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Countstar BioTech

Seu analisador preciso e confiável no monitoramento da produção de cultura de células

O Countstar BioTech combina uma câmera colorida CMOS de 5 megapixels com nossa bancada óptica totalmente metálica patenteada “Fixed Focus Technology” para medir simultaneamente a concentração celular, viabilidade, distribuição de diâmetro, arredondamento médio e taxa de agregação em um único ciclo de teste.Nossos algoritmos de software proprietário foram otimizados para reconhecimento de células avançado e detalhado.

 

Escopo de Aplicações

O Countstar BioTech pode ser usado para analisar todos os tipos de culturas de células de mamíferos, células de insetos, uma ampla variedade de células cancerígenas e material celular primário ressuspenso em ambientes de pesquisa, desenvolvimento de processos e produção regulada por cGMP.

 

Recursos técnicos / benefícios para o usuário

  • Várias análises de amostra em um único slide
    Analise as amostras repetidamente e deixe o sistema calcular as médias automaticamente para compensar as não homogeneidades
  • Grande campo de visão
    Dependendo do tamanho das células individuais e da concentração da amostra, até 2.000 células podem ser analisadas em uma única imagem
  • Câmera colorida de 5 megapixels
    Adquire imagens claras, detalhadas e nítidas
  • Análise de Agregados Celulares
    Detecta e classifica células individuais mesmo dentro de agregados
  • Verificação clara dos resultados
    Alterne dentro da visualização do resultado entre a imagem bruta adquirida e a visão das células rotuladas
  • Exatidão e precisão
    O coeficiente de variação (cv) entre resultados de alíquotas dentro das 5 câmaras de uma lâmina é < 5%
  • Harmonização de analisadores
    Uma comparação de analisador para analisador de dispositivos Countstar BioTech mostrou um coeficiente de variação (cv) < 5%
  • Volume de amostra minimizado
    Apenas 20 μL de uma amostra são necessários para o preenchimento de uma câmara.Isso permite amostragens mais frequentes, por exemplo, de culturas de células de minibiorreatores
  • Tempo de teste curto
    Em menos de 20 segundos, até mesmo cenários de imagem complexos são analisados ​​por nossos algoritmos inovadores
  • Consumíveis de baixo custo, eficientes em termos de tempo e sustentáveis
    Nosso exclusivo layout Chamber Slide permite uma análise consecutiva de até 5 amostras em uma única sequência e reduz significativamente a geração de resíduos
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Detalhes

 

Nosso serviço personalizado de validação IQ/OQ/PQ

Desenvolvemos, com base em nossos documentos padrão, para nossos clientes arquivos IQ/OQ individuais e os apoiamos na execução de verificação e processos PQ (por projetos de casos de teste)

 

 

 

 

O software Countstar BioTech

 

 

1. Operação segura e em conformidade

Gerenciamento abrangente de acesso de usuários em 4 níveis, assinaturas eletrônicas automáticas, criptografia de imagens e resultados em um banco de dados seguro, além de arquivos de log imutáveis, permitem uma operação em conformidade com as diretrizes cGxP reais.

 

 

 

2. Análise Avançada de Dados

O Countstar BioTech oferece recursos avançados de análise de dados, integrando gráficos de tempo de cultivo (CTCs), análise de sobreposição e análise comparativa direta de diferentes amostras.

 

 

 

3. Saída de Dados

Vários formatos de saída de dados estão disponíveis: planilhas MS-Excel, relatórios em PDF personalizáveis, arquivos de imagens JPEG compactos ou modelos de impressão direta.

 

 

 

 

4. Gerenciamento seguro de dados compatível com cGMP

O gerenciamento de dados do Countstar BioTech está em conformidade em todos os aspectos com as regulamentações atuais do 21 CFR Parte 11 da FDA. ID do usuário, carimbos de tempo de análise, parâmetros e imagens são armazenados em um formato de dados criptografado.

Especificações técnicas

 

 

Especificações técnicas
Saída de dados Concentração, Viabilidade, Diâmetro, Agregação, Redondeza (Compactação)
Faixa de medição 5,0 x 10 4 - 5,0 x 10 7 /ml
Faixa de tamanho 4 - 180 μm
Volume da Câmara 20 μl
Tempo de medição <20 anos
Formato do resultado Planilha JPEG/PDF/MS-Excel
Taxa de transferência 5 Amostras/Lâmina de Câmara Countstar

 

 

Especificações do slide
Material Poli(metil) Metacrilato (PMMA)
Dimensões: 75 mm (largura) x 25 mm (p) x 1,8 mm (altura)
Profundidade da Câmara: 190 ± 3 μm (apenas 1,6% de desvio para alta precisão)
Volume da Câmara 20 μl

 

 

Download
  • Folheto Countstar BioTech.pdf Download
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