Biološki lijekovi i genske terapije temeljene na AAV-u dobivaju sve veći tržišni udio za liječenje bolesti.Međutim, razvoj robusne i učinkovite stanične linije sisavaca za njihovu proizvodnju je izazovan i obično zahtijeva opsežnu karakterizaciju stanica.Povijesno gledano, protočni citometar se koristio u ovim testovima baziranim na stanicama.Međutim, protočni citometar je relativno skup i uključuje opsežnu obuku za rad i održavanje.Nedavno, s povećanjem računalnih sposobnosti i visokokvalitetnih senzora kamere, citometrija temeljena na slici je inovativna kako bi se osigurala precizna i isplativa alternativa za razvoj procesa stanične linije.U ovom radu opisali smo radni tijek razvoja stanične linije koji uključuje citometar baziran na slici, odnosno Countstar Rigel, za procjenu učinkovitosti transfekcije i procjenu stabilnog skupa pomoću CHO i HEK293 stanica koje eksprimiraju antitijelo i rAAV vektor, respektivno.U dvije studije slučaja pokazali smo:
- Countstar Rigel pružio je sličnu točnost detekcije kao i protočna citometrija.
- Procjena bazena temeljena na Countstar Rigelu može pomoći u određivanju poželjne skupine za kloniranje jedne stanice (SCC).
- Countstar Rigel ugradila je platformu za razvoj stanične linije postigla je titar mAb od 2,5 g/L.
Također smo raspravljali o mogućnosti korištenja Countstara kao još jednog sloja cilja optimizacije temeljenog na rAAV DoE.
za više detalja preuzmite PDF datoteku.
