Jarayonni ishlab chiqish
Hujayra liniyasini tanlash, hujayra bankini yaratish, hujayralarni saqlash sharoitlarini ta'minlash, mahsulot rentabelligini optimallashtirish kabi Biofarma sanoati jarayonlarini rivojlantirishning odatiy ilovalari hujayra holati parametrlarining doimiy monitoringini talab qiladi.Countstar Altair bu jihatlarni aqlli, tez, tejamkor, yuqori aniqlik va tasdiqlangan usulda kuzatish uchun eng maqbul vositadir.Bu sanoat miqyosidagi jarayonlarning rivojlanishini sezilarli darajada tezlashtirishga yordam berishi mumkin.
Uchuvchi va yirik ishlab chiqarish
Uchuvchi va keng miqyosli hujayra kulturalarining izchil, ko'p parametrli monitoringi hujayraning o'zi yoki ularning hujayra ichidagi yoki ajralib chiqadigan moddalari ishlab chiqarish jarayonining diqqat markazida bo'lishidan qat'i nazar, yakuniy mahsulotning optimal sifatini kafolatlashning muhim shartidir.Countstar Altair bioreaktorning individual hajmidan qat'i nazar, ishlab chiqarish liniyalarida tez-tez partiyalarni sinovdan o'tkazish uchun juda mos keladi.
Sifat nazorati
Hujayra asosidagi terapiya kasalliklarning turli sabablarini davolash uchun istiqbolli tushunchalardir.Hujayralarning o'zlari terapiyaning diqqat markazida bo'lganligi sababli, ularning parametrlarini ilg'or sifat nazorati hujayralarni oldindan belgilangan talablarga muvofiq quyishning eng samarali usuli hisoblanadi.Countstar Altair donor hujayralarni izolyatsiya qilish va tasniflash, ularni sovutish va tashish bosqichlarini kuzatish, mos hujayra turlarining ko'payishi va o'tishigacha, sanab o'tilgan vazifalarning har qandayida hujayralarni sinab ko'rish uchun ideal tizimdir.Yuqori va quyi oqimlarni qayta ishlash sifatini nazorat qilishda o'z o'rniga ega bo'lgan analizator.
Hammasi bir joyda, ixcham dizayn
Kichkina oyoq izi o'zining mumkin bo'lgan og'irligi bilan birgalikda Countstar Altairni juda mobil analizatorga aylantiradi, uni bir laboratoriyadan boshqasiga osongina o'tkazish mumkin.Integratsiyalashgan ultra sezgir sensorli displey va protsessor bilan Countstar Altair olingan ma'lumotlarni darhol ko'rish va tahlil qilish imkoniyatini taqdim etadi va o'zining qattiq o'rnatilgan qattiq diskida 150 000 tagacha o'lchovlarni saqlaydi.
Smart Tez va intuitiv foydalanish
Oldindan o'rnatilgan BioApps (tahlil shablonlari protokollari) bilan birgalikda intuitiv dasturiy interfeys Countstar Altairning atigi uch bosqichda qulay va tez ishlashi uchun asos bo'ladi.Faqat 3 bosqichda va 30 soniyadan kamroq vaqt ichida oling/tasvir va natijalaringizdan namuna oling:
Birinchi qadam: Hujayra namunangizdan 20 µL ni bo‘yab qo‘ying
Ikkinchi qadam: Kamera slaydni joylashtiring va BioApp-ni tanlang
Uchinchi qadam: Tahlilni boshlang va darhol tasvirlar va natijalarni oling
Aniq va aniq natijalar
Natijalar yuqori darajada takrorlanadi.
Noyob Patentli Ruxsat etilgan Fokus texnologiyasi (FFT)
Countstar Altair juda mustahkam, to‘liq metalldan yasalgan, optik skameykadan iborat bo‘lib, patentlangan Fixed Focus Technology integratsiyalashgan.Countstar Altair operatorining o'lchashdan oldin fokusni qo'lda sozlashiga hech qanday ehtiyoj yo'q.
