផ្តល់សម្រាប់ដំណើរការសវនកម្មដែលមានសុវត្ថិភាព។សេវា IQ/OQ និងការគាំទ្រ PQ ពីអ្នកឯកទេសបច្ចេកទេស Countstar ក៏មានផ្តល់ជូនផងដែរ។
អ្នកប្រើប្រាស់ចូល
ការគ្រប់គ្រងការចូលប្រើរបស់អ្នកប្រើបួនកម្រិត
ហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក និងឯកសារកំណត់ហេតុ
សេវាសុពលភាពដែលអាចធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព (IQ/OQ) និងការព្យួរភាគល្អិតស្តង់ដារ
នៅពេលអនុវត្ត Altair នៅក្នុងបរិយាកាសដែលមានការគ្រប់គ្រង ការគាំទ្រ IQ/OQ/PQ របស់យើងចាប់ផ្តើមដំបូង - យើងនឹងជួបជាមួយអ្នកប្រសិនបើចាំបាច់មុនពេលប្រតិបត្តិគុណវុឌ្ឍិ។
Countstar ផ្តល់ឯកសារផ្ទៀងផ្ទាត់ចាំបាច់ដើម្បីមានលក្ខណៈគ្រប់គ្រាន់ CountstarAltair សម្រាប់អនុវត្តការអភិវឌ្ឍន៍ដំណើរការ និងការងារផលិតកម្មនៅក្នុងបរិស្ថានដែលទាក់ទងនឹង cGMP ។
នាយកដ្ឋាន QA របស់យើងបានបង្កើតហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធដ៏ទូលំទូលាយមួយនៅក្នុងផ្ទះ ដើម្បីអនុលោមតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់ cGAMP (ការអនុវត្តការផលិតស្វ័យប្រវត្តិល្អ) សម្រាប់អ្នកវិភាគការផលិត ដោយចាប់ផ្តើមពីដំណើរការរចនាឧបករណ៍ និងកម្មវិធី តាមរយៈការធ្វើតេស្តការទទួលយករោងចក្រចុងក្រោយសម្រាប់ប្រព័ន្ធ និងសម្ភារៈប្រើប្រាស់។យើងធានានូវការផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយជោគជ័យ (IQ, OQ) នៅនឹងកន្លែង ហើយយើងនឹងជួយក្នុងដំណើរការ PQ ។
តេស្តស្ថេរភាពឧបករណ៍ (IST)
Countstar បានបង្កើតផែនការសុពលភាពដ៏ទូលំទូលាយមួយសម្រាប់សាកល្បងស្ថេរភាព និងភាពត្រឹមត្រូវនៃការវាស់វែង Altair ដើម្បីធានាបាននូវទិន្នន័យរង្វាស់ច្បាស់លាស់ និងអាចផលិតឡើងវិញបានត្រូវបានចាប់យកជារៀងរាល់ថ្ងៃ។
កម្មវិធីត្រួតពិនិត្យ IST ដែលមានកម្មសិទ្ធិរបស់យើង (តេស្តស្ថេរភាពឧបករណ៍) គឺជាការធានារបស់អ្នកថាឧបករណ៍របស់យើងនឹងបំពេញតាមស្តង់ដារដែលត្រូវការនៅក្នុងបរិស្ថានដែលគ្រប់គ្រងដោយ cGMP ។IST នឹងបញ្ជាក់ ហើយប្រសិនបើចាំបាច់ ធ្វើក្រិតឧបករណ៍ឡើងវិញក្នុងវដ្ដពេលវេលាដែលបានកំណត់ ដើម្បីធានាលទ្ធផលដែលវាស់វែងដោយ Countstar Altair នៅតែមានភាពត្រឹមត្រូវ និងមានស្ថេរភាពក្នុងអំឡុងពេលវដ្តជីវិតទាំងមូលនៃការប្រើប្រាស់។
ដង់ស៊ីតេស្តង់ដារអង្កាំ
- ប្រើដើម្បីធ្វើការក្រិតតាមខ្នាតឡើងវិញនូវភាពត្រឹមត្រូវនិងភាពជាក់លាក់នៃការវាស់វែងកំហាប់ ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់គុណភាពនៃការវាស់វែងប្រចាំថ្ងៃ។
- វាក៏ជាឧបករណ៍ចាំបាច់សម្រាប់ការចុះសម្រុងគ្នា និងការប្រៀបធៀបរវាង Countstar ជាច្រើន។ ឧបករណ៍និងគំរូ Altair ។
- ស្តង់ដារ 3 ប្រភេទផ្សេងគ្នានៃអង្កាំស្តង់ដារដង់ស៊ីតេគឺអាចរកបាន: 5 x 10 ៥ /ml, 2 x 10 ៦ /ml, 4 x 10 ៦ /ml
លទ្ធភាពជោគជ័យ ស្តង់ដារអង្កាំ
- ប្រើដើម្បីក្លែងធ្វើកម្រិតផ្សេងៗនៃគំរូដែលមានកោសិកា។
- ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវ និងការផលិតឡើងវិញនៃការដាក់ស្លាកបន្តផ្ទាល់/ស្លាប់។បង្ហាញពីការប្រៀបធៀបរវាង Countstar ផ្សេងគ្នា ឧបករណ៍និងគំរូ Altair ។
- ស្តង់ដារ 3 ផ្សេងគ្នានៃ Viability Standard Beads មាន: 50%, 75%, 100% ។
អង្កាំស្តង់ដារអង្កត់ផ្ចិត
- ប្រើដើម្បីគណនាឡើងវិញនូវការវិភាគអង្កត់ផ្ចិតនៃវត្ថុ។
- បញ្ជាក់ភាពត្រឹមត្រូវ និងស្ថេរភាពនៃមុខងារវិភាគនេះ។បង្ហាញពីការប្រៀបធៀបលទ្ធផលរវាង Countstar ផ្សេងៗគ្នា ឧបករណ៍និងគំរូ Altair ។
- 2 ស្តង់ដារផ្សេងគ្នានៃអង្កាំស្តង់ដារអង្កត់ផ្ចិតគឺអាចរកបាន: 8 μmនិង 20 μm។
