عمل کی ترقی
بائیو فارما انڈسٹری کے پروسیس ڈیولپمنٹ میں عام ایپلی کیشنز جیسے سیل لائن سلیکشن، سیل بینک جنریشن، سیل اسٹوریج کنڈیشننگ، پروڈکٹ کی پیداوار کی اصلاح کے لیے سیل اسٹیٹس کے پیرامیٹرز کی مستقل نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے۔Countstar Altair ان پہلوؤں کو سمارٹ، تیز، کم لاگت، انتہائی درست اور قابل تصدیق طریقے سے ٹریک کرنے کا بہترین ٹول ہے۔یہ صنعتی پیمانے کے عمل کی ترقی کو نمایاں طور پر تیز کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔
پائلٹ اور بڑے پیمانے پر مینوفیکچرنگ
پائلٹ اور بڑے پیمانے پر سیل کلچرز کی مستقل، کثیر پیرامیٹر مانیٹرنگ حتمی مصنوعات کے بہترین معیار کی ضمانت کے لیے ایک ناگزیر شرط ہے، جو خود سیل سے آزاد ہے یا ان کے اندرونی یا خفیہ مادے پیداواری عمل کی توجہ میں ہیں۔کاؤنٹ اسٹار الٹیر پروڈکشن لائنوں میں بار بار بیچ کی جانچ کے لیے بالکل موزوں ہے، انفرادی بائیوریکٹر والیوم سے آزاد۔
کوالٹی کنٹرول
سیل پر مبنی علاج بیماریوں کی مختلف وجوہات کے علاج کے لیے امید افزا تصورات ہیں۔چونکہ خلیے خود تھراپی کے مرکز میں ہوتے ہیں، ان کے پیرامیٹرز کا اعلیٰ درجے کا کوالٹی کنٹرول پہلے سے طے شدہ تقاضوں کے مطابق خلیات کو متاثر کرنے کا سب سے مؤثر طریقہ ہے۔عطیہ کرنے والے خلیوں کی تنہائی اور درجہ بندی سے لے کر، ان کے ریفریجریشن اور نقل و حمل کے مراحل کی نگرانی، سیل کی مناسب اقسام کے پھیلاؤ اور گزرنے تک، کاؤنٹ اسٹار الٹیر درج کردہ کاموں میں سے کسی بھی خلیات کو جانچنے کے لیے ایک مثالی نظام ہے۔ایک تجزیہ کار جو اپ اسٹریم اور ڈاون اسٹریم پروسیسنگ کے کوالٹی کنٹرول میں اپنی جگہ رکھتا ہے۔
سب ان ون، کمپیکٹ ڈیزائن
اس کے قابل عمل وزن کے ساتھ مل کر چھوٹے قدم کا نشان کاؤنٹ اسٹار الٹیر کو ایک انتہائی موبائل تجزیہ کار بناتا ہے، جسے آسانی سے ایک لیب سے دوسری لیب میں منتقل کیا جا سکتا ہے۔اپنی مربوط انتہائی حساس ٹچ اسکرین اور CPU کے ساتھ Countstar Altair حاصل کردہ ڈیٹا کو فوری طور پر دیکھنے اور اس کا تجزیہ کرنے کا امکان فراہم کرتا ہے اور اپنی ہارڈ انٹیگریٹڈ ہارڈ ڈسک ڈرائیو پر 150,000 پیمائش تک ذخیرہ کرتا ہے۔
سمارٹ تیز اور بدیہی طور پر استعمال میں
پہلے سے نصب شدہ BioApps (ایسے ٹیمپلیٹ پروٹوکول) کے ساتھ مل کر ایک بدیہی سافٹ ویئر انٹرفیس صرف تین مراحل میں Countstar Altair کے آرام دہ اور تیز آپریشن کی بنیاد بناتا ہے۔صرف 3 مراحل اور 30 سیکنڈ سے کم میں حاصل کریں/اپنی تصاویر اور نتائج کا نمونہ:
پہلا قدم: آپ کے سیل کے نمونے کا 20µL داغ لگائیں۔
مرحلہ دو: چیمبر سلائیڈ داخل کریں اور اپنا BioApp منتخب کریں۔
تیسرا مرحلہ: تجزیہ شروع کریں اور فوری طور پر تصاویر اور نتائج حاصل کریں۔
درست اور درست نتائج
نتائج انتہائی قابل تولید ہیں۔
منفرد پیٹنٹ فکسڈ فوکس ٹیکنالوجی (FFT)
Countstar Altair ہماری پیٹنٹ شدہ فکسڈ فوکس ٹیکنالوجی کے ساتھ ایک انتہائی مضبوط، فل میٹل سے بنا، آپٹیکل بنچ پر مشتمل ہے۔کاؤنٹ اسٹار الٹیر کے آپریٹر کو پیمائش سے پہلے فوکس کو دستی طور پر ایڈجسٹ کرنے کی کسی بھی وقت ضرورت نہیں ہے۔
اعلی درجے کی شماریاتی درستگی اور درستگی
فی واحد چیمبر اور پیمائش کے دلچسپی کے تین علاقوں تک کا انتخاب اور تجزیہ کیا جا سکتا ہے۔یہ درستگی اور درستگی میں اضافی اضافے کی اجازت دیتا ہے۔1 x 10 کی سیل کی حراستی پر 6 سیلز/ایم ایل، کاؤنٹ اسٹار الٹیر دلچسپی کے 3 علاقوں میں 1,305 سیلز کی نگرانی کرتا ہے۔کاؤنٹنگ گرڈ کے 4 مربعوں کی پیمائش کرتے ہوئے دستی ہیمو سائیٹومیٹر کی گنتی کے مقابلے، آپریٹر صرف 400 اشیاء کو پکڑے گا، جو کاؤنٹ اسٹار الٹیر کے مقابلے میں 3.26 گنا کم ہے۔
شاندار تصویری نتائج
5 میگا پکسل کا رنگین کیمرہ 2.5x مقصد کے ساتھ مل کر ہائی ریزولیوشن امیجز کی ضمانت دیتا ہے۔یہ صارف کو ہر ایک سیل کی بے مثال مورفولوجیکل تفصیلات حاصل کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
اختراعی تصویری شناخت الگورتھم
ہم نے اختراعی امیج ریکگنیشن الگورتھم تیار کیے ہیں، جو ہر ایک شے کے 23 سنگل پیرامیٹرز کا تجزیہ کر رہے ہیں۔یہ قابل عمل اور مردہ خلیوں کی واضح، امتیازی درجہ بندی کے لیے ناگزیر بنیاد ہے۔
لچکدار سافٹ ویئر فن تعمیر اور BioApps تصور کی وجہ سے آسان موافقت، آسان حسب ضرورت
BioApps پر مبنی پرکھ ٹیسٹ مینو ایک آرام دہ اور آسانی سے کام کرنے والی خصوصیت ہے جو کاؤنٹ اسٹار الٹیر پر روزانہ کے معمول کے ٹیسٹوں کو سیل لائنوں کی انفرادی خصوصیات اور ان کی ثقافت کے حالات کے مطابق بناتی ہے۔سیل کی قسم کی ترتیبات کو ایڈٹ موڈ میں جانچا جا سکتا ہے اور اسے ڈھال لیا جا سکتا ہے، سادہ USB اپ لوڈ کے ذریعے تجزیہ کار سافٹ ویئر میں نئے BioApps کو شامل کیا جا سکتا ہے، یا دوسرے تجزیہ کاروں میں کاپی کیا جا سکتا ہے۔اعلیٰ سہولت کے لیے، تصویر کی شناخت کے لیے ہماری بنیادی سہولت گاہک کے لیے حاصل کردہ تصویری ڈیٹا کی بنیاد پر نئے BioApps کو بھی بلا معاوضہ ڈیزائن کر سکتی ہے۔
ایک نظر میں حاصل شدہ تصاویر، ڈیٹا اور ہسٹوگرام کا جائزہ
