Pag-uswag sa Proseso
Kasagaran nga mga aplikasyon sa Proseso sa Pag-uswag sa industriya sa Biopharma sama sa pagpili sa linya sa cell, henerasyon sa cell bank, kondisyon sa pagtipig sa cell, pag-optimize sa ani sa produkto nanginahanglan permanente nga pag-monitor sa mga parameter sa kahimtang sa cell.Ang Countstar Altair mao ang labing maayo nga himan aron masubay kini nga mga aspeto sa usa ka maalamon, paspas, episyente sa gasto, tukma ug balido nga paagi.Makatabang kini aron mapadali ang pag-uswag sa mga proseso sa industriyal nga sukaranan.
Pilot ug Dagkong Paggama
Ang makanunayon, multi-parameter nga pag-monitor sa mga piloto ug dagkong mga kultura sa cell usa ka malikayan nga kinahanglanon aron magarantiya ang usa ka labing kaayo nga kalidad sa katapusan nga mga produkto, nga independente sa cell mismo o ang ilang intracellular o tinago nga mga sangkap naa sa pokus sa proseso sa produksiyon.Ang Countstar Altair hingpit nga haum alang sa kanunay nga batch nga pagsulay sa mga linya sa produksiyon, nga independente sa indibidwal nga mga volume sa bioreactor.
Pagkontrol sa Kalidad
Ang mga terapiya nga nakabase sa cell usa ka maayong konsepto alang sa pagtambal sa lainlaing mga hinungdan sa mga sakit.Ingon nga ang mga selyula mismo naa sa pokus sa terapiya, ang advanced nga pagkontrol sa kalidad sa ilang mga parameter mao ang labing epektibo nga paagi sa pag-infuse sa mga selyula sumala sa gitakda nang daan nga mga kinahanglanon.Gikan sa pag-inusara ug pagklasipikar sa mga selula sa donor, ang pag-monitor sa ilang pagpabugnaw ug mga lakang sa transportasyon, hangtod sa pagdaghan ug pagpasa sa angay nga mga tipo sa cell, ang Countstar Altair mao ang sulundon nga sistema sa pagsulay sa mga selyula sa bisan unsang nalista nga mga buluhaton.Usa ka analista nga adunay lugar sa pagkontrol sa kalidad sa pagproseso sa upstream ug downstream.
Tanan-sa-usa, Compact nga Disenyo
Ang gamay nga footprint inubanan sa posible nga gibug-aton niini naghimo sa Countstar Altair nga usa ka labi ka mobile analyzer, nga dali nga mabalhin gikan sa usa ka lab ngadto sa lain.Uban sa iyang integrated ultra-sensitive touchscreen ug CPU ang Countstar Altair nagtanyag sa posibilidad nga matan-aw ug analisahon dayon ang nakuha nga datos ug magtipig hangtod sa 150,000 ka sukod sa hard integrated hard disk drive niini.
Smart Fast ug Intuitively-sa-gamiton
Usa ka intuitive software interface inubanan sa pre-installed BioApps (assay template protocols) nahimong basehan alang sa usa ka komportable ug paspas nga operasyon sa Countstar Altair sa tulo lang ka lakang.Pagsulod lang sa 3 ka lakang ug wala pay 30 segundos/sampol sa imong mga hulagway ug resulta:
Unang Lakang: Butangi ug 20µL sa imong cell sample
Ikaduhang Lakang: Isulod ang chamber slide ug pilia ang imong BioApp
Ikatulo nga Lakang: Sugdi ang pagtuki ug pagkuha dayon og mga hulagway ug resulta
Tukma ug Tukmang Resulta
Reproducible kaayo ang mga resulta.
Talagsaon nga Patented Fixed Focus Technology (FFT)
Ang Countstar Altair naglangkob sa usa ka hilabihan ka lig-on, full-metal nga hinimo, optical bench, uban sa atong patente nga Fixed Focus Technology integrated.Dili kinahanglan sa bisan unsang oras alang sa operator sa Countstar Altair nga mano-mano ang pag-adjust sa focus sa wala pa ang pagsukod.
