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Countstar BioTech

세포 배양 생산 모니터링에서 정확하고 신뢰할 수 있는 분석기

는 500만 화소 CMOS 컬러 카메라와 특허 받은 "고정 초점 기술" 풀 메탈 광학 벤치를 결합하여 단일 테스트 주기에서 세포 농도, 생존율, 직경 분포, 평균 진원도 및 응집률을 동시에 측정합니다.당사의 독점 소프트웨어 알고리즘은 고급 및 상세한 세포 인식을 위해 최적화되었습니다.

 

적용 범위

Countstar BioTech 는 연구, 공정 개발 및 cGMP 규제 생산 환경에서 모든 종류의 포유동물 세포 배양, 곤충 세포, 광범위한 암세포 및 재현탁된 1차 세포 물질을 분석하는 데 사용할 수 있습니다.

 

기술적 특징 / 사용자 혜택

  • 단일 슬라이드에서 여러 샘플 분석
    샘플을 반복적으로 분석하고 시스템이 자동으로 평균을 계산하여 불균일성을 보상하도록 합니다.
  • 넓은 시야
    개별 세포 크기 및 샘플 농도에 따라 단일 이미지에서 최대 2,000개 세포 분석 가능
  • 500만 화소 컬러 카메라
    선명하고 디테일하며 선명한 이미지 획득
  • 세포 응집체 분석
    응집체 내부에서도 단일 세포 감지 및 분류
  • 명확한 결과 검증
    획득한 원시 이미지와 레이블이 지정된 셀의 시야 간에 결과 보기 내부 전환
  • 정확도 및 정밀도
    슬라이드의 5개 챔버 내부에서 분취한 결과 간의 변동 계수(cv)는 < 5%입니다.
  • 분석기의 조화
    Countstar BioTech 장치의 분석기 대 분석기 비교는 변동 계수(cv) < 5%를 보여주었습니다.
  • 최소화된 샘플 볼륨
    하나의 챔버를 채우는 데 20μL의 샘플만 필요합니다.이것은 예를 들어 미니 생물 반응기 세포 배양에서 더 자주 샘플링을 허용합니다.
  • 짧은 테스트 시간
    복잡한 이미지 시나리오도 혁신적인 알고리즘으로 20초 이내에 분석
  • 저렴하고 시간 효율적이며 지속 가능한 소모품
    당사의 고유한 챔버 슬라이드 레이아웃은 단일 시퀀스에서 최대 5개 샘플의 연속 분석을 가능하게 하고 폐기물 생성을 크게 줄입니다.
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맞춤형 IQ/OQ/PQ 검증 서비스

우리는 표준 문서를 기반으로 고객의 개별 IQ/OQ 파일을 개발하고 검증 실행 및 PQ 프로세스(테스트 케이스 설계)에서 지원합니다.

 

 

 

 

Countstar BioTech 소프트웨어

 

 

1. 안전하고 규정을 준수하는 운영

포괄적인 4단계 사용자 액세스 관리, 자동 전자 서명, 이미지 암호화 및 보안 데이터베이스의 결과 및 변경 불가능한 로그 파일을 통해 실제 cGxP 지침을 준수하는 작업이 가능합니다.

 

 

 

2. 고급 데이터 분석

Countstar BioTech 는 재배 시간 차트(CTC), 오버레이 분석 및 다양한 샘플의 직접 비교 분석을 통합하는 고급 데이터 분석 기능을 제공합니다.

 

 

 

3. 데이터 출력

MS-Excel 스프레드시트, 사용자 정의 가능한 PDF 보고서, 압축 JPEG 이미지 파일 또는 직접 인쇄 템플릿과 같은 다양한 데이터 출력 형식을 사용할 수 있습니다.

 

 

 

 

4. 안전한 cGMP 준수 데이터 관리

Countstar BioTech 의 데이터 관리는 FDA의 21 CFR Part 11의 실제 규정을 모든 측면에서 준수합니다. 사용자 ID, 분석 타임 스탬프, 매개변수 및 이미지는 암호화된 데이터 형식으로 저장됩니다.

기술 사양

 

 

기술 사양
데이터 출력 농도, 생존력, 지름, 집합, 진원도(컴팩트함)
측정 범위 5.0 x 10 4 – 5.0 x 10 7 /ml
크기 범위 4 – 180μm
챔버 볼륨 20μl
측정 시간 <20대
결과 형식 JPEG/PDF/MS-Excel 스프레드시트
처리량 5개의 샘플 / Countstar 챔버 슬라이드

 

 

슬라이드 사양
재료 폴리(메틸)메타크릴레이트(PMMA)
치수: 75mm(폭) x 25mm(깊이) x 1.8mm(높이)
챔버 깊이: 190 ± 3μm(고정확도를 위한 편차는 1.6%에 불과)
챔버 볼륨 20μl

 

 

다운로드
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