پروسيس جي ترقي
عام ايپليڪيشنون پروسيس ڊولپمينٽ آف بايفارما انڊسٽري ۾ جيئن ته سيل لائن جي چونڊ، سيل بئنڪ جنريشن، سيل اسٽوريج حالت سازي، پراڊڪٽ جي پيداوار جي اصلاح لاءِ سيل اسٽيٽس پيٽرولر جي مستقل نگراني جي ضرورت آهي.Countstar Altair هڪ بهترين اوزار آهي انهن پهلوئن کي ٽريڪ ڪرڻ لاءِ سمارٽ، تيز، قيمتي، انتهائي درست ۽ قابل اعتبار انداز ۾.اهو خاص طور تي صنعتي پيماني تي عمل جي ترقي کي تيز ڪرڻ ۾ مدد ڪري سگهي ٿو.
پائلٽ ۽ وڏي پيماني تي پيداوار
پائلٽ ۽ وڏي پئماني تي سيل ڪلچرز جي مسلسل، گھڻ-پيراميٽر مانيٽرنگ حتمي پراڊڪٽس جي بهترين معيار جي ضمانت ڏيڻ لاءِ هڪ لازمي شرط آهي، سيل کان پاڻ آزاد يا انهن جي اندروني يا ڳجهي شيون پيداوار جي عمل جي توجه ۾ آهن.The Countstar Altair مڪمل طور تي موزون آھي بيچ ٽيسٽنگ لاءِ بار بار پروڊڪشن لائينز ۾، انفرادي بائيو ريڪٽر جي مقدار کان آزاد.
معيار تي ضابطو
سيل جي بنياد تي علاج بيمارين جي مختلف سببن جي علاج لاء واعدو تصورات آهن.جيئن ته سيلز پاڻ علاج جي مرڪز ۾ آهن، انهن جي پيٽرولن جو اعلي معيار ڪنٽرول اڳ ۾ بيان ڪيل گهرجن مطابق سيلز کي ڦهلائڻ جو سڀ کان مؤثر طريقو آهي.ڊونر سيلز جي اڪيلائي ۽ درجه بندي کان وٺي، انهن جي ريفريجريشن ۽ ٽرانسپورٽ جي قدمن جي نگراني، مناسب سيل جي قسمن جي پکيڙ ۽ گذرڻ تائين، Countstar Altair هڪ مثالي نظام آهي سيلز کي جانچڻ لاءِ ڪنهن به فهرست ڪيل ڪمن تي.هڪ تجزيه ڪندڙ جيڪو اپ اسٽريم ۽ ڊائون اسٽريم پروسيسنگ جي معيار تي ضابطو رکي ٿو.
سڀ ۾ هڪ، جامع ڊيزائن
ان جي ممڪن وزن سان ميلاپ ۾ ننڍڙو نقشو Countstar Altair کي هڪ انتهائي موبائل تجزيه ڪندڙ بڻائي ٿو، جيڪو آساني سان هڪ ليبارٽري کان ٻئي ڏانهن منتقل ڪري سگهجي ٿو.ان جي مربوط الٽرا-حساس ٽچ اسڪرين ۽ سي پي يو سان Countstar Altair حاصل ڪيل ڊيٽا کي فوري طور تي ڏسڻ ۽ تجزيو ڪرڻ جو امڪان پيش ڪري ٿو ۽ 150,000 ماپن تائين ذخيرو ڪري ٿو ان جي هارڊ انٽيگريٽڊ هارڊ ڊسڪ ڊرائيو تي.
سمارٽ تيز ۽ وجداني طور تي استعمال ڪرڻ لاء
اڳ ۾ نصب ٿيل BioApps (Assay template protocols) سان ميلاپ ۾ هڪ وجداني سافٽ ويئر انٽرفيس صرف ٽن مرحلن ۾ Countstar Altair جي آرامده ۽ تيز آپريشن جو بنياد بڻجي ٿو.حاصل ڪريو صرف 3 قدمن ۾ ۽ 30 سيڪنڊن کان گھٽ/ نمونو پنھنجي تصويرن ۽ نتيجن کي:
قدم هڪ: توهان جي سيل جي نموني جو 20µL داغ
قدم ٻه: داخل ڪريو چيمبر سلائيڊ ۽ چونڊيو پنھنجي BioApp
ٽيون قدم: تجزيو شروع ڪريو ۽ فوري طور تي تصويرون ۽ نتيجا حاصل ڪريو
صحيح ۽ درست نتيجا
نتيجا تمام گھڻو reproducible آهن.
