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Countstar BioTech

Votre analyseur précis et fiable dans le suivi de la production de cultures cellulaires

Le combine une caméra couleur CMOS de 5 mégapixels avec notre banc optique entièrement métallique breveté «Fixed Focus Technology» pour mesurer simultanément la concentration cellulaire, la viabilité, la distribution du diamètre, la rondeur moyenne et le taux d'agrégation en un seul cycle de test.Nos algorithmes logiciels propriétaires ont été optimisés pour une reconnaissance cellulaire avancée et détaillée.

 

Champ d'application

Le Countstar BioTech peut être utilisé pour analyser toutes sortes de cultures de cellules de mammifères, de cellules d'insectes, une large gamme de cellules cancéreuses et de matériel cellulaire primaire remis en suspension dans la recherche, le développement de processus et les environnements de production réglementés cGMP.

 

Caractéristiques techniques / Bénéfices utilisateur

  • Analyses d'échantillons multiples sur une seule lame
    Analysez les échantillons à plusieurs reprises et laissez le système calculer automatiquement les moyennes pour compenser les inhomogénéités
  • Grand champ de vision
    En fonction de la taille des cellules individuelles et de la concentration de l'échantillon, jusqu'à 2 000 cellules peuvent être analysées dans une seule image
  • Caméra couleur 5 mégapixels
    Acquérir des images claires, détaillées et nettes
  • Analyse des agrégats cellulaires
    Détecte et classe les cellules individuelles même à l'intérieur des agrégats
  • Vérification claire des résultats
    Basculez dans la vue des résultats entre l'image brute acquise et la vue des cellules étiquetées
  • Exactitude et précision
    Le coefficient de variation (cv) entre les résultats des aliquotes à l'intérieur des 5 chambres d'une lame est < 5 %
  • Harmonisation des analyseurs
    Une comparaison d'analyseur à analyseur des appareils Countstar BioTech a montré un coefficient de variation (cv) < 5 %
  • Volume d'échantillon minimisé
    Seuls 20 μL d'échantillon sont nécessaires pour un remplissage de chambre.Cela permet des prélèvements plus fréquents, par exemple à partir de cultures cellulaires en mini-bioréacteur
  • Temps d'essai court
    En moins de 20 secondes, même des scénarios d'images complexes sont analysés par nos algorithmes innovants
  • Consommables économiques, rapides et durables
    Notre disposition unique de lames de chambre permet une analyse consécutive de jusqu'à 5 échantillons en une seule séquence et réduit considérablement la génération de déchets
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Détails

 

Notre service personnalisé de validation IQ/OQ/PQ

Nous développons, sur la base de nos documents standard, pour nos clients des fichiers IQ/OQ individuels et les soutenons dans l'exécution de la vérification et les processus PQ (par des conceptions de cas de test)

 

 

 

 

Le logiciel Countstar BioTech

 

 

1. Fonctionnement sécurisé et conforme

La gestion complète des accès utilisateurs à 4 niveaux, les signatures électroniques automatiques, le cryptage des images et des résultats dans une base de données sécurisée, ainsi que des fichiers journaux immuables permettent une opération conforme aux directives cGxP en vigueur.

 

 

 

2. Analyse avancée des données

Le Countstar BioTech offre des fonctionnalités avancées d'analyse de données, intégrant des graphiques de temps de culture (CTC), une analyse de superposition et une analyse comparative directe de différents échantillons.

 

 

 

3. Sortie de données

Différents formats de sortie de données sont disponibles : feuilles de calcul MS-Excel, rapports PDF personnalisables, fichiers d'images JPEG compacts ou modèles d'impression directe.

 

 

 

 

4. Gestion sécurisée des données conformes aux BPF

La gestion des données de Countstar BioTech est conforme à tous égards aux réglementations en vigueur du 21 CFR Part 11 de la FDA. L'ID utilisateur, les horodatages d'analyse, les paramètres et les images sont stockés dans un format de données crypté.

Spécifications techniques

 

 

Spécifications techniques
Sortie de données Concentration, Viabilité, Diamètre, Agrégation, Rondeur (Compacité)
Plage de mesure 5,0 x 10 4 – 5,0 × 10 sept /ml
Gamme de taille 4 – 180 μm
Volume de la chambre 20 μl
Temps de mesure <20s
Format de résultat Feuille de calcul JPEG/PDF/MS-Excel
Débit 5 échantillons / lame de chambre Countstar

 

 

Spécifications de la diapositive
Matériel Poly(méthyl) méthacrylate (PMMA)
Dimensions: 75 mm (l) x 25 mm (p) x 1,8 mm (h)
Profondeur de la chambre : 190 ± 3 μm (seulement 1,6 % d'écart pour une grande précision)
Volume de la chambre 20 μl

 

 

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