Kengaytirilgan statistik aniqlik va aniqlik
Bitta kamera va o'lchov uchun uchtagacha qiziqish mintaqasi tanlanishi va tahlil qilinishi mumkin.Bu aniqlik va aniqlikni qo'shimcha oshirish imkonini beradi.1 x 10 hujayra konsentratsiyasida 6 hujayralar/ml, Countstar Altair qiziqish uyg'otadigan 3 ta mintaqadagi 1305 hujayrani kuzatadi.Qo'lda gemositometr hisoblagichlari bilan solishtirganda, hisoblash panjarasining 4 kvadratini o'lchagan holda, operator Countstar Altairdagidan 3,26 baravar kam, atigi 400 ta ob'ektni oladi.
Ajoyib tasvir natijalari
5 megapikselli rangli kamera 2,5x ob'ektiv bilan birgalikda yuqori aniqlikdagi tasvirlarni kafolatlaydi.Bu foydalanuvchiga har bir hujayraning tengsiz morfologik tafsilotlarini olish imkonini beradi.
Innovatsion tasvirni aniqlash algoritmlari
Biz innovatsion tasvirni aniqlash algoritmlarini ishlab chiqdik, ular har bir ob'ektning 23 ta parametrini tahlil qiladi.Bu tirik va o'lik hujayralarni aniq, differentsial tasniflash uchun muqarrar asosdir.
Moslashuvchan dasturiy ta'minot arxitekturasi va BioApps kontseptsiyasi tufayli oson moslashish, oson sozlash
BioApps asosidagi tahlil test menyusi Countstar Altairda kundalik muntazam testlarni hujayra liniyalarining individual xususiyatlariga va ularning madaniyat sharoitlariga moslashtirish uchun qulay va ishlatish oson xususiyatdir.Hujayra turi sozlamalari Tahrirlash rejimida sinovdan o'tkazilishi va moslashtirilishi mumkin, oddiy USB yuklash orqali analizator dasturiga yangi BioApps qo'shilishi yoki boshqa analizatorlarga ko'chirilishi mumkin.Yuqori qulaylik uchun tasvirni tanib olish bo'yicha asosiy uskunamiz mijoz uchun olingan tasvir ma'lumotlari asosida yangi BioApps-ni bepul loyihalashi mumkin.
Bir qarashda olingan tasvirlar, ma'lumotlar va gistogrammalarning umumiy ko'rinishi
Countstar Altairning natijaviy ko'rinishi o'lchov davomida olingan barcha tasvirlarga tezkor kirish imkonini beradi, barcha tahlil qilingan ma'lumotlarni va yaratilgan gistogrammalarni ko'rsatadi.Oddiy barmoq teginish orqali operator ko'rinishdan ko'rinishga o'tishi, etiketlash rejimini faollashtirishi yoki o'chirishi mumkin.
Ma'lumotlarning umumiy ko'rinishi
Diametrning taqsimot gistogrammasi
Ma'lumotlarni boshqarish
Countstar Rigel tizimi murakkab va ergonomik dizaynga ega o'rnatilgan ma'lumotlar bazasidan foydalanadi.Bu operatorlarga ma'lumotlarni saqlash bo'yicha maksimal moslashuvchanlikni beradi va natijalar va tasvirlar xavfsiz va kuzatilishi mumkin bo'lgan ishlov berishni ta'minlaydi.
Ma'lumotlarni saqlash
500 Gb qattiq disklar bilan 160 000 tagacha eksperimental ma'lumotlar to'plamini, shu jumladan tasvirlarni saqlaydi.
Ma'lumotlarni eksport qilish
Ma'lumotlarni chiqarish uchun tanlovlar PDF, MS-Excel va JPEG fayllarni o'z ichiga oladi.Ularning barchasi USB2.0 va 3.0 tashqi portlari yordamida osongina eksport qilinadi
BioApp/Loyihaga asoslangan ma'lumotlarni boshqarish
Yangi tajriba ma'lumotlari ma'lumotlar bazasida BioApp Project nomi bo'yicha saralanadi.Loyihaning ketma-ket eksperimentlari ularning papkalariga avtomatik ravishda bog'lanadi, bu tez va xavfsiz qidirish imkonini beradi.
Oson olish
Ma'lumotlar tajriba yoki protokol nomi, tahlil sanasi yoki kalit so'zlar bo'yicha tanlanishi mumkin.Barcha olingan ma'lumotlarni ko'rib chiqish, qayta tahlil qilish, chop etish va turli formatlarda eksport qilish mumkin.