منفرد پيٽنٽ ٿيل فڪسڊ فوڪس ٽيڪنالاجي (FFT)
Countstar Altair هڪ انتهائي مضبوط، مڪمل ڌاتو جي ٺهيل، آپٽيڪل بينچ تي مشتمل آهي، جنهن ۾ اسان جي پيٽنٽ ٿيل فڪسڊ فوڪس ٽيڪنالاجي ضم ٿيل آهي.ڪانٽي اسٽار الٽير جي آپريٽر کي ڪنهن به وقت ضرورت ناهي ته ماپ کان اڳ دستي طور تي فوڪس کي ترتيب ڏيو.
ترقي يافته شمارياتي درستگي ۽ درستي
دلچسپي جي ٽن علائقن تائين في واحد چيمبر ۽ ماپ کي منتخب ۽ تجزيو ڪري سگهجي ٿو.هي سڌائي ۽ درستگي ۾ اضافي اضافو ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿو.1 x 10 جي سيل ڪنسنٽريشن تي 6 سيلز/ ايم ايل، ڪائونٽ اسٽار الٽيئر 1,305 سيلز جي نگراني ڪري ٿو دلچسپي جي 3 علائقن ۾.دستي هيموڪيٽوميٽر جي ڳڻپ جي مقابلي ۾، ڳڻپ جي گرڊ جي 4 چوڪن کي ماپيندي، آپريٽر صرف 400 شين کي پڪڙيندو، 3.26 ڀيرا گھٽ ڳڻپ اسٽار الٽيئر جي ڀيٽ ۾.
شاندار تصوير جا نتيجا
5 ميگا پڪسل رنگين ڪيمرا 2.5x مقصد سان گڏ اعلي ريزوليوشن تصويرن جي ضمانت ڏئي ٿو.اهو صارف کي هر هڪ سيل جي بي مثال مورفولوجي تفصيلات کي پڪڙڻ جي اجازت ڏئي ٿو.
جديد تصويري سڃاڻپ الگورتھم
اسان جديد تصويري سڃاڻڻ واري الگورتھم ٺاهيا آهن، جيڪي هر هڪ شئي جي 23 واحد پيٽرولن جو تجزيو ڪري رهيا آهن.اهو ناگزير بنياد آهي هڪ واضح، تفاوت واري درجه بندي جي قابل عمل ۽ مئل سيلن جي.
آسان موافقت، لچڪدار سافٽ ويئر فن تعمير ۽ BioApps تصور جي ڪري آسان ڪسٽمائيزيشن
BioApps جي بنياد تي امتحان ٽيسٽ مينيو هڪ آرامده ۽ آسان ڪم ڪرڻ جي خصوصيت آهي جيڪا روزاني معمول جي ٽيسٽن کي ڪائونٽ اسٽار الٽير تي ڪسٽمائيز ڪرڻ لاءِ سيل لائنن جي انفرادي خاصيتن ۽ انهن جي ڪلچر جي حالتن مطابق.سيل جي قسم جي سيٽنگن کي ايڊٽ موڊ ۾ آزمائي سگھجي ٿو ۽ تبديل ڪري سگھجي ٿو، نئين BioApps تجزياتي سافٽ ويئر ۾ شامل ڪري سگھجن ٿيون سادي USB اپ لوڊ ذريعي، يا ٻين تجزيي ڪندڙن ڏانھن نقل ڪري سگھجي ٿو.اعليٰ سهولت لاءِ، تصوير جي سڃاڻپ لاءِ اسان جي بنيادي سهوليت، خريد ڪيل تصويري ڊيٽا جي بنياد تي نيون BioApps پڻ ڊزائين ڪري سگھي ٿي صارف لاءِ مفت.
