Развој процеса
Типичне примене у развоју процеса у индустрији Биопхарма, као што су избор ћелијске линије, генерисање банке ћелија, условљавање складиштења ћелија, оптимизација приноса производа захтевају стално праћење параметара статуса ћелије.Цоунтстар Алтаир је оптимално средство за праћење ових аспеката на паметан, брз, економичан, веома прецизан и валидан начин.То може помоћи да се значајно убрза развој процеса индустријских размера.
Пилот и производња великих размера
Доследно, вишепараметарско праћење пилот и великих ћелијских култура је неизбежан предуслов за гарантовање оптималног квалитета финалних производа, независно од саме ћелије или њених интрацелуларних или излучених супстанци у фокусу производног процеса.Цоунтстар Алтаир је савршено прикладан за честа тестирања серије у производним линијама, независно од појединачних запремина биореактора.
Контрола квалитета
Терапије засноване на ћелијама су обећавајући концепти за лечење различитих узрока болести.Пошто су саме ћелије у фокусу терапије, напредна контрола квалитета њихових параметара је најефикаснији начин да се ћелије унесу у складу са унапред дефинисаним захтевима.Од изолације и класификације ћелија донора, праћења корака њиховог хлађења и транспорта, до пролиферације и проласка одговарајућих типова ћелија, Цоунтстар Алтаир је идеалан систем за тестирање ћелија на било ком од наведених задатака.Анализатор који има своје место у контроли квалитета упстреам и довнстреам обраде.
Све у једном, компактан дизајн
Мали отисак у комбинацији са његовом изводљивом тежином чини Цоунтстар Алтаир веома мобилним анализатором, који се лако може пребацивати из једне лабораторије у другу.Са својим интегрисаним ултра-осетљивим екраном осетљивим на додир и ЦПУ-ом, Цоунтстар Алтаир нуди могућност да одмах прегледа и анализира добијене податке и чува до 150.000 мерења на свом чврстом интегрисаном хард диску.
Паметно, брзо и интуитивно за употребу
Интуитивни софтверски интерфејс у комбинацији са унапред инсталираним БиоАппс (протоколи шаблона за анализу) чини основу за удобан и брз рад Цоунтстар Алтаира у само три корака.Уђите у само 3 корака и мање од 30 секунди/узорите своје слике и резултате:
Први корак: Обојите 20 µЛ узорка ваше ћелије
Други корак: Уметните клизач коморе и изаберите своју БиоАпп
Трећи корак: Започните анализу и одмах добијте слике и резултате
Тачни и прецизни резултати
Резултати су веома поновљиви.
Јединствена патентирана технологија фиксног фокуса (ФФТ)
Цоунтстар Алтаир садржи изузетно робусну, потпуно металну, оптичку клупу, са интегрисаном нашом патентираном технологијом фиксног фокуса.Нема потребе да у било ком тренутку оператер Цоунтстар Алтаир ручно подешава фокус пре мерења.
Напредна статистичка тачност и прецизност
Могу се одабрати и анализирати до три региона од интереса по једној комори и мерењу.Ово омогућава додатно повећање прецизности и тачности.При концентрацији ћелија од 1 к 10 6 ћелија/мЛ, Цоунтстар Алтаир прати 1.305 ћелија у 3 региона од интереса.У поређењу са ручним бројањем хемоцитометра, који мери 4 квадрата мреже за бројање, оператер ће ухватити само 400 објеката, 3,26 пута мање него у Цоунтстар Алтаиру.
Изванредни резултати слике
Камера у боји од 5 мегапиксела у комбинацији са објективом од 2,5к гарантује слике високе резолуције.Омогућава кориснику да ухвати морфолошке детаље без премца сваке појединачне ћелије.
Иновативни алгоритми за препознавање слика
Развили смо иновативне алгоритме за препознавање слика, који анализирају 23 појединачна параметра сваког појединачног објекта.Ово је неизбежна основа за јасну, диференцијалну класификацију живих и мртвих ћелија.
Лако прилагођавање, лако прилагођавање захваљујући флексибилној софтверској архитектури и БиоАппс концепту
Мени за тестове заснован на БиоАппс-у је удобна и лака за руковање функција за прилагођавање свакодневних рутинских тестова на Цоунтстар Алтаир-у индивидуалним карактеристикама ћелијских линија и условима њихове културе.Подешавања типа ћелије се могу тестирати и прилагодити у режиму за уређивање, нове БиоАппс се могу додати софтверу анализатора једноставним УСБ уплоадом или копирати на друге анализаторе.За већу погодност, наш основни објекат за препознавање слика такође може бесплатно да дизајнира нове БиоАппс на основу добијених података о слици.