Countstar Altair کے نتیجے میں آنے والا منظر پیمائش کے دوران حاصل کی گئی تمام تصاویر تک فوری رسائی فراہم کرتا ہے، تمام تجزیہ شدہ ڈیٹا اور تیار کردہ ہسٹوگرامس دکھاتا ہے۔ایک سادہ انگلی کے ٹچ سے، آپریٹر لیبلنگ موڈ کو ایکٹیویٹ یا ڈی ایکٹیویٹ کر سکتا ہے، ایک دوسرے کو دیکھ سکتا ہے۔
ڈیٹا کا جائزہ
قطر کی تقسیم کا ہسٹوگرام
ڈیٹا مینجمنٹ
Countstar Rigel نظام ایک نفیس اور ergonomic ڈیزائن کے ساتھ بلٹ ان ڈیٹا بیس کا استعمال کرتا ہے۔یہ آپریٹرز کو ڈیٹا سٹوریج کے حوالے سے زیادہ سے زیادہ لچک فراہم کرتا ہے جبکہ نتائج اور تصاویر کے محفوظ اور ٹریس ایبل ہینڈلنگ کو یقینی بناتا ہے۔
ڈیٹا اسٹوریج
500GB ہارڈ ڈسک ڈرائیوز کے ساتھ، تصاویر سمیت تجرباتی ڈیٹا کے 160,000 مکمل سیٹوں تک ذخیرہ کرتا ہے۔
ڈیٹا ایکسپورٹ
ڈیٹا آؤٹ پٹ کے انتخاب میں PDF، MS-Excel، اور JPEG فائلیں شامل ہیں۔یہ سبھی شامل USB2.0 اور 3.0 بیرونی بندرگاہوں کا استعمال کرتے ہوئے آسانی سے برآمد کیے جاتے ہیں۔
BioApp/پروجیکٹ بیسڈ ڈیٹا مینجمنٹ
نئے تجرباتی ڈیٹا کو ڈیٹا بیس میں ان کے BioApp پروجیکٹ کے نام سے ترتیب دیا گیا ہے۔ایک پراجیکٹ کے لگاتار تجربات ان کے فولڈرز سے خود بخود منسلک ہو جائیں گے، جس سے تیز رفتار اور محفوظ بازیافت ہو گی۔
آسان بازیافت
ڈیٹا کو تجربہ یا پروٹوکول کے نام، تجزیہ کی تاریخ، یا مطلوبہ الفاظ کے ذریعے منتخب کیا جا سکتا ہے۔تمام حاصل کردہ ڈیٹا کا جائزہ لیا جا سکتا ہے، دوبارہ تجزیہ کیا جا سکتا ہے، پرنٹ کیا جا سکتا ہے اور مختلف فارمیٹس میں برآمد کیا جا سکتا ہے۔
FDA 21 CFR حصہ 11
جدید فارماسیوٹیکل اور مینوفیکچرنگ سی جی ایم پی کی ضروریات کو پورا کریں۔
Countstar Altair کو جدید فارماسیوٹیکل اور مینوفیکچرنگ cGMP کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔سافٹ ویئر 21 CFR پارٹ 11 کی تعمیل کرتا ہے۔ کلیدی خصوصیات میں چھیڑ چھاڑ سے بچنے والا سافٹ ویئر، صارف تک رسائی کا انتظام، اور الیکٹرانک ریکارڈ اور دستخط شامل ہیں جو محفوظ آڈٹ ٹریل فراہم کرتے ہیں۔Countstar تکنیکی ماہرین سے IQ/OQ سروس اور PQ سپورٹ بھی فراہم کرنے کے لیے دستیاب ہیں۔
صارف لاگ ان
چار سطحی صارف تک رسائی کا انتظام
ای دستخط اور لاگ فائلیں۔
قابل تجدید توثیق سروس (IQ/OQ) اور معیاری پارٹیکل معطلی۔
ایک ریگولیٹڈ ماحول میں الٹیر کو لاگو کرتے وقت، ہماری IQ/OQ/PQ سپورٹ جلد شروع ہو جاتی ہے – اگر اہلیت پر عمل درآمد سے پہلے ضرورت پڑی تو ہم آپ سے ملاقات کریں گے۔