FDA 21 CFR 11-qism
Zamonaviy farmatsevtika va ishlab chiqarish cGMP talablariga javob bering
Countstar Altair zamonaviy farmatsevtika va ishlab chiqarish cGMP talablariga javob berish uchun mo'ljallangan.Dasturiy ta'minot 21 CFR 11-qismiga mos keladi. Asosiy xususiyatlar buzg'unchilikka chidamli dasturiy ta'minot, foydalanuvchi ruxsatini boshqarish va xavfsiz audit izini ta'minlaydigan elektron yozuvlar va imzolarni o'z ichiga oladi.Countstar texnik mutaxassislaridan IQ/OQ xizmati va PQ yordami ham taqdim etiladi.
Foydalanuvchiga kirish
To'rt darajali foydalanuvchi kirishini boshqarish
Elektron imzolar va jurnal fayllari
Yangilanadigan tekshirish xizmati (IQ/OQ) va standart zarracha suspenziyalari
Altair-ni tartibga solinadigan muhitda amalga oshirayotganda, bizning IQ/OQ/PQ qo'llab-quvvatlashimiz erta boshlanadi - agar kerak bo'lsa, malakani amalga oshirishdan oldin siz bilan uchrashamiz.
Countstar CountstarAltair-ni cGMP bilan bog'liq muhitda jarayonni ishlab chiqish va ishlab chiqarish vazifalarini bajarish uchun malakali bo'lish uchun zarur bo'lgan tekshirish hujjatlarini taqdim etadi.
Bizning QA bo'limimiz asbob va dasturiy ta'minotni loyihalash jarayonidan boshlab tizimlar va sarf materiallarini zavodda qabul qilishning yakuniy sinovlarigacha analizatorlar ishlab chiqarish uchun cGAMP (Yaxshi avtomatlashtirish ishlab chiqarish amaliyoti) ko'rsatmalariga rioya qilish uchun keng qamrovli infratuzilmani o'rnatdi.Biz saytda muvaffaqiyatli tekshirishni (IQ, OQ) kafolatlaymiz va biz PQ jarayonida yordam beramiz.
Asbob barqarorligi testi (IST)
Countstar har kuni aniq va takrorlanadigan o'lchov ma'lumotlarini olish uchun Altair o'lchovlarining barqarorligi va aniqligini tekshirish uchun keng qamrovli tasdiqlash rejasini tuzdi.
Bizning xususiy IST monitoring dasturimiz (Instrument Stability Test) bizning asboblarimiz cGMP tomonidan boshqariladigan muhitda talab qilinadigan standartlarga javob berishiga ishonchingizdir.IST Countstar tomonidan o'lchangan natijalarni kafolatlash uchun belgilangan vaqt oralig'ida asbobni isbotlaydi va kerak bo'lganda qayta kalibrlaydi. Altair foydalanishning butun hayoti davomida aniq va barqaror bo'lib qoladi.
Zichlikdagi standart boncuklar
- Kundalik o'lchovlar sifatini tekshirish uchun kontsentratsiya o'lchovlarining aniqligi va aniqligini qayta kalibrlash uchun foydalaniladi.
- Bu, shuningdek, bir nechta Countstar o'rtasidagi uyg'unlashtirish va taqqoslash uchun majburiy vositadir Altair asboblari va namunalari.
- Zichlik standart boncuklarining 3 xil standarti mavjud: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Hayotiylik standart boncuklar
- Turli darajadagi hujayra o'z ichiga olgan namunalarni simulyatsiya qilish uchun ishlatiladi.
- Jonli / o'lik yorliqlashning aniqligi va takrorlanishini tekshiradi.Turli xil Countstar o'rtasidagi taqqoslashni isbotlaydi Altair asboblari va namunalari.
- Viability standart boncuklar uchun 3 xil standart mavjud: 50%, 75%, 100%.
Diametri standart boncuklar
- Ob'ektlarning diametrli tahlilini qayta kalibrlash uchun ishlatiladi.
- Ushbu tahlil xususiyatining aniqligi va barqarorligini isbotlaydi.Turli xil Countstar o'rtasidagi natijalarning solishtirilishini ko'rsatadi Altair asboblari va namunalari.
- Diametrli standart boncuklarning 2 xil standarti mavjud: 8 mikron va 20 mikron.