Преглед стечених слика, података и хистограма на први поглед
Добијени приказ Цоунтстар Алтаир-а даје брз приступ свим сликама добијеним током мерења, приказује све анализиране податке и генерисане хистограме.Једноставним додиром прста, оператер може да пређе са приказа на приказ, активирајући или деактивирајући режим означавања.
Преглед података
Хистограм дистрибуције пречника
Управљање подацима
Цоунтстар Ригел систем користи уграђену базу података софистицираног и ергономског дизајна.Оператерима пружа максималну флексибилност у погледу складиштења података, истовремено осигуравајући безбедно и следљиво руковање резултатима и сликама.
Складиштење података
Са 500 ГБ хард дискова, чува до 160.000 комплетних сетова експерименталних података укључујући слике
Извоз података
Избори за излаз података укључују ПДФ, МС-Екцел и ЈПЕГ датотеке.Све се то лако извози помоћу укључених УСБ2.0 и 3.0 екстерних портова
БиоАпп/Пројецт Басед Дата Манагемент
Подаци о новим експериментима су сортирани у бази података према називу пројекта БиоАпп.Узастопни експерименти пројекта биће аутоматски повезани са њиховим фасциклама, омогућавајући брзо и безбедно преузимање.
Еаси Ретриевал
Подаци се могу одабрати према називу експеримента или протокола, датуму анализе или кључним речима.Сви добијени подаци се могу прегледати, поново анализирати, штампати и експортовати у различитим форматима.
ФДА 21 ЦФР део 11
Испуњавање савремених фармацеутских и производних цГМП захтева
Цоунтстар Алтаир је дизајниран да испуни савремене фармацеутске и производне захтеве цГМП.Софтвер је усаглашен са 21 ЦФР део 11. Кључне карактеристике укључују софтвер отпоран на неовлашћено коришћење, управљање приступом корисника и електронске записе и потписе који обезбеђују сигуран траг ревизије.ИК/ОК услуга и ПК подршка од стране Цоунтстар техничких стручњака су такође на располагању.
Улаз за кориснике
Управљање приступом корисника на четири нивоа
Е-потписи и датотеке евиденције
Надоградива услуга валидације (ИК/ОК) и стандардне суспензије честица
Када имплементирате Алтаир у регулисано окружење, наша подршка за ИК/ОК/ПК почиње рано – састаћемо се са вама ако је потребно пре извршења квалификације.
Цоунтстар обезбеђује неопходну документацију за верификацију да би се ЦоунтстарАлтаир квалификовао за обављање задатака развоја процеса и производње у окружењима везаним за цГМП.
Наше одељење за обезбеђење квалитета је успоставило свеобухватну инфраструктуру у компанији како би се ускладило са цГАМП (Добра производна пракса за аутоматизацију) смерницама за производне анализаторе, почевши од процеса дизајна инструмената и софтвера до коначних фабричких тестова прихватања система и потрошног материјала.Гарантујемо успешну верификацију (ИК, ОК) на лицу места, а ми ћемо помоћи у процесу ПК.
Тест стабилности инструмента (ИСТ)
Цоунтстар је успоставио свеобухватан план валидације за тестирање стабилности и тачности Алтаир мерења како би гарантовао да се прецизни и поновљиви подаци мерења свакодневно прикупљају.
Наш власнички ИСТ програм за праћење (тест стабилности инструмента) је ваша гаранција да ће наши инструменти испунити стандарде потребне у окружењима регулисаним цГМП.ИСТ ће доказати и, ако је потребно, поново калибрисати инструмент у дефинисаном временском циклусу како би гарантовао резултате које мери Цоунтстар Алтаир остаје тачан и стабилан током читавог животног циклуса употребе.
Стандардне перле густине
- Користи се за поновну калибрацију тачности и прецизности мерења концентрације ради верификације квалитета свакодневних мерења.
- Такође је обавезан алат за усклађивање и поређење између неколико Цоунтстар-а Алтаир инструменти и узорци.
- Доступне су 3 различите стандардне перле стандардне густине: 5 к 10 5 /мл、2 к 10 6 /мл、4 к 10 6 /мл.
Виабилити Стандард Беадс
- Користи се за симулацију различитих нивоа узорака који садрже ћелије.
- Проверава тачност и поновљивост живог/мртвог обележавања.Доказује упоредивост између различитих Цоунтстар Алтаир инструменти и узорци.
- Доступна су 3 различита стандарда стандардних перли одрживости: 50%、75%、100%.
Стандардне перле пречника
- Користи се за поновну калибрацију анализе пречника објеката.
- Доказује тачност и стабилност ове карактеристике анализе.Показује упоредивост резултата између различитих Цоунтстар Алтаир инструменти и узорци.
- Доступна су 2 различита стандарда стандардних перли пречника: 8 μм и 20 μм.