Abanteng Estadistika nga Katukma ug Katukma
Hangtud sa tulo ka mga rehiyon sa interes matag usa ka lawak ug pagsukod mahimong mapili ug analisahon.Gitugotan niini ang dugang nga pagtaas sa katukma ug katukma.Sa usa ka konsentrasyon sa cell nga 1 x 10 6 mga cell/mL, ang Countstar Altair nagmonitor sa 1,305 ka mga selula sa 3 ka rehiyon nga interesado.Kon itandi sa manual hemocytometer counts, pagsukod sa 4 squares sa counting grid, ang operator makadakop lamang ug 400 ka butang, 3.26 ka beses nga mas ubos kaysa sa Countstar Altair.
Talagsaon nga mga resulta sa imahe
Ang 5 Megapixel color camera inubanan sa 2.5x nga tumong naggarantiya alang sa taas nga resolusyon nga mga hulagway.Gitugotan niini ang tiggamit nga makuha ang dili hitupngan nga mga detalye sa morphological sa matag usa nga cell.
Bag-o nga Image Recognition Algorithm
Naghimo kami og mga bag-ong Algorithm sa Pag-ila sa Imahe, nga nag-analisar sa 23 ka mga parameter sa matag usa nga butang.Kini ang dili malikayan nga sukaranan alang sa usa ka tin-aw, lahi nga klasipikasyon sa mabuhi ug patay nga mga selyula.
Sayon nga pagpahiangay, dali nga pag-customize tungod sa flexible nga arkitektura sa software ug konsepto sa BioApps
Ang BioApps based assay test menu usa ka komportable ug sayon nga operahan nga feature aron ipahiangay ang adlaw-adlaw nga rutina nga mga pagsulay sa usa ka Countstar Altair ngadto sa indibidwal nga mga kinaiya sa mga linya sa selula ug sa ilang mga kondisyon sa kultura.Ang mga setting sa Cell Type mahimong masulayan ug ipahiangay sa usa ka Edit Mode, ang mga bag-ong BioApps mahimong idugang sa software sa analyzer pinaagi sa yano nga USB up-load, o kopyahon sa ubang mga analista.Alang sa mas taas nga kasayon, ang among kinauyokan nga pasilidad alang sa pag-ila sa imahe mahimo usab nga magdesinyo sa bag-ong BioApps sa sukaranan sa nakuha nga datos sa imahe alang sa kustomer nga wala’y bayad.
Kinatibuk-ang Pagtan-aw sa Nakuha nga mga Imahen, Data, ug Histograms sa usa ka Sulyap
Ang resulta nga pagtan-aw sa Countstar Altair naghatag dayon nga pag-access sa tanan nga mga imahe nga nakuha sa panahon sa usa ka pagsukod, gipakita ang tanan nga naanalisa nga datos ug nahimo nga histograms.Pinaagi sa usa ka yano nga paghikap sa tudlo, ang operator mahimong mobalhin gikan sa pagtan-aw ngadto sa pagtan-aw, pagpaaktibo o pag-de-activate sa labeling mode.
Overview sa datos
Diameter Distribution Histogram
Pagdumala sa Data
Ang sistema sa Countstar Rigel naggamit sa usa ka built-in nga database nga adunay usa ka sopistikado ug ergonomic nga disenyo.Naghatag kini sa mga operator nga labing kadali nga kadali bahin sa pagtipig sa datos samtang gisiguro nga luwas ug masubay ang pagdumala sa mga resulta ug mga imahe.
Pagtipig sa Data
Uban sa 500GB nga mga hard disc drive, nagtipig hangtod sa 160,000 ka kompleto nga set sa data sa eksperimento lakip ang mga imahe
Data Export
Ang mga kapilian alang sa output sa datos naglakip sa PDF, MS-Excel, ug JPEG nga mga file.Ang tanan dali nga ma-export gamit ang gilakip nga USB2.0 & 3.0 nga mga eksternal nga pantalan
BioApp/Project Based Data Management
Ang bag-ong datos sa eksperimento gihan-ay sa database pinaagi sa ilang ngalan sa BioApp Project.Ang sunud-sunod nga mga eksperimento sa usa ka proyekto awtomatikong i-link sa ilang mga folder, nga magtugot sa usa ka paspas ug luwas nga pagkuha.
Sayon nga Pagkuha
Ang datos mahimong mapili pinaagi sa eksperimento o ngalan sa protocol, petsa sa pagtuki, o mga keyword.Ang tanan nga nakuha nga datos mahimong masusi, masusi pag-usab, maimprinta, ug ma-export sa lainlaing mga format.