حاصل ڪيل تصويرن جو جائزو، ڊيٽا، ۽ هسٽوگرام هڪ نظر ۾
Countstar Altair جو نتيجو ڏسڻ، ماپ دوران حاصل ڪيل سڀني تصويرن تائين فوري رسائي ڏئي ٿو، سڀني تجزيو ڪيل ڊيٽا ۽ ٺاهيل هسٽوگرام ڏيکاري ٿو.هڪ سادي آڱر جي رابطي سان، آپريٽر ليبلنگ موڊ کي چالو يا غير فعال ڪرڻ، ڏسڻ کان ڏسڻ ۾ تبديل ڪري سگهي ٿو.
ڊيٽا جو جائزو
قطر جي تقسيم هسٽوگرام
ڊيٽا جو انتظام
Countstar Rigel سسٽم هڪ نفيس ۽ ergonomic ڊيزائن سان ٺهيل ڊيٽابيس استعمال ڪري ٿو.اهو آپريٽرز کي ڊيٽا اسٽوريج جي حوالي سان وڌ ۾ وڌ لچڪ ڏئي ٿو جڏهن ته نتيجن ۽ تصويرن جي محفوظ ۽ سراغ رسي واري هينڊلنگ کي يقيني بڻائي ٿي.
ڊيٽا اسٽوريج
500GB هارڊ ڊسڪ ڊرائيوز سان گڏ، تصويرون سميت تجرباتي ڊيٽا جا 160,000 مڪمل سيٽ محفوظ ڪري ٿو
ڊيٽا برآمد
ڊيٽا جي پيداوار لاءِ چونڊون شامل آھن PDF، MS-Excel، ۽ JPEG فائلون.اهي سڀئي آساني سان برآمد ڪيا ويا آهن شامل ڪيل USB2.0 ۽ 3.0 ٻاهرين بندرگاهن کي استعمال ڪندي
BioApp/پروجيڪٽ بيسڊ ڊيٽا مئنيجمينٽ
نئين تجربي واري ڊيٽا ڊيٽابيس ۾ ترتيب ڏنل آهن انهن جي BioApp پروجيڪٽ جي نالي سان.هڪ پروجيڪٽ جا لڳاتار تجربا انهن جي فولڊرن سان خودڪار طريقي سان ڳنڍيل هوندا، هڪ تيز ۽ محفوظ ٻيهر حاصل ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿي.
آسان واپسي
ڊيٽا کي منتخب ڪري سگھجي ٿو تجربو يا پروٽوڪول جو نالو، تجزيو جي تاريخ، يا لفظن.سڀني حاصل ڪيل ڊيٽا جو جائزو وٺي سگهجي ٿو، ٻيهر تجزيو، پرنٽ، ۽ مختلف شڪلن ۾ برآمد.
FDA 21 CFR حصو 11
جديد دواسازي ۽ پيداوار جي سي جي ايم پي گهرجن کي پورو ڪريو
Countstar Altair جديد دواسازي ۽ پيداوار جي سي جي ايم پي گهرجن کي پورو ڪرڻ لاءِ ٺهيل آهي.سافٽ ويئر 21 CFR پارٽ 11 سان مطابقت رکي ٿو. اهم خصوصيتن ۾ شامل آهن ٽمپر-مزاحمتي سافٽ ويئر، صارف جي رسائي جو انتظام، ۽ اليڪٽرانڪ رڪارڊ ۽ دستخط جيڪي محفوظ آڊٽ پيچرو مهيا ڪن ٿا.IQ/OQ سروس ۽ PQ سپورٽ Countstar ٽيڪنيڪل ماهرن کان پڻ مهيا ڪرڻ لاءِ موجود آهن.
استعمال ڪندڙ لاگ ان
چار-سطح صارف رسائي جو انتظام
اي دستخط ۽ لاگ فائلون
اپ گريڊ قابل تصديق سروس (IQ/OQ) ۽ معياري ذرو معطل
جڏهن هڪ ضابطي واري ماحول ۾ Altair کي لاڳو ڪيو وڃي، اسان جي IQ/OQ/PQ سپورٽ جلد شروع ٿئي ٿي - اسان توهان سان ملنداسين جيڪڏهن ضرورت پوندي ته قابليت جي عمل کان اڳ.
