Domov » Produkt » Gróf Altair

Gróf Altair

Navrhnuté na každodenné použitie v prostrediach regulovaných cGMP

Countstar Altair je analyzátor obrazu založený na jasnom poli, navrhnutý na automatizované monitorovanie buniek cicavcov, húb a suspenzií častíc.Základom je celokovová optická lavica obsahujúca päť (5) megapixelov CMOS farebnú kameru s vysokým rozlíšením v kombinácii so špičkovým objektívom s 2,5-násobným zväčšením a integrovanou technológiou Fixed Focus pre vždy detailné a ostré snímky.Automatizovaný posuvný mechanizmus komory umožňuje následnú analýzu až piatich vzoriek v jednej sekvencii pomocou funkcie živého náhľadu.Naše proprietárne obrazové algoritmy boli navrhnuté s použitím najpokročilejších techník rozpoznávania buniek.Countstar Altair umožní užívateľovi presne určiť koncentráciu buniek, životaschopnosť buniek, priemer buniek, úroveň agregácie objektov a ich zaoblenie na základe zavedených metód farbenia, ako je vylúčenie trypánovej modrej.

 

Rozsah aplikácií

  • Vývoj procesov
  • Pilotná a veľkokapacitná výroba
  • Kontrola kvality

 

Zhoda pre použitie v prostrediach cGxP

  • Elektronické podpisy a systémové protokolové súbory v súlade s 21 CFR časť 11 FDA
  • Štvorúrovňová správa používateľov chránená heslom
  • Šifrovaná databáza výsledkov a obrázkov
  • Nastaviteľná funkcia odhlásenia a vypnutia
  • Prehľad
  • Technické špecifikácie
  • Stiahnuť ▼
Prehľad

Vývoj procesov

Typické aplikácie vo vývoji procesov biofarmaceutického priemyslu, ako je selekcia bunkových línií, generovanie bunkovej banky, úprava skladovania buniek, optimalizácia výťažku produktu, vyžadujú neustále monitorovanie parametrov stavu buniek.Countstar Altair je optimálny nástroj na sledovanie týchto aspektov inteligentným, rýchlym, nákladovo efektívnym, vysoko presným a overiteľným spôsobom.Môže pomôcť výrazne urýchliť vývoj procesov v priemyselnom meradle.

 

 

Pilotná a veľkosériová výroba

Dôsledné, viacparametrové monitorovanie pilotných a veľkokapacitných bunkových kultúr je nevyhnutným predpokladom na zaručenie optimálnej kvality finálnych produktov, nezávisle od samotnej bunky alebo od ich vnútrobunkových alebo sekrétovaných látok, ktoré sú v centre záujmu výrobného procesu.Countstar Altair sa dokonale hodí na časté testovanie šarží vo výrobných linkách, nezávisle od jednotlivých objemov bioreaktorov.

 

 

Kontrola kvality

Bunkové terapie sú sľubnými konceptmi na liečbu rôznych príčin chorôb.Keďže v centre pozornosti terapie sú samotné bunky, pokročilá kontrola kvality ich parametrov je najefektívnejším spôsobom infúzie buniek podľa vopred definovaných požiadaviek.Od izolácie a klasifikácie darcovských buniek, monitorovania ich chladenia a transportu až po proliferáciu a pasážovanie vhodných typov buniek, Countstar Altair je ideálny systém na testovanie buniek pri ktorejkoľvek z uvedených úloh.Analyzátor, ktorý má svoje miesto v kontrole kvality upstream a downstream spracovania.

 

 

 

Všetko v jednom, kompaktný dizajn

Malý pôdorys v kombinácii s jeho uskutočniteľnou hmotnosťou robí z Countstar Altair vysoko mobilný analyzátor, ktorý možno ľahko presúvať z jedného laboratória do druhého.Vďaka integrovanej ultracitlivej dotykovej obrazovke a CPU ponúka Countstar Altair možnosť okamžite prezerať a analyzovať získané údaje a uložiť až 150 000 meraní na svoj pevný integrovaný pevný disk.

 

 

Inteligentné rýchle a intuitívne použitie

Intuitívne softvérové ​​rozhranie v kombinácii s predinštalovanými BioApps (protokoly testovacej šablóny) tvorí základ pre pohodlné a rýchle ovládanie Countstar Altair iba v troch krokoch.Získajte iba 3 kroky a menej ako 30 sekúnd/ukážkujte svoje obrázky a výsledky:

Krok jedna: Zafarbite 20 µl vašej vzorky buniek

Krok dva: Vložte sklíčko komory a vyberte si BioApp

Krok tri: Spustite analýzu a okamžite získajte obrázky a výsledky

 

 

Presné a presné výsledky

Výsledky sú vysoko reprodukovateľné.