FDA 21 CFR Part11
Himamata ang mga kinahanglanon sa moderno nga parmasyutiko ug paghimo sa cGMP
Ang Countstar Altair gidisenyo aron makab-ot ang modernong mga kinahanglanon sa parmasyutiko ug paghimo sa cGMP.Ang software nagsunod sa 21 CFR part 11. Ang mga importanteng bahin naglakip sa tamper-resistant software, user access management, ug electronic records ug signatures nga naghatag og luwas nga audit trail.Ang serbisyo sa IQ/OQ ug suporta sa PQ gikan sa mga teknikal nga espesyalista sa Countstar magamit usab aron mahatagan.
Login sa Gumagamit
Upat ka lebel nga pagdumala sa pag-access sa gumagamit
Mga E-Signature ug Log Files
Upgradable validation service (IQ/OQ) ug Standard Particle Suspensions
Kung gipatuman ang Altair sa usa ka regulated nga palibot, ang among suporta sa IQ / OQ / PQ magsugod sa sayo - makigkita kami kanimo kung gikinahanglan sa wala pa ang pagpatuman sa kwalipikasyon.
Naghatag ang Countstar sa kinahanglan nga dokumentasyon sa pag-verify aron mahimong kwalipikado ang CountstarAltair alang sa paghimo sa mga buluhaton sa pag-uswag sa proseso ug paghimo sa mga palibot nga may kalabotan sa cGMP.
Ang among departamento sa QA nagtukod usa ka komprehensibo nga in-house nga imprastraktura aron masunod ang mga panudlo sa cGAMP (Good Automation Manufacturing Practice) alang sa mga analista sa paghimo, sugod sa proseso sa pagdesinyo sa instrumento ug software hangtod sa katapusan nga mga pagsulay sa pagdawat sa pabrika alang sa mga sistema ug mga gamit.Among gigarantiyahan ang usa ka malampuson nga pag-verify (IQ, OQ) on-site, ug kami motabang sa proseso sa PQ.
Instrument Stability Test(IST)
Ang Countstar nagtukod ug usa ka komprehensibo nga plano sa pag-validate alang sa pagsulay sa kalig-on ug katukma sa mga pagsukod sa Altair aron masiguro nga ang tukma ug mabag-o nga datos sa pagsukod makuha matag adlaw.
Ang among proprietary IST monitoring program (Instrument Stability Test) mao ang imong kasiguruhan nga ang among mga instrumento makaabot sa mga sumbanan nga gikinahanglan sa cGMP-regulated environment.Ang IST magpamatuod ug, kung gikinahanglan, i-calibrate pag-usab ang instrumento sa usa ka gitakda nga siklo sa panahon aron magarantiya ang mga resulta nga gisukod sa Countstar Ang Altair nagpabilin nga tukma ug lig-on sa tibuok nga siklo sa kinabuhi sa paggamit.
Densidad nga Standard Beads
- Gigamit aron ma-calibrate pag-usab ang katukma ug katukma sa mga sukod sa konsentrasyon aron mapamatud-an ang kalidad sa adlaw-adlaw nga pagsukod.
- Kini usa usab ka mandatory nga himan alang sa pagharmonya ug pagtandi tali sa daghang Countstar Mga instrumento sa Altair ug mga sample.
- Adunay 3 nga lainlaing sukaranan sa Density Standard Beads: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Viability Standard Beads
- Gigamit sa pagsundog sa lain-laing lebel sa mga sample nga adunay cell.
- Gipamatud-an ang katukma ug pag-usab sa buhi / patay nga pag-label.Nagpamatuod sa pagtandi tali sa lainlaing Countstar Mga instrumento sa Altair ug mga sample.
- 3 lain-laing mga sumbanan sa Viability Standard Beads anaa: 50%, 75%, 100%.
Diametro nga Standard Beads
- Gigamit sa pag-calibrate pag-usab sa diametro nga pagtuki sa mga butang.
- Nagpamatuod sa katukma ug kalig-on niini nga bahin sa pagtuki.Nagpakita sa pagtandi sa mga resulta tali sa lain-laing Countstar Mga instrumento sa Altair ug mga sample.
- Adunay 2 lain-laing sumbanan sa Diameter Standard Beads: 8 μm ug 20 μm.