Countstar CGMP سان لاڳاپيل ماحول ۾ پروسيس ڊولپمينٽ ۽ پيداوار جي ڪمن کي انجام ڏيڻ لاءِ CountstarAltair کي قابليت حاصل ڪرڻ لاءِ ضروري تصديقي دستاويز فراهم ڪري ٿو.
اسان جي QA ڊپارٽمينٽ اندر اندر هڪ جامع انفراسٽرڪچر قائم ڪيو آهي cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) جي هدايتن تي عمل ڪرڻ لاءِ تجزين جي پيداوار لاءِ، اوزار ۽ سافٽ ويئر ڊيزائن جي عمل کان شروع ٿيندڙ سسٽم ۽ استعمال جي سامان لاءِ حتمي فيڪٽري قبوليت جا امتحان ذريعي.اسان سائيٽ تي ڪامياب تصديق (IQ، OQ) جي ضمانت ڏيون ٿا، ۽ اسان PQ جي عمل ۾ مدد ڪنداسين.
اوزار جي استحڪام ٽيسٽ (IST)
Countstar Altair ماپن جي استحڪام ۽ درستگي کي جانچڻ لاءِ هڪ جامع تصديق وارو منصوبو قائم ڪيو آهي انهي جي ضمانت ڏيڻ لاءِ ته يقيني ۽ ٻيهر پيدا ٿيندڙ ماپ ڊيٽا روزانه پڪڙي وڃي.
اسان جي ملڪيت جو IST مانيٽرنگ پروگرام (Instrument Stability Test) توهان جي اها اطمينان آهي ته اسان جا اوزار سي جي ايم پي جي ضابطي واري ماحول ۾ گهربل معيارن کي پورا ڪندا.IST ثابت ڪندو ۽، جيڪڏهن ضروري هجي ته، اوزار کي مقرر وقت جي چڪر ۾ ٻيهر ترتيب ڏيو ته ڪائونٽ اسٽار پاران ماپيل نتيجن کي يقيني بڻائي سگهجي. Altair استعمال جي سڄي زندگي چڪر دوران صحيح ۽ مستحڪم رهي.
کثافت معياري موتي
- روزمره جي ماپن جي معيار جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڪنسنٽريشن جي ماپن جي درستگي ۽ درستگي کي ٻيهر ترتيب ڏيڻ لاءِ استعمال ڪيو ويو.
- اهو پڻ ڪيترن ئي Countstar جي وچ ۾ هم آهنگي ۽ مقابلي لاءِ هڪ لازمي اوزار آهي Altair اوزار ۽ نموني.
- 3 مختلف معيار جي کثافت معياري موتي موجود آهن: 5 x 10 5 /ml، 2 x 10 6 /ml، 4 x 10 6 /ml
Viability معياري موتي
- سيل تي مشتمل نموني جي مختلف سطحن کي نقل ڪرڻ لاء استعمال ڪيو ويو.
- جيو / مئل ليبلنگ جي درستگي ۽ ٻيهر پيداوار جي تصديق ڪري ٿي.مختلف Countstar جي وچ ۾ موازنہ ثابت ڪري ٿو Altair اوزار ۽ نموني.
- 3 مختلف معيار جي قابليت معياري موتي موجود آهن: 50٪، 75٪، 100٪.
قطر معياري موتي
- شين جي قطر جي تجزيو کي ٻيهر ترتيب ڏيڻ لاءِ استعمال ڪيو ويو.
- هن تجزيي جي خاصيت جي درستگي ۽ استحڪام کي ثابت ڪري ٿو.مختلف Countstar جي وچ ۾ نتيجن جي مقابلي کي ڏيکاري ٿو Altair اوزار ۽ نموني.
- قطر جي معياري موتي جا 2 مختلف معيار موجود آهن: 8 μm ۽ 20 μm.
