Pêşveçûna pêvajoyê
Serîlêdanên tîpîk ên di Pêşkeftina Pêvajoya Pîşesaziya Biopharma de, mîna hilbijartina xeta hucreyê, hilberîna banka hucreyê, rewşa hilanîna hucreyê, xweşbîniya hilberîna hilberê hewceyê çavdêriya domdar a parametreyên rewşa hucreyê hewce dike.Countstar Altair amûrek çêtirîn e ku meriv van aliyan bi rengek jîr, bilez, lêçûn, pir rast û pejirandî bişopîne.Ew dikare bibe alîkar ku pêşveçûna pêvajoyên pîşesaziyê bi girîngî bilez bike.
Pîlot û Hilberîna Mezin
Çavdêriya domdar, pir-parametre ya çandên hucreyê yên pîlot û mezin şertek pêdivî ye ku ji bo garantîkirina kalîteya herî baş a hilberên dawîn, serbixwe ji hucreyê bixwe an maddeyên wan ên hundurîn an veşartî di bala pêvajoya hilberînê de ne.Countstar Altair bêkêmasî ji bo ceribandina hevîrê ya pir caran di xetên hilberînê de, ji cildên bioreaktora kesane veqetandî ye.
Kontrola Kalîteyê
Tedawiyên li ser hucreyê ji bo dermankirina sedemên cihêreng ên nexweşiyan têgînên sozdar in.Ji ber ku hucre bi xwe di bala dermankirinê de ne, kontrolkirina kalîteya pêşkeftî ya parametreyên wan awayê herî bibandor e ku meriv hucreyan li gorî hewcedariyên ji berê diyarkirî vehewîne.Ji veqetandin û dabeşkirina hucreyên xêrxwaz, şopandina gavên wan ên sarinc û veguheztinê, heya zêdebûn û derbasbûna celebên hucreyên guncan, Countstar Altair pergala îdeal e ku hucreyan di her yek ji karên navnîşkirî de ceribandin.Analîzatorek ku cihê xwe di kontrolkirina kalîteyê ya hilberîna jorîn û jêrîn de heye.
Hemî-di-yek, Sêwirana Compact
Şopa piçûk digel giraniya wê ya gengaz, Countstar Altair dike analîzatorek pir mobîl, ku dikare bi hêsanî ji laboratûwarek berbi laboratûwarek din ve were guheztin.Countstar Altair bi dîmendera xweya desta û CPU ya yekbûyî ya ultra-hesas re îmkana dîtin û analîzkirina daneyên bidestxistî tavilê pêşkêşî dike û heya 150,000 pîvandinê li ser dîska xweya hişk a yekbûyî hilîne.
Zû Zû û Bi Intuitive-a-karanîna Smart
Têkiliyek nermalava xwerû ya bi hev re digel BioApps-ên pêş-sazkirî (protokolên şablonê yên ceribandinê) bingehek ji bo xebitandinek rehet û bilez a Countstar Altair tenê di sê gavan de pêk tîne.Tenê di 3 gavan de û ji 30 çirkeyan kêmtir bistînin / wêne û encamên xwe nimûne bikin:
Gav Yek: 20 μL ji nimûneya şaneya xwe reng bikin
Gav Duyem: Slideya odeyê têxin û BioApp-a xwe hilbijêrin
Gav Sêyem: Analîzê bidin destpêkirin û tavilê wêne û encaman bistînin
Encamên Rast û Rast
Encam pir têne dubare kirin.
Teknolojiya Fokusa Rastkirî ya Patentkirî ya Yekta (FFT)
Countstar Altair stûnek optîkî ya zehf zexm, bi tevahî metal çêkirî, bi Teknolojiya Fokusa Fixed a patenta me ya yekbûyî vedihewîne.Ti carî hewce nake ku operatorê Countstar Altair berî pîvandinê balê bi destan rast bike.