Countstar CGMP سے متعلقہ ماحول میں پروسیس ڈیولپمنٹ اور پروڈکشن کے کاموں کو انجام دینے کے لیے CountstarAltair کو اہل بنانے کے لیے ضروری تصدیقی دستاویزات فراہم کرتا ہے۔
ہمارے QA ڈپارٹمنٹ نے سسٹمز اور استعمال کی اشیاء کے لیے حتمی فیکٹری قبولیت ٹیسٹ کے ذریعے آلہ اور سافٹ ویئر ڈیزائن کے عمل سے شروع ہونے والے تجزیہ کاروں کے لیے cGAMP (گڈ آٹومیشن مینوفیکچرنگ پریکٹس) کے رہنما اصولوں کی تعمیل کرنے کے لیے اندرون خانہ ایک جامع انفراسٹرکچر قائم کیا ہے۔ہم سائٹ پر کامیاب تصدیق (IQ, OQ) کی ضمانت دیتے ہیں، اور ہم PQ کے عمل میں مدد کریں گے۔
آلہ استحکام ٹیسٹ (IST)
Countstar نے Altair پیمائش کے استحکام اور درستگی کو جانچنے کے لیے ایک جامع توثیق کا منصوبہ قائم کیا ہے تاکہ اس بات کی ضمانت دی جا سکے کہ درست اور تولیدی پیمائش کے ڈیٹا کو روزانہ کیپچر کیا جائے۔
ہمارا ملکیتی IST مانیٹرنگ پروگرام (انسٹرومنٹ اسٹیبلٹی ٹیسٹ) آپ کی یقین دہانی ہے کہ ہمارے آلات سی جی ایم پی ریگولیٹڈ ماحول میں درکار معیارات پر پورا اتریں گے۔IST ثابت کرے گا اور، اگر ضروری ہو تو، کاؤنٹ اسٹار کے ذریعے ماپے گئے نتائج کی ضمانت کے لیے وقت کے ایک مقررہ چکر میں آلے کو دوبارہ کیلیبریٹ کرے گا۔ Altair استعمال کے پورے لائف سائیکل کے دوران درست اور مستحکم رہتا ہے۔
کثافت معیاری موتیوں کی مالا
- روزمرہ کی پیمائش کے معیار کی توثیق کرنے کے لیے ارتکاز کی پیمائش کی درستگی اور درستگی کو دوبارہ کیلیبریٹ کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
- یہ متعدد کاؤنٹ اسٹار کے درمیان ہم آہنگی اور موازنہ کے لیے بھی ایک لازمی ٹول ہے۔ الٹیر آلات اور نمونے
- کثافت کے معیاری موتیوں کے 3 مختلف معیار دستیاب ہیں: 5 x 10 5 /ml، 2 x 10 6 /ml، 4 x 10 6 /ml
قابل عمل معیاری موتیوں کی مالا
- سیل پر مشتمل نمونوں کی مختلف سطحوں کی نقل کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
- زندہ / مردہ لیبلنگ کی درستگی اور تولیدی صلاحیت کی تصدیق کرتا ہے۔مختلف Countstar کے درمیان موازنہ ثابت کرتا ہے۔ الٹیر آلات اور نمونے
- قابل عمل معیاری موتیوں کے 3 مختلف معیار دستیاب ہیں: 50%、75%、100%۔
قطر معیاری موتیوں کی مالا
- اشیاء کے قطر کے تجزیہ کو دوبارہ کیلیبریٹ کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
- اس تجزیہ کی خصوصیت کی درستگی اور استحکام کو ثابت کرتا ہے۔مختلف Countstar کے درمیان نتائج کے موازنہ کو ظاہر کرتا ہے۔ الٹیر آلات اور نمونے
- قطر کے معیاری موتیوں کے 2 مختلف معیار دستیاب ہیں: 8 μm اور 20 μm۔