 

 

Unikátna patentovaná technológia pevného zaostrenia (FFT)

Countstar Altair obsahuje extrémne robustnú, celokovovú optickú lavicu s integrovanou patentovanou technológiou Fixed Focus.Operátor Countstar Altair nemusí pred meraním kedykoľvek manuálne upravovať zaostrenie.

 

Pokročilá štatistická presnosť a presnosť

Je možné vybrať a analyzovať až tri oblasti záujmu na jednu komoru a meranie.To umožňuje ďalšie zvýšenie presnosti a presnosti.Pri koncentrácii buniek 1 x 10 6 buniek/ml, Countstar Altair monitoruje 1 305 buniek v 3 oblastiach záujmu.V porovnaní s manuálnym počítaním hemocytometra, ktorý meria 4 štvorce počítacej mriežky, operátor zachytí iba 400 objektov, čo je 3,26-krát menej ako v Countstar Altair.

 

 

Vynikajúce obrazové výsledky

Farebná kamera s rozlíšením 5 megapixelov v kombinácii s 2,5x objektívom zaručuje zábery vo vysokom rozlíšení.Umožňuje používateľovi zachytiť bezkonkurenčné morfologické detaily každej jednej bunky.

 

 

Inovatívne algoritmy na rozpoznávanie obrázkov

Vyvinuli sme inovatívne algoritmy na rozpoznávanie obrazu, ktoré analyzujú 23 jednotlivých parametrov každého jednotlivého objektu.Toto je nevyhnutný základ pre jasnú, rozdielnu klasifikáciu životaschopných a mŕtvych buniek.

 

 

Jednoduché prispôsobenie, jednoduché prispôsobenie vďaka flexibilnej softvérovej architektúre a konceptu BioApps

Ponuka testov založených na BioApps je pohodlná a ľahko ovládateľná funkcia na prispôsobenie každodenných rutinných testov na Countstar Altair individuálnym charakteristikám bunkových línií a ich kultivačným podmienkam.Nastavenia typu bunky možno testovať a upravovať v režime úprav, nové aplikácie BioApps možno pridať do softvéru analyzátora jednoduchým načítaním cez USB alebo skopírovať do iných analyzátorov.Pre väčšie pohodlie môže naše základné zariadenie na rozpoznávanie obrázkov pre zákazníka bezplatne navrhnúť nové BioApps na základe získaných obrazových údajov.

 

 

Prehľad získaných obrázkov, údajov a histogramov na prvý pohľad

Výsledný pohľad na Countstar Altair poskytuje rýchly prístup ku všetkým snímkam získaným počas merania, zobrazuje všetky analyzované údaje a generované histogramy.Obsluha môže jednoduchým dotykom prsta prepínať medzi zobrazením a aktivovať alebo deaktivovať režim označovania.

 

Prehľad údajov

 

 

Histogram distribúcie priemeru

 

Správa údajov

Systém Countstar Rigel využíva vstavanú databázu s prepracovaným a ergonomickým dizajnom.Poskytuje operátorom maximálnu flexibilitu, pokiaľ ide o ukladanie údajov, pričom zaisťuje bezpečnú a sledovateľnú manipuláciu s výsledkami a obrázkami.

 

 

Úložisko dát

S 500 GB pevných diskov je možné uložiť až 160 000 kompletných súborov experimentálnych údajov vrátane obrázkov

 

Export údajov

Možnosti pre výstup údajov zahŕňajú súbory PDF, MS-Excel a JPEG.Všetky sa dajú jednoducho exportovať pomocou priložených externých portov USB 2.0 a 3.0

 

 

BioApp/Project Based Data Management

Údaje o nových experimentoch sú v databáze zoradené podľa názvu projektu BioApp.Po sebe idúce experimenty projektu budú automaticky prepojené s ich priečinkami, čo umožní rýchle a bezpečné vyhľadávanie.

 

 

Jednoduché vyhľadávanie

Údaje možno vybrať podľa názvu experimentu alebo protokolu, dátumu analýzy alebo kľúčových slov.Všetky získané údaje je možné prezerať, opätovne analyzovať, tlačiť a exportovať v rôznych formátoch.

 

 

FDA 21 CFR časť 11

Spĺňajte moderné farmaceutické a výrobné požiadavky cGMP

Countstar Altair je navrhnutý tak, aby spĺňal moderné farmaceutické a výrobné požiadavky cGMP.Softvér je v súlade s 21 CFR časť 11. Medzi kľúčové funkcie patrí softvér odolný voči neoprávnenej manipulácii, riadenie prístupu používateľov a elektronické záznamy a podpisy, ktoré poskytujú bezpečný audit trail.K dispozícii sú aj služby IQ/OQ a podpora PQ od technických špecialistov Countstar.