Rastbûn û Rastiya Îstatîstîkî ya Pêşketî
Ji her jûreyek yekane û pîvandinê heya sê herêmên balkêş dikarin bêne hilbijartin û analîz kirin.Ev rê dide zêdebûnek din a rastbûn û rastbûnê.Di hûrbûna hucreyê de 1 x 10 6 şaneyên/mL, Countstar Altair 1,305 hucreyan li 3 herêmên balkêş dişopîne.Li gorî jimartinên hemocytometera destan, bi pîvandina 4 çarçikên tora hejmartinê, operator dê tenê 400 tiştan bigire, 3,26 carî ji ya Countstar Altair kêmtir.
Encamên wêneyê berbiçav
Kamera rengîn a 5 Megapixel bi hev re digel armanca 2.5x ji bo wêneyên rezîliya bilind garantî dike.Ew destûrê dide bikarhêner ku hûrguliyên morfolojîk ên bêhempa yên her hucreyek yekane bigire.
Algorîtmayên Naskirina Wêne Nûjen
Me Algorîtmayên Naskirina Wêne ya nûjen pêşxistiye, ku 23 pîvanên yekane yên her tiştê yekane analîz dikin.Ev bingehek neçar e ji bo dabeşkirina zelal, cihêreng a şaneyên zindî û mirî.
Ji ber mîmariya nermalava maqûl û konsepta BioApps ve adaptasyona hêsan, xwerûkirina hêsan
Menuya ceribandina ceribandinê ya bingehîn a BioApps taybetmendiyek rehet û hêsan e ku meriv ceribandinên rojane yên li ser Countstar Altair li gorî taybetmendiyên kesane yên xetên hucreyê û mercên çanda wan xweş bike.Mîhengên Tîpa Hucreyê dikarin di Moda Guherandinê de werin ceribandin û adaptekirin, BioAppsên nû dikarin bi barkirina USB-ya hêsan li nermalava analîzkerê werin zêdekirin, an jî li analîzorên din werin kopî kirin.Ji bo rehetiya mezintir, saziya meya bingehîn a ji bo naskirina wêneyê jî dikare BioAppsên nû li ser bingeha daneyên wêneya bidestxistî ji bo xerîdar bêpere sêwirîne.
Berfirehiya Wêneyên Bidestxistî, Daneyên, û Histograms Bi Nêrînek
Dîtina encam a Countstar Altair bi lez gihîştina hemî wêneyên ku di dema pîvandinê de hatine bidestxistin, hemî daneyên analîzkirî û histogramên çêkirî nîşan dide.Bi tiliyek sade, operator dikare ji dîmenê ber bi dîtinê ve biguhere, moda nîşankirinê çalak bike an jî neçalak bike.
Berhevoka daneyan
Diameter Distribution Histogram
Management Data
Pergala Countstar Rigel databasek çêkirî bi sêwiranek sofîstîke û ergonomîk bikar tîne.Ew di warê hilanîna daneyê de nermbûnek herî zêde dide operatoran di heman demê de ku hilgirtina encam û wêneyan bi ewle û peydakirî peyda dike.
Data Storage
Digel 500 GB ajokarên dîska hişk, heya 160,000 berhevokên tevahî daneyên ceribandinê tevî wêneyan hilîne.
Data Export
Vebijarkên ji bo hilberîna daneyê pelên PDF, MS-Excel, û JPEG hene.Hemî yên ku bi hêsanî bi karanîna portên derveyî USB2.0 & 3.0 têne derxistin têne derxistin
BioApp / Rêveberiya Daneyên Bingeha Projeyê
Daneyên ceribandina nû di databasê de li gorî navê Projeya BioApp-ê têne rêz kirin.Ceribandinên li pey hev ên projeyekê dê bixweber bi peldankên wan ve werin girêdan, ku rê dide vegerandinek bilez û ewledar.
Retrieval Easy
Daneyên dikarin ji hêla ceribandinê an navê protokolê, dîroka analîzê, an peyvên sereke ve bêne hilbijartin.Hemî daneyên bidestxistî dikarin di formên cihêreng de werin vekolîn, ji nû ve vekolîn, çapkirin û hinardekirin.
