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Countstar BioTech

Su analizador preciso y confiable en el monitoreo de la producción de cultivos celulares

El combina una cámara a color CMOS de 5 megapíxeles con nuestro banco óptico de metal completo patentado "Tecnología de enfoque fijo" para medir simultáneamente la concentración celular, la viabilidad, la distribución del diámetro, la redondez promedio y la tasa de agregación en un solo ciclo de prueba.Nuestros algoritmos de software patentados se han optimizado para un reconocimiento celular avanzado y detallado.

 

Ámbito de aplicaciones

Countstar BioTech se puede utilizar para analizar todo tipo de cultivos de células de mamíferos, células de insectos, una amplia gama de células cancerosas y material celular primario resuspendido en entornos de investigación, desarrollo de procesos y producción regulados por cGMP.

 

Características técnicas / Beneficios para el usuario

  • Análisis de muestras múltiples en un solo portaobjetos
    Analice muestras repetidamente y deje que el sistema calcule los promedios automáticamente para compensar las faltas de homogeneidad
  • Gran campo de visión
    Según el tamaño de las celdas individuales y la concentración de la muestra, se pueden analizar hasta 2000 celdas en una sola imagen
  • Cámara a color de 5 megapíxeles
    Adquiere imágenes claras, detalladas y nítidas
  • Análisis de agregados celulares
    Detecta y clasifica células individuales incluso dentro de agregados
  • Verificación clara de resultados
    Cambie dentro de la vista de resultados entre la imagen sin procesar adquirida y la vista de celdas etiquetadas
  • Exactitud y precisión
    El coeficiente de variación (cv) entre resultados de alícuotas dentro de las 5 cámaras de un portaobjetos es < 5%
  • Armonización de Analizadores
    Una comparación de analizador a analizador de dispositivos Countstar BioTech mostró un coeficiente de variación (cv) < 5%
  • Volumen de muestra minimizado
    Solo se requieren 20 μL de una muestra para llenar una cámara.Esto permite muestreos más frecuentes, por ejemplo, de cultivos celulares en minibiorreactores.
  • Tiempo de prueba corto
    En menos de 20 segundos, incluso los escenarios de imágenes más complejos son analizados por nuestros algoritmos innovadores
  • Consumibles de bajo costo, eficientes en el tiempo y sostenibles
    Nuestro exclusivo diseño de portaobjetos de cámara permite un análisis consecutivo de hasta 5 muestras en una sola secuencia y reduce significativamente la generación de desechos
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Nuestro servicio personalizado de validación IQ/OQ/PQ

Desarrollamos, en base a nuestros documentos estándar, para nuestros clientes archivos IQ/OQ individuales y los apoyamos en la ejecución de verificación y procesos PQ (por diseños de casos de prueba)

 

 

 

 

El software Countstar BioTech

 

 

1. Operación segura y conforme

La gestión integral de acceso de usuarios de 4 niveles, las firmas electrónicas automáticas, el cifrado de imágenes y los resultados en una base de datos segura, además de archivos de registro inmutables, permiten una operación que cumple con las pautas actuales de cGxP.

 

 

 

2. Análisis de datos avanzado

Countstar BioTech ofrece funciones avanzadas de análisis de datos, integrando gráficos de tiempo de cultivo (CTC), análisis de superposición y análisis comparativo directo de diferentes muestras.

 

 

 

3. Salida de datos

Hay varios formatos de salida de datos disponibles: hojas de cálculo de MS-Excel, informes en PDF personalizables, archivos de imágenes JPEG compactos o plantillas de impresión directa.

 

 

 

 

4. Gestión segura de datos compatible con cGMP

La gestión de datos de Countstar BioTech cumple en todos los aspectos con las regulaciones actuales de 21 CFR Parte 11 de la FDA. La ID de usuario, las marcas de tiempo de análisis, los parámetros y las imágenes se almacenan en un formato de datos cifrados.

Especificaciones técnicas

 

 

Especificaciones técnicas
Salida de datos Concentración, viabilidad, diámetro, agregación, redondez (compacidad)
Rango de medicion 5,0x10 4 – 5,0x10 7 /ml
Rango de tamaño 4 – 180 micras
Volumen de la cámara 20 ul
Tiempo de medición <20s
Formato de resultado Hoja de cálculo JPEG/PDF/MS-Excel
Rendimiento 5 Muestras / Portaobjetos de cámara Countstar

 

 

Especificaciones de diapositivas
Material Metacrilato de poli(metilo) (PMMA)
Dimensiones: 75 mm (ancho) x 25 mm (largo) x 1,8 mm (alto)
Profundidad de la cámara: 190 ± 3 μm (solo 1,6 % de desviación para alta precisión)
Volumen de la cámara 20 ul

 

 

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