 

 

Prihlásenie používateľa

 

 

Štvorúrovňová správa prístupu používateľov

 

 

Elektronické podpisy a protokolové súbory

 

 

Rozšíriteľná overovacia služba (IQ/OQ) a štandardné suspenzie častíc

Pri implementácii Altairu v regulovanom prostredí začína naša podpora IQ/OQ/PQ skoro – v prípade potreby sa s vami stretneme pred vykonaním kvalifikácie.

Countstar poskytuje potrebnú overovaciu dokumentáciu, aby sa CountstarAltair kvalifikoval na vykonávanie úloh vývoja procesov a výroby v prostrediach súvisiacich s cGMP.

Naše oddelenie QA vytvorilo komplexnú vnútropodnikovú infraštruktúru, ktorá spĺňa smernice cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) pre výrobu analyzátorov, počnúc procesom návrhu prístroja a softvéru až po záverečné akceptačné testy systémov a spotrebného materiálu.Garantujeme úspešné overenie (IQ, OQ) na mieste a pomôžeme s procesom PQ.

 

Test stability prístroja (IST)

Countstar vytvoril komplexný plán validácie na testovanie stability a presnosti meraní Altair, aby zaručil presné a reprodukovateľné namerané údaje denne.

Náš vlastný monitorovací program IST (test stability nástroja) je vašou zárukou, že naše nástroje budú spĺňať normy požadované v prostrediach regulovaných cGMP.IST overí a v prípade potreby prekalibruje prístroj v definovanom časovom cykle, aby zaručil výsledky namerané Countstar   Altair zostáva presný a stabilný počas celého životného cyklu používania.

 

 

Štandardné guľôčky s hustotou

  • Používa sa na prekalibrovanie presnosti a presnosti meraní koncentrácie na overenie kvality každodenných meraní.
  • Je to tiež povinný nástroj na harmonizáciu a porovnanie medzi niekoľkými Countstar   Altairove nástroje a vzorky.
  • K dispozícii sú 3 rôzne štandardné guľôčky Density Standard: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.

 

 

Štandardné korálky životaschopnosti

  • Používa sa na simuláciu rôznych úrovní vzoriek obsahujúcich bunky.
  • Overuje presnosť a reprodukovateľnosť označovania živých/mŕtvych.Dokazuje porovnateľnosť medzi rôznymi Countstar   Altairove nástroje a vzorky.
  • K dispozícii sú 3 rôzne štandardy štandardných guľôčok Viability: 50%, 75%, 100%.

 

 

Priemer štandardných guľôčok

  • Používa sa na prekalibrovanie analýzy priemeru objektov.
  • Dokazuje presnosť a stabilitu tejto analytickej funkcie.Ukazuje porovnateľnosť výsledkov medzi rôznymi Countstar   Altairove nástroje a vzorky.
  • K dispozícii sú 2 rôzne štandardné štandardné guľôčky s priemerom: 8 μm a 20 μm.

 

Technické špecifikácie

 

 

Technické špecifikácie
Model Gróf Altair
Rozsah priemerov 3μm ~ 180μm
Rozsah koncentrácie 1 × 10 4 ~ 3 × 10 7 /ml
Objektívne zväčšenie 2,5x
Zobrazovací prvok

5-megapixelový CMOS fotoaparát

USB 1×USB 3.0 1×USB 2.0
Skladovanie 500 GB
RAM 4 GB
Zdroj 110 ~ 230 V/AC, 50/60 Hz
Obrazovka 10,4 palcový dotykový displej
Hmotnosť 13 kg (28 libier)
Veľkosť (Š×H×V) Stroj: 254 mm × 303 mm × 453 mm

Veľkosť balenia: 430mm×370mm×610mm

Prevádzková teplota 10 °C ~ 40 °C
Pracovná vlhkosť 20 % ~ 80 %

 

 

Špecifikácie snímky
Materiál Polymetylmetakrylát (PMMA)
Rozmery: 75 mm (š) x 25 mm (h) x 1,8 mm (v)
Hĺbka komory: 190 ± 3 μm (len 1,6 % odchýlka pre vysokú presnosť)
Komora Volume 20 μl

 

 

Stiahnuť ▼
  • Brožúra Countstar Altair.pdf Stiahnuť ▼
  • Stiahnutie súboru

    • 这个字段是用于验证目的,应该保持不变。

    Vaše súkromie je pre nás dôležité.

    Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku pri návšteve našich webových stránok: výkonné súbory cookie nám ukazujú, ako túto webovú stránku používate, funkčné súbory cookie si pamätajú vaše preferencie a cielené súbory cookie nám pomáhajú zdieľať obsah, ktorý je pre vás relevantný.

    súhlasiť

    Prihlásiť sa