FDA 21 CFR Part 11
Pêdiviyên cGMP yên dermansaz û hilberîna nûjen bicîh bînin
Countstar Altair ji bo bicîhanîna pêdiviyên nûjen ên dermansaz û hilberîna cGMP-ê hatî çêkirin.Nermalavê bi 21 CFR beşê 11 re tevdigere. Taybetmendiyên sereke nermalava berxwedêr, rêveberiya gihîştina bikarhêner, û tomar û îmzeyên elektronîkî yên ku şopek kontrolê ya ewle peyda dikin hene.Karûbarê IQ / OQ û piştgiriya PQ ji pisporên teknîkî yên Countstar jî peyda dibin.
Têketina Bikarhêner
Rêveberiya gihîştina bikarhêner a çar-ast
E-Îmze û Pelên Têketinê
Karûbarê pejirandina nûvekirî (IQ / OQ) û Dabeşkirina Parçeyên Standard
Dema ku Altair di hawîrdorek birêkûpêk de bicîh dikin, piştgirîya meya IQ/OQ/PQ zû dest pê dike - ger hewce be berî pêkanîna kalîteyê em ê bi we re hevdîtin bikin.
Countstar belgeyên verastkirinê yên pêwîst peyda dike da ku CountstarAltair ji bo pêkanîna pêşkeftina pêvajoyê û peywirên hilberînê yên di hawîrdorên têkildar ên cGMP-ê de binirxîne.
Beşa meya QA binesaziyek berfireh li hundurê malê damezirandiye da ku li gorî rêwerzên cGAMP (Pêkanîna Xweseriya Xweseriya Xweser) ji bo analîzkerên hilberînê tevbigere, ji pêvajoya sêwirana amûr û nermalavê dest pê dike heya ceribandinên pejirandî yên kargehê yên ji bo pergal û hilberan.Em verastkirinek serketî (IQ, OQ) li ser malperê garantî dikin, û em ê di pêvajoya PQ de arîkar bikin.
Testa Stability Instrument (IST)
Countstar ji bo ceribandina îstîqrar û rastbûna pîvandinên Altair nexşeyek pejirandî ya berfireh saz kiriye da ku garantî bike ku daneyên pîvandinê yên rast û dubare têne girtin ku rojane têne girtin.
Bernameya meya çavdêriya IST-ya xwedan (Testa Stability Instrument) temînata we ye ku amûrên me dê standardên ku di hawîrdorên birêkûpêk ên cGMP de hewce ne bicîh bînin.IST dê îspat bike û, ger hewce bike, amûrê di çerxek diyarkirî de ji nû ve kalibr bike da ku encamên ku ji hêla Countstar ve têne pîvandin garantî bike. Altair di tevahiya çerxa jiyanê ya karanîna de rast û aram dimîne.
Density Standard Beads
- Ji bo verastkirina rastbûn û rastbûna pîvandinên berhevdanê ji nû ve tê bikar anîn da ku kalîteya pîvandinên rojane verast bikin.
- Di heman demê de ew amûrek mecbûrî ye ji bo ahengkirin û berhevdana di navbera çend Countstar de Amûr û nimûneyên Altair.
- 3 standardên cihêreng ên Berikên Standard ên Density hene: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Beads Standard Viability
- Ji bo simulkirina astên cihêreng ên nimûneyên hucreyê tê bikar anîn.
- Rastî û dubarebûna nîşankirina zindî / mirî piştrast dike.Hevberdana di navbera Countstarên cihêreng de îspat dike Amûr û nimûneyên Altair.
- 3 standardên cihêreng ên Beadên Standard ên Viability hene: 50%, 75%, 100%.
Diameter Standard Beads
- Ji bo ji nû ve kalîbrkirina analîza pîvana tiştan tê bikar anîn.
- Rastî û aramiya vê taybetmendiya analîzê îsbat dike.Hevberdana encaman di navbera Countstarên cihêreng de nîşan dide Amûr û nimûneyên Altair.
- 2 standardên cihêreng ên Diameter Standard Beads hene: 8 μm û 20 μm.
