Biologické přípravky a genové terapie založené na AAV získávají větší podíl na trhu pro léčbu nemocí.Avšak vývoj robustní a účinné savčí buněčné linie pro jejich produkci je náročný a obvykle vyžaduje rozsáhlou buněčnou charakterizaci.Historicky se v těchto buněčných testech používá průtokový cytometr.Průtokový cytometr je však relativně drahý a vyžaduje rozsáhlé školení jak pro obsluhu, tak pro údržbu.V poslední době, s nárůstem výpočetních schopností a vysoce kvalitních kamerových senzorů, byla inovována cytometrie založená na obrazu, která poskytuje přesnou a nákladově efektivní alternativu pro vývoj procesu buněčné linie.V této práci jsme popsali pracovní postup vývoje buněčné linie zahrnující cytometr založený na obrázku, jmenovitě Countstar Rigel, pro hodnocení účinnosti transfekce a hodnocení stabilního poolu pomocí buněk CHO a HEK293 exprimujících protilátku a rAAV vektor, v daném pořadí.Ve dvou případových studiích jsme prokázali:
- Countstar Rigel poskytl podobnou přesnost detekce jako průtoková cytometrie.
- Vyhodnocení poolu založené na Countstar Rigel může pomoci určit požadovanou skupinu pro jednobuněčné klonování (SCC).
- Platforma pro vývoj buněčné linie začleněná do Countstar Rigel dosáhla titru mAb 2,5 g/l.
Také jsme diskutovali o možnosti použití Countstar jako další vrstvy optimalizačního cíle založeného na rAAV DoE.
pro více podrobností si prosím stáhněte soubor PDF.
